- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03219346
Die Wirksamkeit der Mundgesundheit bei der Verbesserung der Dysphagie von Patienten nach Schlaganfall, der Schluckfunktion und der Lebensqualität der Mundgesundheit
17. Juli 2018 aktualisiert von: Hsiao-Jung Chen, Chang Gung Memorial Hospital
Die Prävalenz von Kaudysphagie auf der Station der häuslichen Rehabilitation betrug etwa 53,61 %. Eine Nasensondenretention von etwa 31 % ist auf die Ernährung über eine Magensonde zurückzuführen, die Mundhygiene wird oft übersehen und kann leicht zu Atemwegsinfektionen führen.
Gleichzeitig wirkt sich die Mundhygiene auch auf die Wirksamkeit der Schluckbehandlung aus und verdient Aufmerksamkeit bei gesundheitlichen Problemen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 333
- Rekrutierung
- Chang Gung University
-
Kontakt:
- Hsiao-Jung Chen
- Telefonnummer: +886-3-2118800
- E-Mail: crchen51@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose des ersten Schlaganfalls mit Nasenschlauchretention
- Sprachtherapeutin, die Schluckbehandlung anbietet
- Pflegekraft, die den Patienten Mundpflege leistet
Ausschlusskriterien:
- Mundkrebs
- Kopf- und Halskrebs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Mundhygiene
|
Zeit für die Mundpflege (Sputum und spezielle Bedürfnisse der Zahnreinigung) an drei Tagen in der Woche (mit vorheriger Schluckbehandlungszeit), einmal täglich, jeweils etwa 10 Minuten Mundpflegeprogramm.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Funktionelle orale Aufnahmeskala
Zeitfenster: vor der ersten Schluckbehandlung (einen Tag vor der Behandlung)
|
Sieben verschiedene Noten, Normal für 7 Punkte; Gesamtpunktzahl von 1-7
|
vor der ersten Schluckbehandlung (einen Tag vor der Behandlung)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Funktionelle orale Aufnahmeskala
Zeitfenster: zwei Wochen nach der Schluckbehandlung (14 Tage)
|
Sieben verschiedene Noten, Normal für 7 Punkte; Gesamtpunktzahl von 1-7
|
zwei Wochen nach der Schluckbehandlung (14 Tage)
|
Funktionelle orale Aufnahmeskala
Zeitfenster: drei Wochen nach der Schluckbehandlung (21 Tage)
|
Sieben verschiedene Noten, Normal für 7 Punkte; Gesamtpunktzahl von 1-7
|
drei Wochen nach der Schluckbehandlung (21 Tage)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Tzu-Ting Hung, Chang Gung University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
10. Februar 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
17. Februar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juli 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Rachenkrankheiten
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Streicheln
- Schluckstörungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201700143B0
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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