Оценка пищевых привычек и дисгевзии во время химиотерапевтического лечения у больных раком молочной железы (CHANGE)

ВВЕДЕНИЕ

Избыточный вес и ожирение представляют собой фактор риска развития гормонозависимых видов рака, таких как рак молочной железы, эндометрия, яичников, матки и желудочно-кишечного тракта.

В частности, избыточный вес и ожирение являются факторами риска рака молочной железы у женщин в постменопаузе, поскольку они связаны с более высоким уровнем циркулирующих эстрогенов, инсулина, уровней инсулиноподобного фактора роста, лептина, адипонектина, факторов роста (таких как фактор роста гепатоцитов). и воспалительные цитокины (TNFα и интерлейкин-6 (IL-6)). Кроме того, они снижают уровень глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), в плазме крови. Избыточный вес и ожирение также являются негативными прогностическими факторами рака молочной железы у женщин в постменопаузе, поскольку они повышают риск раннего рецидива и смерти. Повышенный вес (2,5-6,2 кг) обычно сообщается во время химиотерапевтического лечения у женщин в постменопаузе. Это связано с повышенным аппетитом, гиперфагией и задержкой жидкости, связанными со снижением метаболизма и физической активности. Однако прибавка массы тела на фоне терапии до сих пор не признана негативным прогностическим фактором.

Кроме того, снижение веса может также происходить во время химиотерапии. В основном это связано со снижением аппетита и ранним чувством насыщения, дисгевзией, тошнотой и рвотой или непереносимостью определенных продуктов. Снижение веса может определять меньшую эффективность и переносимость терапии, большее количество осложнений/инфекций, большее количество и более длительные госпитализации и, как следствие, снижение качества жизни и выживаемости.

Дисгевзия – это изменение вкуса, которое может определять отвращение к еде, выбор гиперкалорийной пищи или уменьшение введения пищи вплоть до истощения. Более 75% больных, находящихся на химиотерапии, имеют дисгевзию; это связано с лекарствами (такими как аналоги фолиевой кислоты, циклофосфамид, цисплатин и таксаны) и может длиться неделями. В частности, таксаны определяют дегенерацию периферических нервов. Результатом является металлический привкус и изменение восприятия соленого. Кроме того, определяют дозозависимую периферическую нейропатию, индуцированную химиотерапией (ХПНП) с болезненной парестезией, тотальной арефлексией и слабостью мышц конечностей. Дисгевзия — недооцененная проблема. Инструментальные обследования и лабораторные анализы могут быть полезны, но они не могут заменить подробный анамнез и тщательный физикальный осмотр, связанный с международными валидированными вопросниками.

На данный момент не достигнуто согласия по профилактике и лечению дисгевзии, вызванной химиотерапией. Пациенты решают эту проблему с помощью холодной пищи, конфет перед едой и сладких напитков, что приводит к увеличению веса.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ

Это проспективное когортное исследование для оценки изменений пищевых привычек и дисгевзии у пациентов с раком молочной железы во время химиотерапевтического лечения. Он также исследует потенциальные связи с тревогой, депрессией, бессонницей и качеством жизни. Эти оценки будут проводиться с использованием вопросников, утвержденных на международном уровне.

МЕТОДЫ

Это исследование основано на сборе данных с помощью международных валидированных вопросников:

• Опросник частоты приема пищи (FFQ) и атлас фотографий
• Шкала изменения вкуса, вызванная химиотерапией (CiTAS): оценка изменений вкуса.
• Функциональная оценка терапии рака (FACT_B): оценка качества жизни для физического здоровья, социального и семейного здоровья, эмоционального здоровья, функционального здоровья и здоровья в связи с патологией.
• Инвентаризация депрессии Бека (BDI) и HADS: оценка наличия депрессии и ее интенсивности.
• Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) и индекс тяжести бессонницы (ISI): оценка качества сна.
• Опросник состояний и черт тревожности (STAI-Y): оценка наличия тревожности и ее интенсивности.

СТАТИСТИЧЕСКИЕ СООБРАЖЕНИЯ

Исходя из того, что доля женщин с избыточной массой тела до химиотерапии составляет 30 %, а доля женщин с избыточной массой тела после химиотерапии составляет 50 % (с 5-процентной α-ошибкой и 80-процентной силой), установленное число пациенток для включения в исследование 186. В предвидении 10% потери пациентов в последующем, 204 пациента будут включены в исследование.