Studie van chidamide als een behandeling met één middel voor patiënten met terugval of refractaire B-NHL

Inclusiecriteria:

1. Gediagnosticeerd als B-cel non-Hodgkin-lymfoom (NHL) volgens "2008 WHO-classificatie van tumoren van hematopoëtische en lymfoïde weefsels", waaronder diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL), mantelcellymfoom (MCL), getransformeerd indolent lymfoom (TL ), en andere subtypes die onderzoekers geschikt achten om te worden ingeschreven;
2. Patiënten bereikten CR of PR in eerdere cytotoxische chemotherapie en hervielen later dan 6 maanden na remissie;
3. Patiënten met DLBCL, FL graad 3, MALT, LPL en SLL kregen ten minste twee chemotherapieregimes en patiënten met FL graad 1-2 kregen ten minste drie chemotherapieregimes;
4. Ten minste één meetbare laesie met een langste diameter >1,5 cm of een korte as >1,0 cm;
5. Leeftijd18-75 jaar;
6. ECOG-prestatiestatus 0-2;
7. Levensverwachting maar liefst 3 maanden;
8. Functies binnen 7 dagen voorafgaand aan inschrijving: Bloed routinetest: Hb ≥ 80g/L, absoluut aantal neutrofielen ≥1,5 × 109/L, bloedplaatjes ≥60 × 109/L; Totaal bilirubine ≤ 1,5 maal het normale maximum, ALAT/AST≤ 2,5 maal het normale maximum, voor patiënten met levermetastasen ALAT/AST≤ 5 maal het normale maximum; serumcreatinine≤1,5 maal het normale maximum of CCr≥ 60ml/min;
9. LVEF ≥ 50% door echocardiografie;
10. Anticonceptie tijdens en 4 weken na het onderzoek voor patiënten in de vruchtbare leeftijd;
11. Patiënten hebben het Informed Consent Form ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten kregen Chidamide-behandeling binnen 6 maanden voorafgaand aan inschrijving;
2. Patiënten met Burkitt-lymfoom, B-lymfoblastisch lymfoom, lymfoom van het centrale zenuwstelsel en HIV-geassocieerd lymfoom;
3. Patiënten met een "momenteel actieve" tweede maligniteit;
4. Patiënten die niet hersteld zijn van niet-hematologische toxiciteiten binnen 4 weken voorafgaand aan inschrijving als gevolg van chemotherapie, bestraling en immunotherapie;
5. Patiënten die binnen 2 weken voorafgaand aan inschrijving corticosteroïden kregen of kregen;
6. Patiënten met een levenslange cumulatieve dosis doxorubicine > 450 mg/m2;
7. Patiënten die binnen 4 weken voorafgaand aan inschrijving zijn behandeld met een onderzoeksgeneesmiddel;
8. Vrouwen tijdens zwangerschap of borstvoeding;
9. Patiënten met actieve infectie, medische aandoeningen of psychische stoornissen;
10. Patiënten met een actieve infectie van HBV, HCV of HIV;
11. Congestief hartfalen (NYHA graad III/IV), myocardinfarct binnen 6 maanden, QTc-verlenging met klinische betekenis (≥480ms), hypertensie BP≥150/100 mmHg en symptomatische coronaire hartziekte waarvoor behandeling nodig is;
12. Patiënten met drugsmisbruik, langdurig alcoholisme dat de resultaten van het onderzoek kan beïnvloeden;
13. Niet geschikte patiënten voor de studie volgens het oordeel van de onderzoekers.