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La eficacia de la salud bucal para mejorar la disfagia de los pacientes después de un accidente cerebrovascular de la función de deglución y la calidad de vida de la salud bucal

17 de julio de 2018 actualizado por: Hsiao-Jung Chen, Chang Gung Memorial Hospital
La prevalencia de disfagia de masticación en la sala del departamento de rehabilitación doméstica fue de alrededor del 53,61%. Retención de la sonda nasal de alrededor del 31%, debido a la alimentación por sonda nasogástrica, a menudo se pasa por alto la higiene bucal, fácil de causar infección del tracto respiratorio. Al mismo tiempo, la higiene bucal también afectará la eficacia del tratamiento para tragar, es digno de atención a los problemas de salud.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 333
        • Reclutamiento
        • Chang Gung University
        • Contacto:
          • Hsiao-Jung Chen
          • Número de teléfono: +886-3-2118800
          • Correo electrónico: crchen51@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico clínico de primer ictus con retención de sonda nasal
  2. Terapeuta del lenguaje que brinda tratamiento para la deglución
  3. Cuidador que proporciona cuidado oral a los pacientes.

Criterio de exclusión:

  1. cáncer bucal
  2. cáncer de cabeza y cuello

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Higiene oral
Otro: programa de cuidados bucales
Tiempo de cuidado bucal (esputo y necesidades especiales de las personas que se limpian los dientes) durante tres días a la semana (con tiempo de tratamiento para tragar antes), una vez al día, cada uno de aproximadamente 10 minutos de programa de cuidado bucal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala funcional de ingesta oral
Periodo de tiempo: antes del primer tratamiento de deglución (un día antes del tratamiento)
Siete grados diferentes, Normal para 7 puntos; Puntaje total de 1-7
antes del primer tratamiento de deglución (un día antes del tratamiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala funcional de ingesta oral
Periodo de tiempo: dos semanas después del tratamiento de deglución (14 días)
Siete grados diferentes, Normal para 7 puntos; Puntaje total de 1-7
dos semanas después del tratamiento de deglución (14 días)
Escala funcional de ingesta oral
Periodo de tiempo: tres semanas después del tratamiento de deglución (21 días)
Siete grados diferentes, Normal para 7 puntos; Puntaje total de 1-7
tres semanas después del tratamiento de deglución (21 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chang Gung Memorial Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Tzu-Ting Hung, Chang Gung University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

10 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

17 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201700143B0

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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