Evaluatie van eetgewoonten en dysgeusie tijdens chemotherapiebehandeling bij patiënten met borstkanker (CHANGE)

INVOERING

Overgewicht en obesitas vormen een risicofactor voor hormoonafhankelijke kankers zoals borst-, endometrium-, eierstok-, baarmoeder- en maag-darmkanker.

Met name overgewicht en obesitas zijn risicofactoren voor borstkanker bij vrouwen na de menopauze, aangezien ze verband houden met een hoger niveau van circulerende oestrogenen, insuline, niveaus van insulineachtige groeifactoren, leptine, adiponectine, groeifactoren (zoals hepatocytgroeifactor) en inflammatoire cytokines (TNFα en Interleukin-6 (IL-6)). Bovendien verlagen ze de plasmaspiegels van geslachtshormoonbindend globuline (SHBG). Overgewicht en obesitas zijn ook negatieve prognostische factoren voor borstkanker bij vrouwen na de menopauze, aangezien ze het risico op vroegtijdige terugval en overlijden verhogen. Een verhoogd gewicht (2,5-6,2 kg) wordt vaak gemeld tijdens chemotherapiebehandeling bij postmenopauze vrouwen. Dit komt door een verhoogde eetlust, hyperfagie en vochtretentie geassocieerd met een verminderd metabolisme en fysieke activiteiten. De gewichtstoename tijdens de therapie wordt echter nog steeds niet erkend als een negatieve prognostische factor.

Bovendien kan tijdens chemotherapie ook gewichtsafname optreden. Dit is voornamelijk te wijten aan verminderde eetlust en vroege verzadiging, dysgeusie, misselijkheid en braken of intolerantie voor bepaalde voedingsmiddelen. Afnemend gewicht kan leiden tot minder werkzaamheid en tolerantie in therapie, meer complicaties/infecties, meer en langere ziekenhuisopnames en als gevolg daarvan een verminderde kwaliteit van leven en overleving.

Dysgeusie is een verandering in smaak die voedselaversie, selectie van hypercalorisch voedsel of verminderde voedselintroductie tot ondervoeding kan bepalen. Meer dan 75% van de patiënten onder chemotherapie verwijst naar dysgeusie; dit is gerelateerd aan medicijnen (zoals foliumzuurconcurrenten, cyclofosfamide, cisplatine en taxanen) en kan weken aanhouden. Met name taxanen bepalen degeneratie van perifere zenuwen. De resultaten zijn een metaalachtige smaak en een verandering in gezouten perceptie. Daarnaast stellen ze een dosisafhankelijke chemotherapie-geïnduceerde perifere neuropathie (CIPN) vast met pijnlijke paresthesie, totale areflexie en spierzwakte in de extremiteiten. Dysgeusie is een onderschat probleem. Instrumentele onderzoeken en laboratoriumtesten kunnen nuttig zijn, maar ze kunnen een gedetailleerde medische geschiedenis en een nauwkeurig lichamelijk onderzoek in verband met internationale validatievragenlijsten niet vervangen.

Op dit moment is er geen overeenstemming gevonden over de preventie en therapie van door chemotherapie geïnduceerde dysgeusie. Patiënten lossen deze problemen op met koud eten, snoep voor de maaltijd en suikerhoudende dranken en dit gedrag leidt tot gewichtstoename.

STUDIE ONTWERP

Dit is een prospectieve cohortstudie voor de evaluatie van veranderingen in eetgewoonten en dysgeusie bij patiënten met borstkanker tijdens chemotherapiebehandeling. Het onderzoekt ook de mogelijke relaties met angst, depressie, slapeloosheid en kwaliteit van leven. Deze evaluaties zullen worden uitgevoerd met behulp van internationaal gevalideerde vragenlijsten.

METHODEN

Deze studie is gebaseerd op het verzamelen van gegevens met internationale validatievragenlijsten:

• Voedselfrequentievragenlijst (FFQ) en fotografie-atlas
• Chemotherapie-geïnduceerde smaakveranderingsschaal (CiTAS): evaluatie van smaakveranderingen.
• Functionele beoordeling van kankertherapie (FACT_B): evaluatie van kwaliteit van leven voor fysieke gezondheid, sociale en familiale gezondheid, emotionele gezondheid, functionele gezondheid en gezondheid in relatie tot de pathologie.
• Beck-depressie-inventarisatie (BDI) en HADS: evaluatie van de aanwezigheid van depressie en de intensiteit ervan.
• Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) en Slapeloosheid Severity Index (ISI): evaluatie van de slaapkwaliteit.
• Inventarisatie van angsttoestanden en kenmerken (STAI-Y): evaluatie van de aanwezigheid van angst en de intensiteit ervan.

STATISTISCHE OVERWEGINGEN

Op basis van het aandeel van de vrouwen met overgewicht vóór chemotherapie is 30% en het aandeel van de vrouwen met overgewicht na chemotherapie is 50% (met een α-fout van 5% en een kracht van 80%), het vastgestelde aantal patiënten dat moet worden opgenomen in de studie is 186. Vooruitlopend op een verlies van 10% patiënten in de follow-up, zullen 204 patiënten in de studie worden opgenomen.