Evaluering af spisevaner og dysgeusi under kemoterapibehandling hos patienter ramt af brystkræft (CHANGE)

INTRODUKTION

Overvægt og fedme repræsenterer en risikofaktor for hormonafhængige kræftformer som bryst-, endometrium-, ovarie-, livmoder- og mave-tarmkræft.

Især overvægt og fedme er risikofaktorer for brystkræft hos postmenopause kvinder, da de er forbundet med højere niveauer af cirkulerende østrogener, insulin, insulinlignende vækstfaktorniveauer, leptin, adiponectin, vækstfaktorer (såsom hepatocytvækstfaktor) og inflammatoriske cytokiner (TNFa og Interleukin-6 (IL-6)). Desuden reducerer de kønshormonbindende globulin (SHBG) plasmaniveauer. Overvægt og fedme er også negative prognostiske faktorer for brystkræft hos kvinder efter overgangsalderen, da de øger risikoen for tidligt tilbagefald og død. En øget vægt (2,5-6,2 Kg) er almindeligt rapporteret under kemoterapibehandling hos kvinder efter overgangsalderen. Dette skyldes øget appetit, hyperfagi og hydrisk retention forbundet med nedsat stofskifte og fysiske aktiviteter. Vægtforøgelsen under behandlingen er dog stadig ikke anerkendt som en negativ prognostisk faktor.

Endvidere kan et vægttab også forekomme under kemoterapi. Dette skyldes primært lavere appetit og tidlig mæthed, dysgeusi, kvalme og opkastning eller intolerance over for visse fødevarer. Faldende vægt kan afgøre mindre effekt og tolerance i terapien, flere komplikationer/infektioner, flere og længere indlæggelser og som følge heraf nedsat livskvalitet og overlevelse.

Dysgeusi er en ændring i smagen, der kan bestemme fødevareaversion, valg af hyperkalorisk mad eller reduceret fødevareintroduktion op til underernæring. Mere end 75 % af patienterne under kemoterapi henviser til dysgeusi; dette er relateret til lægemidler (såsom folinsyrekonkurrenter, cyclophosphamid cisplatin og taxaner) og kan vare i uger. Især taxaner bestemmer en perifer nervedegeneration. Resultaterne er en metallisk smag og en ændring i saltet opfattelse. Derudover bestemmer de en dosisafhængig kemoterapi-induceret perifer neuropati (CIPN) med smertefulde paræstesi, total areflexia og muskelekstremitetssvaghed. Dysgeusi er et undervurderet problem. Instrumentelle undersøgelser og laboratorietests kan være nyttige, men de kan ikke erstatte en detaljeret sygehistorie og en nøje fysisk undersøgelse forbundet med internationale validerede spørgeskemaer.

I øjeblikket blev der ikke fundet enighed om kemoterapi-induceret dysgeusi-forebyggelse og terapi. Patienter løser disse problemer med kold mad, slik før måltider og sukkerholdige drikkevarer, og denne adfærd fører til en stigning i vægt.

STUDERE DESIGN

Dette er et prospektivt kohortestudie til evaluering af ændringer i spisevaner og dysgeusi hos patienter med brystkræft under kemoterapibehandling. Den vil også undersøge de potentielle sammenhænge med angst, depression, søvnløshed og livskvalitet. Disse evalueringer vil blive aktiveret ved hjælp af internationalt validerede spørgeskemaer.

METODER

Denne undersøgelse er baseret på indsamling af data med internationale validerede spørgeskemaer:

• Fødevarefrekvensspørgeskema (FFQ) og fotografiatlas
• Kemoterapi-induceret smagsændringsskala (CiTAS): evaluering af ændringer i smag.
• Funktionel vurdering af kræftbehandling (FACT_B): evaluering af livskvalitet for fysisk sundhed, social og familiær sundhed, følelsesmæssig sundhed, funktionel sundhed og sundhed i relation til patologien.
• Beck depressionsopgørelse (BDI) og HADS: evaluering af depressions tilstedeværelse og dens intensitet.
• Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI) og insomnia severity index (ISI): evaluering af søvnkvalitet.
• State and trait angst inventory (STAI-Y): evaluering af angsttilstedeværelse og dens intensitet.

STATISTISKE OVERVEJELSER

Baseret på andelen af ​​kvinder i overvægt før kemoterapi er 30 %, og andelen af ​​kvinder i overvægt efter kemoterapi er 50 % (med en 5 % α fejl og en 80 % styrke), er det etablerede antal patienter, der skal inkluderes i Studiet er 186. Som forudsigelse af et tab på 10 % af patienter i opfølgning, vil 204 patienter blive inkluderet i undersøgelsen.