Utvärdering av matvanor och dysgeusi under kemoterapibehandling hos patienter som drabbats av bröstcancer (CHANGE)

INTRODUKTION

Övervikt och fetma utgör en riskfaktor för hormonberoende cancerformer som bröst-, endometrium-, äggstockscancer, livmoder- och gastrointestinala cancer.

I synnerhet är övervikt och fetma riskfaktorer för bröstcancer hos kvinnor efter klimakteriet eftersom de är förknippade med högre nivåer av cirkulerande östrogener, insulin, insulinliknande tillväxtfaktornivåer, leptin, adiponektin, tillväxtfaktorer (såsom hepatocyttillväxtfaktor) och inflammatoriska cytokiner (TNFa och Interleukin-6 (IL-6)). Dessutom minskar de könshormonbindande globulin (SHBG) plasmanivåer. Övervikt och fetma är också negativa prognostiska faktorer för bröstcancer hos kvinnor efter klimakteriet eftersom de ökar risken för tidigt återfall och död. En ökad vikt (2,5-6,2 Kg) är vanligt förekommande under kemoterapibehandling hos kvinnor efter klimakteriet. Detta beror på ökad aptit, hyperfagi och hydrisk retention i samband med minskad metabolism och fysisk aktivitet. Men viktökningen under behandlingen är fortfarande inte erkänd som en negativ prognostisk faktor.

Vidare kan en viktminskning också inträffa under kemoterapi. Detta beror främst på lägre aptit och tidig mättnad, dysgeusi, illamående och kräkningar eller intolerans mot vissa livsmedel. Minskande vikt kan avgöra mindre effekt och tolerans i terapin, fler komplikationer/infektioner, fler och längre sjukhusinläggningar och som en konsekvens minskad livskvalitet och överlevnad.

Dysgeusi är en smakförändring som kan avgöra mataversion, val av hyperkalorimat eller minskad matintroduktion upp till undernäring. Mer än 75 % av patienterna under kemoterapi hänvisar till dysgeusi; detta är relaterat till läkemedel (som folsyrakonkurrenter, cyklofosfamidcisplatin och taxaner) och kan pågå i veckor. I synnerhet bestämmer taxaner en perifer nervdegeneration. Resultaten är en metallisk smak och en förändring i saltad uppfattning. Dessutom bestämmer de en dosberoende kemoterapi-inducerad perifer neuropati (CIPN) med smärtsamma parestesi, total areflexia och muskelsvaghet i extremiteterna. Dysgeusi är ett underskattat problem. Instrumentella undersökningar och laboratorietester kan vara användbara men de kan inte ersätta en detaljerad medicinsk historia och en noggrann fysisk undersökning i samband med internationella validera frågeformulär.

För tillfället fann man ingen överenskommelse om förebyggande och terapi av dysgeusi-inducerad kemoterapi. Patienter löser detta problem med kall mat, godis före måltider och sockerhaltiga drycker och dessa beteenden leder till att de ökar i vikt.

STUDERA DESIGN

Detta är en prospektiv kohortstudie för utvärdering av förändringar i matvanor och dysgeusi hos patienter med bröstcancer under kemoterapibehandling. Den kommer också att utforska potentiella samband med ångest, depression, sömnlöshet och livskvalitet. Dessa utvärderingar kommer att genomföras med hjälp av internationellt validerade frågeformulär.

METODER

Denna studie är baserad på insamling av data med internationella validera frågeformulär:

• Food frequency questionnaire (FFQ) och fotoatlas
• Kemoterapi-inducerad smakförändringsskala (CiTAS): utvärdering av smakförändringar.
• Funktionell bedömning av cancerterapi (FACT_B): utvärdering av livskvalitet för fysisk hälsa, social och familjär hälsa, emotionell hälsa, funktionell hälsa och hälsa i relation till patologin.
• Becks depressionsinventering (BDI) och HADS: utvärdering av närvaron av depression och dess intensitet.
• Pittsburgh sömnkvalitetsindex (PSQI) och insomnia severity index (ISI): utvärdering av sömnkvalitet.
• Tillstånds- och egenskapsångestinventering (STAI-Y): utvärdering av ångestnärvaro och dess intensitet.

STATISTISKA ÖVERVÄGANDEN

Baserat på andelen kvinnor i övervikt före kemoterapi är 30 % och andelen kvinnor i övervikt efter kemoterapi är 50 % (med 5 % α-fel och 80 % styrka), det fastställda antalet patienter som ska inkluderas i studien är 186. I prognosen för 10 % förlust av patienter i uppföljningen kommer 204 patienter att inkluderas i studien.