- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03219346
Skuteczność higieny jamy ustnej w poprawie dysfagii pacjentów po udarze mózgu i jakości życia w zakresie zdrowia jamy ustnej
17 lipca 2018 zaktualizowane przez: Hsiao-Jung Chen, Chang Gung Memorial Hospital
Rozpowszechnienie dysfagii z żuciem na oddziale rehabilitacji domowej wynosiło około 53,61%. Zatrzymanie rurki nosowej około 31%, spowodowane karmieniem przez sondę nosowo-żołądkową, często pomijaną higieną jamy ustnej, łatwą do wywołania infekcji dróg oddechowych.
Jednocześnie higiena jamy ustnej wpłynie również na skuteczność leczenia połykania, warto zwrócić uwagę na problemy zdrowotne.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 333
- Rekrutacyjny
- Chang Gung University
-
Kontakt:
- Hsiao-Jung Chen
- Numer telefonu: +886-3-2118800
- E-mail: crchen51@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne pierwszego udaru mózgu z zatrzymaniem rurki nosowej
- Terapeuta językowy prowadzący leczenie przełykania
- Opiekun zapewniający pacjentom pielęgnację jamy ustnej
Kryteria wyłączenia:
- Rak jamy ustnej
- raka głowy i szyi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hygiena jamy ustnej
|
Pielęgnacja jamy ustnej (plwocina i specjalne potrzeby osób czyszczących zęby) czas przez trzy dni w tygodniu (z połykaniem czasu leczenia przed), raz dziennie, każdorazowo około 10 minut programu pielęgnacji jamy ustnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalna skala spożycia doustnego
Ramy czasowe: przed pierwszym połykaniem (dzień przed zabiegiem)
|
Siedem różnych stopni, normalny za 7 punktów; łączny wynik 1-7
|
przed pierwszym połykaniem (dzień przed zabiegiem)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalna skala spożycia doustnego
Ramy czasowe: dwa tygodnie po zabiegu połykania (14 dni)
|
Siedem różnych stopni, normalny za 7 punktów; łączny wynik 1-7
|
dwa tygodnie po zabiegu połykania (14 dni)
|
|
Funkcjonalna skala spożycia doustnego
Ramy czasowe: trzy tygodnie po zabiegu połykania (21 dni)
|
Siedem różnych stopni, normalny za 7 punktów; łączny wynik 1-7
|
trzy tygodnie po zabiegu połykania (21 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Tzu-Ting Hung, Chang Gung University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
10 lutego 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
17 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201700143B0
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na program pielęgnacji jamy ustnej
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Social Sciences and Humanities Research Council of CanadaZakończonyZdrowie psychiczne | Zdolności regulacji emocjiKanada
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyOtyłośćStany Zjednoczone
-
Universidad Complutense de MadridBiointelligent Technology Systems SLRekrutacyjnyRecesja dziąseł, zlokalizowanaHiszpania
-
Montefiore Medical CenterRejestracja na zaproszenieRegulacja emocjonalna | Ojcowie | Stres rodzicielski | Relacja rodzic-dziecko | Relacje ojciec-dzieckoStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
Brigham and Women's HospitalZakończonySyndrom słabej starości | Słabość | Starzenie się | Syndrom słabościStany Zjednoczone
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH); University of MiamiRekrutacyjnyCovid19 | RodzicielstwoStany Zjednoczone
-
Montefiore Medical CenterAmerican Psychological FoundationZakończonyDepresja poporodowa | Lęk poporodowy | Stres rodzicielski | Relacje rodzic-dzieckoStany Zjednoczone
-
Saint John's Cancer InstituteWycofaneNowotwór | Opiekunowie | Badania kliniczneStany Zjednoczone