- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03219346
Effektiviteten av oral helse for å forbedre dysfagi hos pasienter etter hjerneslag ved svelgefunksjon og oral helse livskvalitet
17. juli 2018 oppdatert av: Hsiao-Jung Chen, Chang Gung Memorial Hospital
Prevalensen av tyggedysfagi i avdelingen for hjemlig rehabilitering var ca. 53,61%. Nesesonderetensjon på ca. 31 %, på grunn av nasogastrisk sondeernæring, ofte oversett munnhygiene, lett å forårsake luftveisinfeksjon.
Samtidig vil munnhygiene også påvirke effektiviteten av svelgebehandling, er verdig oppmerksomhet til helseproblemer.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 333
- Rekruttering
- Chang Gung University
-
Ta kontakt med:
- Hsiao-Jung Chen
- Telefonnummer: +886-3-2118800
- E-post: crchen51@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av første slag med neseslangeretensjon
- Språkterapeut gir svelgebehandling
- Omsorgsperson gir munnpleie til pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Munnkreft
- kreft i hode og nakke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Munnhygiene
|
Munnpleie (sputum og spesielle behov hos folk som renser tenner) tid for tre dager i uken (med svelging behandling tid før), en gang om dagen, hver ca 10 minutter med munnpleie program.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell oral inntaksskala
Tidsramme: før første svelgebehandling (en dag før behandling)
|
Syv forskjellige karakterer, Normal for 7 poeng; Total poengsum på 1-7
|
før første svelgebehandling (en dag før behandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell oral inntaksskala
Tidsramme: to uker etter svelgebehandlingen (14 dager)
|
Syv forskjellige karakterer, Normal for 7 poeng; Total poengsum på 1-7
|
to uker etter svelgebehandlingen (14 dager)
|
|
Funksjonell oral inntaksskala
Tidsramme: tre uker etter svelgebehandlingen (21 dager)
|
Syv forskjellige karakterer, Normal for 7 poeng; Total poengsum på 1-7
|
tre uker etter svelgebehandlingen (21 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Tzu-Ting Hung, Chang Gung University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2017
Primær fullføring (Forventet)
10. februar 2019
Studiet fullført (Forventet)
17. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
17. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Faryngeale sykdommer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Esophageal sykdommer
- Slag
- Deglution lidelser
Andre studie-ID-numre
- 201700143B0
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på munnpleieprogram
-
Shiou-fang LuFullførtDemens | Munnhygiene | Oral helsevesenTaiwan
-
Cairo UniversityFullførtOral sykdom | Gingival sykdomEgypt
-
National Taiwan University HospitalHar ikke rekruttert ennåMedfødt hjertesykdom
-
Universiti Putra MalaysiaRekruttering
-
Chang Gung University of Science and TechnologyHar ikke rekruttert ennåOral helse for eldre menn
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSialoré | Spastisk cerebral parese (sCP) | Orale motoriske funksjoner | Strain Counterstrain-teknikk | MunnåpningEgypt
-
Cairo UniversityUkjentHelseholdning | Diabetes type 1
-
Chang Bing Show Chwan Memorial HospitalFullførtEvaluer effekten av et oralt helsefremmende program
-
Ministry of Health, MalaysiaUniversiti Sains MalaysiaAktiv, ikke rekrutterende
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterende