Evaluering av spisevaner og dysgeusi under kjemoterapibehandling hos pasienter berørt av brystkreft (CHANGE)

INTRODUKSJON

Overvekt og fedme representerer en risikofaktor for hormonavhengige kreftformer som bryst-, endometrium-, eggstok-, livmor- og mage-tarmkreft.

Spesielt er overvekt og fedme risikofaktorer for brystkreft hos kvinner etter overgangsalderen siden de er assosiert med høyere nivåer av sirkulerende østrogener, insulin, insulinlignende vekstfaktornivåer, leptin, adiponectin, vekstfaktorer (som hepatocyttvekstfaktor) og inflammatoriske cytokiner (TNFα og Interleukin-6 (IL-6)). Dessuten reduserer de kjønnshormonbindende globulin (SHBG) plasmanivåer. Overvekt og fedme er også negative prognostiske faktorer for brystkreft hos kvinner etter menopause siden de øker risikoen for tidlig tilbakefall og død. Økt vekt (2,5-6,2 Kg) er ofte rapportert under kjemoterapibehandling hos kvinner etter overgangsalderen. Dette skyldes økt appetitt, hyperfagi og hydrisk retensjon assosiert med redusert metabolisme og fysiske aktiviteter. Imidlertid er vektøkningen under behandlingen fortsatt ikke anerkjent som en negativ prognostisk faktor.

Videre kan vektreduksjon også forekomme under kjemoterapi. Dette skyldes hovedsakelig lavere appetitt og tidlig metthetsfølelse, dysgeusi, kvalme og oppkast eller intoleranse overfor visse matvarer. Redusert vekt kan avgjøre mindre effekt og toleranse i behandlingen, flere komplikasjoner/infeksjoner, flere og lengre sykehusinnleggelser og som en konsekvens redusert livskvalitet og overlevelse.

Dysgeusi er en endring i smak som kan bestemme mataversjon, valg av hyperkalorisk mat eller redusert matintroduksjon opp til underernæring. Mer enn 75 % av pasientene under kjemoterapi refererer til dysgeusi; dette er relatert til legemidler (som folsyrekonkurrenter, cyklofosfamid-cisplatin og taxaner) og kan vare i flere uker. Spesielt bestemmer taxaner en perifer nervedegenerasjon. Resultatene er en metallisk smak og en endring i saltet oppfatning. I tillegg bestemmer de en doseavhengig kjemoterapi-indusert perifer nevropati (CIPN) med smertefulle parestesi, total areflexia og muskelsvakhet i ekstremiteter. Dysgeusi er et undervurdert problem. Instrumentelle undersøkelser og laboratorietester kan være nyttige, men de kan ikke erstatte en detaljert sykehistorie og en tett fysisk undersøkelse knyttet til internasjonale validerte spørreskjemaer.

For øyeblikket ble det ikke funnet enighet om kjemoterapi-indusert dysgeusi forebygging og terapi. Pasienter løser disse problemene med kald mat, godteri før måltider og sukkerholdige drikker, og denne atferden fører til vektøkning.

STUDERE DESIGN

Dette er en prospektiv kohortstudie for evaluering av endringer i spisevaner og dysgeusi hos pasienter med brystkreft under cellegiftbehandling. Den vil også utforske potensielle sammenhenger med angst, depresjon, søvnløshet og livskvalitet. Disse evalueringene vil bli utført ved hjelp av internasjonalt validerte spørreskjemaer.

METODER

Denne studien er basert på innsamling av data med internasjonale validerte spørreskjemaer:

• Matfrekvensspørreskjema (FFQ) og fotoatlas
• Kjemoterapi-indusert smakendringskala (CiTAS): evaluering av endringer i smak.
• Funksjonell vurdering av kreftterapi (FACT_B): evaluering av livskvalitet for fysisk helse, sosial og kjent helse, emosjonell helse, funksjonell helse og helse i forhold til patologien.
• Beck depresjonsinventar (BDI) og HADS: evaluering av tilstedeværelse av depresjon og dens intensitet.
• Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI) og insomnia severity index (ISI): evaluering av søvnkvalitet.
• Tilstands- og trekkangstinventar (STAI-Y): evaluering av angsttilstedeværelse og dens intensitet.

STATISTISKE HENSYN

Basert på andelen kvinner i overvekt før kjemoterapi er 30 % og andelen kvinner i overvekt etter kjemoterapi er 50 % (med 5 % α feil og 80 % styrke), er det etablerte antallet pasienter som skal inkluderes i studien er 186. I forutsetning av 10 % tap av pasienter i oppfølging, vil 204 pasienter bli inkludert i studien.