Evaluación de hábitos alimentarios y disgeusia durante el tratamiento quimioterápico en pacientes afectadas de cáncer de mama (CHANGE)

INTRODUCCIÓN

El sobrepeso y la obesidad representan un factor de riesgo para los cánceres dependientes de hormonas, como el cáncer de mama, endometrio, ovario, útero y gastrointestinal.

En particular, el sobrepeso y la obesidad son factores de riesgo para el cáncer de mama en mujeres posmenopáusicas, ya que están asociados con niveles más altos de estrógenos circulantes, insulina, niveles de factor de crecimiento similar a la insulina, leptina, adiponectina, factores de crecimiento (como el factor de crecimiento de hepatocitos) y citocinas inflamatorias (TNFα e interleucina-6 (IL-6)). Además, reducen los niveles plasmáticos de globulina transportadora de hormonas sexuales (SHBG). El sobrepeso y la obesidad también son factores pronósticos negativos para el cáncer de mama en mujeres posmenopáusicas, ya que aumentan el riesgo de recaída temprana y muerte. Un aumento de peso (2,5-6,2 Kg) se informa comúnmente durante el tratamiento de quimioterapia en mujeres posmenopáusicas. Esto se debe al aumento del apetito, la hiperfagia y la retención hídrica asociada con la reducción del metabolismo y de las actividades físicas. Sin embargo, el aumento de peso durante la terapia aún no se reconoce como un factor pronóstico negativo.

Además, también puede ocurrir una disminución de peso durante la quimioterapia. Esto se debe principalmente a un menor apetito y saciedad temprana, disgeusia, náuseas y vómitos o intolerancia a ciertos alimentos. La disminución de peso puede determinar una menor eficacia y tolerancia en la terapia, más complicaciones/infecciones, más y más hospitalizaciones y, como consecuencia, una menor calidad de vida y supervivencia.

La disgeusia es una alteración del gusto que puede determinar la aversión alimentaria, la selección de alimentos hipercalóricos o la introducción reducida de alimentos hasta la desnutrición. Más del 75% de los pacientes en quimioterapia refieren disgeusia; esto está relacionado con los fármacos (como los competidores del ácido fólico, la ciclofosfamida, el cisplatino y los taxanos) y puede durar semanas. En particular, los taxanos determinan una degeneración de los nervios periféricos. Los resultados son un sabor metálico y una alteración en la percepción salada. Además, determinan una neuropatía periférica inducida por quimioterapia (CIPN) dependiente de la dosis con parestesias dolorosas, arreflexia total y debilidad muscular de las extremidades. La disgeusia es un problema subestimado. Los exámenes instrumentales y las pruebas de laboratorio pueden ser útiles, pero no pueden reemplazar una historia clínica detallada y un examen físico minucioso asociado con cuestionarios validados internacionalmente.

Por el momento, no se encontró acuerdo sobre la prevención y el tratamiento de la disgeusia inducida por quimioterapia. Los pacientes resuelven estos problemas con alimentos fríos, dulces antes de las comidas y bebidas azucaradas y estas conductas conducen al aumento de peso.

DISEÑO DEL ESTUDIO

Se trata de un estudio de cohorte prospectivo para la evaluación de cambios en los hábitos alimentarios y disgeusia en pacientes con cáncer de mama durante el tratamiento con quimioterapia. Explorará también las posibles relaciones con la ansiedad, la depresión, el insomnio y la calidad de vida. Estas evaluaciones se realizarán mediante cuestionarios validados internacionalmente.

MÉTODOS

Este estudio se basa en la recopilación de datos con cuestionarios internacionales validados:

• Cuestionario de frecuencia alimentaria (FFQ) y atlas fotográfico
• Escala de alteración del gusto inducida por quimioterapia (CiTAS): evaluación de los cambios en el gusto.
• Evaluación funcional de la terapia del cáncer (FACT_B): evaluación de la calidad de vida para la salud física, la salud social y familiar, la salud emocional, la salud funcional y la salud en relación con la patología.
• Inventario de depresión de Beck (BDI) y HADS: evaluación de la presencia de depresión y su intensidad.
• Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) e índice de gravedad del insomnio (ISI): evaluación de la calidad del sueño.
• Inventario de ansiedad estado y rasgo (STAI-Y): evaluación de la presencia de ansiedad y su intensidad.

CONSIDERACIONES ESTADÍSTICAS

En base a que la proporción de mujeres con sobrepeso antes de la quimioterapia es del 30 % y la proporción de mujeres con sobrepeso después de la quimioterapia es del 50 % (con un error α del 5 % y una fuerza del 80 %), el número establecido de pacientes a incluir en el estudio es 186. En previsión de una pérdida del 10% de pacientes en el seguimiento, se incluirán 204 pacientes en el estudio.