- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03219346
A Efetividade da Saúde Bucal na Melhora da Disfagia de Pacientes Após AVC da Função Deglutição e Qualidade de Vida em Saúde Bucal
17 de julho de 2018 atualizado por: Hsiao-Jung Chen, Chang Gung Memorial Hospital
A prevalência de disfagia mastigatória na enfermaria do departamento de reabilitação doméstica foi de cerca de 53,61%.
Ao mesmo tempo, a higiene bucal também afetará a eficácia do tratamento de deglutição, merece atenção aos problemas de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 333
- Recrutamento
- Chang Gung University
-
Contato:
- Hsiao-Jung Chen
- Número de telefone: +886-3-2118800
- E-mail: crchen51@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de primeiro AVC com retenção de tubo nasal
- Terapeuta de linguagem que oferece tratamento de deglutição
- Cuidador que presta cuidados orais a pacientes
Critério de exclusão:
- câncer bucal
- câncer de cabeça e pescoço
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Higiene oral
|
Tempo de higiene oral (escarro e necessidades especiais de pessoas que limpam os dentes) três dias por semana (com tratamento de deglutição antes), uma vez por dia, cada um com cerca de 10 minutos de programa de higiene bucal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala funcional de ingestão oral
Prazo: antes do primeiro tratamento de deglutição (um dia antes do tratamento)
|
Sete graus diferentes, Normal para 7 pontos; Pontuação total de 1-7
|
antes do primeiro tratamento de deglutição (um dia antes do tratamento)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala funcional de ingestão oral
Prazo: duas semanas após o tratamento de deglutição (14 dias)
|
Sete graus diferentes, Normal para 7 pontos; Pontuação total de 1-7
|
duas semanas após o tratamento de deglutição (14 dias)
|
Escala funcional de ingestão oral
Prazo: três semanas após o tratamento de deglutição (21 dias)
|
Sete graus diferentes, Normal para 7 pontos; Pontuação total de 1-7
|
três semanas após o tratamento de deglutição (21 dias)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Tzu-Ting Hung, Chang Gung University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
10 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
17 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Faríngeas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças Esofágicas
- Derrame
- Distúrbios da Deglutição
Outros números de identificação do estudo
- 201700143B0
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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