- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03219346
Effektiviteten av oral hälsa för att förbättra dysfagi hos patienter efter slaganfall vid sväljfunktion och oral hälsa livskvalitet
17 juli 2018 uppdaterad av: Hsiao-Jung Chen, Chang Gung Memorial Hospital
Prevalensen av tuggdysfagi på avdelningen för hemrehabilitering var cirka 53,61%. Nässondretention på cirka 31%, på grund av nasogastrisk sondmatning, ofta förbisedd munhygien, lätt att orsaka luftvägsinfektion.
Samtidigt kommer munhygien också att påverka effektiviteten av att svälja behandling, är värd att uppmärksamma hälsoproblem.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 333
- Rekrytering
- Chang Gung University
-
Kontakt:
- Hsiao-Jung Chen
- Telefonnummer: +886-3-2118800
- E-post: crchen51@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av första stroke med retention i nässlangen
- Språkterapeut ger sväljbehandling
- Vårdgivare som ger munvård till patienter
Exklusions kriterier:
- Oral cancer
- huvud- och halscancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Munhygien
|
Munvård (sputum och speciella behov hos människor som rengör tänder) tid för tre dagar i veckan (med sväljbehandling innan), en gång om dagen, vardera ca 10 minuters munvårdsprogram.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Funktionell oral intagsskala
Tidsram: före den första sväljningsbehandlingen (en dag före behandlingen)
|
Sju olika betyg, Normal för 7 poäng; Totalpoäng 1-7
|
före den första sväljningsbehandlingen (en dag före behandlingen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Funktionell oral intagsskala
Tidsram: två veckor efter sväljningsbehandlingen (14 dagar)
|
Sju olika betyg, Normal för 7 poäng; Totalpoäng 1-7
|
två veckor efter sväljningsbehandlingen (14 dagar)
|
Funktionell oral intagsskala
Tidsram: tre veckor efter sväljningsbehandlingen (21 dagar)
|
Sju olika betyg, Normal för 7 poäng; Totalpoäng 1-7
|
tre veckor efter sväljningsbehandlingen (21 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Tzu-Ting Hung, Chang Gung University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
10 februari 2019
Avslutad studie (Förväntat)
17 februari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2017
Första postat (Faktisk)
17 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201700143B0
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på munvårdsprogram
-
National Taiwan University HospitalAvslutadTemporomandibulär sjukdomTaiwan
-
Hospices Civils de LyonAvslutadPrematura nyfödda och matningFrankrike
-
ElTyeb, Sara Amir Hassan, M.D.Sudan Medical Specialization Board (SMSB); Elfatih Malik, MDAvslutadUtvecklingsstörning
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdRekryteringPlasmacellleukemi | Återfall/refraktärt multipelt myelomKina
-
Ministry of Health, MalaysiaUniversiti Sains MalaysiaAktiv, inte rekryterande
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityAvslutadEn fas 1-studie som utvärderar säkerhet och effekt av C-CAR011-behandling hos DLBCL-ämnen (C-CAR011)Refraktärt diffust stort B-cellslymfomKina
-
Nexcella Inc.Har inte rekryterat ännuLätt kedja (AL) amyloidosFörenta staterna
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekryteringÅterfall och refraktärt B-cellslymfomKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekryteringB-cells non-Hodgkin lymfomKina
-
University of California, San FranciscoIndragenLymfom | Leukemi | Plasmacelldyskrasi