- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03219346
L'efficacia della salute orale nel migliorare la disfagia dei pazienti dopo l'ictus della funzione di deglutizione e la qualità della vita della salute orale
17 luglio 2018 aggiornato da: Hsiao-Jung Chen, Chang Gung Memorial Hospital
La prevalenza della disfagia masticatoria nel reparto di riabilitazione domestica era di circa il 53,61%. Ritenzione del tubo nasale di circa il 31%, a causa dell'alimentazione con sondino nasogastrico, igiene orale spesso trascurata, facile da causare infezioni del tratto respiratorio.
Allo stesso tempo, l'igiene orale influirà anche sull'efficacia del trattamento della deglutizione, merita attenzione ai problemi di salute.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 333
- Reclutamento
- Chang Gung University
-
Contatto:
- Hsiao-Jung Chen
- Numero di telefono: +886-3-2118800
- Email: crchen51@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di primo ictus con ritenzione del tubo nasale
- Terapista del linguaggio che fornisce il trattamento della deglutizione
- Badante che fornisce cure orali ai pazienti
Criteri di esclusione:
- Cancro orale
- tumore della testa e del collo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Igiene orale
|
Tempo di cura orale (espettorato e bisogni speciali delle persone che si lavano i denti) per tre giorni alla settimana (con il tempo di trattamento della deglutizione prima), una volta al giorno, ciascuno circa 10 minuti di programma di cura orale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di assunzione orale funzionale
Lasso di tempo: prima del primo trattamento di deglutizione (un giorno prima del trattamento)
|
Sette gradi diversi, Normale per 7 punti; Punteggio totale di 1-7
|
prima del primo trattamento di deglutizione (un giorno prima del trattamento)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di assunzione orale funzionale
Lasso di tempo: due settimane dopo il trattamento di deglutizione (14 giorni)
|
Sette gradi diversi, Normale per 7 punti; Punteggio totale di 1-7
|
due settimane dopo il trattamento di deglutizione (14 giorni)
|
|
Scala di assunzione orale funzionale
Lasso di tempo: tre settimane dopo il trattamento di deglutizione (21 giorni)
|
Sette gradi diversi, Normale per 7 punti; Punteggio totale di 1-7
|
tre settimane dopo il trattamento di deglutizione (21 giorni)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Tzu-Ting Hung, Chang Gung University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2017
Completamento primario (Anticipato)
10 febbraio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
17 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
17 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie gastrointestinali
- Malattie faringee
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Malattie esofagee
- Ictus
- Disturbi della deglutizione
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201700143B0
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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