- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03219346
De effectiviteit van mondgezondheid bij het verbeteren van dysfagie van patiënten na een slikfunctiestoornis en mondgezondheid kwaliteit van leven
17 juli 2018 bijgewerkt door: Hsiao-Jung Chen, Chang Gung Memorial Hospital
De prevalentie van kauwdysfagie op de afdeling huishoudelijke revalidatieafdeling was ongeveer 53,61%. Neussonderetentie van ongeveer 31%, als gevolg van nasogastrische sondevoeding, vaak over het hoofd gezien mondhygiëne, gemakkelijk te veroorzaken luchtweginfectie.
Tegelijkertijd zal mondhygiëne ook de effectiviteit van de slikbehandeling beïnvloeden, aandacht waard voor gezondheidsproblemen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 333
- Werving
- Chang Gung University
-
Contact:
- Hsiao-Jung Chen
- Telefoonnummer: +886-3-2118800
- E-mail: crchen51@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van eerste beroerte met retentie van de neusslang
- Taaltherapeut die slikbehandeling geeft
- Verzorger mondzorg verlenen aan patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Orale kanker
- hoofd- en halskanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mondhygiëne
|
Mondverzorging (sputum en speciale behoeften van mensen die tanden poetsen) tijd gedurende drie dagen per week (met slikken behandelingstijd ervoor), eenmaal per dag, elk ongeveer 10 minuten mondverzorgingsprogramma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele orale intake schaal
Tijdsspanne: voor de eerste slikbehandeling (een dag voor de behandeling)
|
Zeven verschillende rangen, Normaal voor 7 punten; Totale score van 1-7
|
voor de eerste slikbehandeling (een dag voor de behandeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele orale intake schaal
Tijdsspanne: twee weken na de slikkuur (14 dagen)
|
Zeven verschillende rangen, Normaal voor 7 punten; Totale score van 1-7
|
twee weken na de slikkuur (14 dagen)
|
|
Functionele orale intake schaal
Tijdsspanne: drie weken na de slikkuur (21 dagen)
|
Zeven verschillende rangen, Normaal voor 7 punten; Totale score van 1-7
|
drie weken na de slikkuur (21 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Tzu-Ting Hung, Chang Gung University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
10 februari 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
17 februari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Faryngeale ziekten
- KNO-ziekten
- Slokdarmaandoeningen
- Hartinfarct
- Verslikkingsstoornissen
Andere studie-ID-nummers
- 201700143B0
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op mondzorg programma
-
Ministry of Health, MalaysiaUniversiti Sains MalaysiaActief, niet wervend
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSBeëindigdColorectaal adenocarcinoomItalië
-
Medical University of WarsawNog niet aan het wervenEi Allergie | Voedselallergie | Kip Ei AllergiePolen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWerving
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Congressionally Directed Medical...VoltooidTraumatische hersenschadeVerenigde Staten
-
Mahidol UniversityAanmelden op uitnodigingAtopische dermatitis | Voedsel allergieThailand
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Rho Federal Systems Division, Inc.; Consortia for Food Allergy Research (CoFAR)Nog niet aan het werven
-
Armed Forces Institute of Dentistry, PakistanNog niet aan het wervenZirconia kronen | Proximale contactenPakistan
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...WervingDun endometrium | Verminderde ovariële reserve (DOR)China
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooid