Valutazione delle abitudini alimentari e della disgeusia durante il trattamento chemioterapico in pazienti affette da carcinoma mammario (CHANGE)

INTRODUZIONE

Il sovrappeso e l'obesità rappresentano un fattore di rischio per i tumori ormono-dipendenti come il cancro al seno, all'endometrio, alle ovaie, all'utero e al tratto gastrointestinale.

In particolare, il sovrappeso e l'obesità sono fattori di rischio per il cancro al seno nelle donne in post-menopausa poiché sono associati a livelli più elevati di estrogeni circolanti, insulina, livelli di fattore di crescita insulino-simile, leptina, adiponectina, fattori di crescita (come il fattore di crescita degli epatociti) e citochine infiammatorie (TNFα e interleuchina-6 (IL-6)). Inoltre, riducono i livelli plasmatici di globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG). Il sovrappeso e l'obesità sono anche fattori prognostici negativi per il cancro al seno nelle donne in post-menopausa poiché aumentano il rischio di recidiva precoce e morte. Un aumento di peso (2,5-6,2 Kg) è comunemente riportato durante il trattamento chemioterapico nelle donne in post-menopausa. Ciò è dovuto all'aumento dell'appetito, all'iperfagia e alla ritenzione idrica associati a una riduzione del metabolismo e delle attività fisiche. Tuttavia, l'aumento di peso durante la terapia non è ancora riconosciuto come fattore prognostico negativo.

Inoltre, durante la chemioterapia può verificarsi anche una diminuzione del peso. Ciò è dovuto principalmente a minor appetito e sazietà precoce, disgeusia, nausea e vomito o intolleranza a determinati alimenti. Il calo ponderale può determinare minore efficacia e tolleranza alla terapia, maggiori complicanze/infezioni, maggiori e più lunghi ricoveri e, di conseguenza, una ridotta qualità della vita e sopravvivenza.

La disgeusia è un'alterazione del gusto che può determinare avversione alimentare, selezione di cibi ipercalorici o ridotta introduzione di cibo fino alla malnutrizione. Più del 75% dei pazienti sottoposti a chemioterapia riferisce disgeusia; questo è correlato ai farmaci (come i concorrenti dell'acido folico, la ciclofosfamide cisplatino e i taxani) e può durare per settimane. In particolare, i taxani determinano una degenerazione dei nervi periferici. I risultati sono un gusto metallico e un'alterazione della percezione del salato. Inoltre determinano una neuropatia periferica dose-dipendente indotta da chemioterapia (CIPN) con parestesie dolorose, areflessia totale e debolezza delle estremità muscolari. La disgeusia è un problema sottovalutato. Gli esami strumentali e gli esami di laboratorio possono essere utili ma non possono sostituire un'anamnesi dettagliata e un attento esame fisico associato a questionari validati a livello internazionale.

Al momento, non è stato trovato alcun accordo sulla prevenzione e terapia della disgeusia indotta da chemioterapia. I pazienti risolvono questo problema con cibi freddi, caramelle prima dei pasti e bevande zuccherate e questi comportamenti portano ad un aumento di peso.

PROGETTAZIONE DI STUDIO

Questo è uno studio prospettico di coorte per la valutazione dei cambiamenti delle abitudini alimentari e della disgeusia in pazienti con carcinoma mammario durante il trattamento chemioterapico. Esplorerà anche le potenziali relazioni con ansia, depressione, insonnia e qualità della vita. Tali valutazioni saranno attuate utilizzando questionari validati a livello internazionale.

METODI

Questo studio si basa sulla raccolta di dati con questionari internazionali validati:

• Questionario sulla frequenza alimentare (FFQ) e atlante fotografico
• Scala di alterazione del gusto indotta da chemioterapia (CiTAS): valutazione dei cambiamenti nel gusto.
• Valutazione funzionale della terapia oncologica (FACT_B): valutazione della qualità della vita per salute fisica, salute sociale e familiare, salute emotiva, salute funzionale e salute in relazione alla patologia.
• Inventario della depressione di Beck (BDI) e HADS: valutazione della presenza di depressione e della sua intensità.
• Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) e indice di gravità dell'insonnia (ISI): valutazione della qualità del sonno.
• Inventario dell'ansia di stato e di tratto (STAI-Y): valutazione della presenza di ansia e della sua intensità.

CONSIDERAZIONI STATISTICHE

Sulla base della percentuale di donne in sovrappeso prima della chemioterapia è del 30% e la percentuale delle donne in sovrappeso dopo la chemioterapia è del 50% (con un errore α del 5% e una forza dell'80%), il numero stabilito di pazienti da includere nel studio è 186. In previsione di una perdita del 10% di pazienti nel follow-up, 204 pazienti saranno inclusi nello studio.