Undersøgelse af Chidamid som en enkeltstofbehandling til patienter med tilbagefald eller refraktær B-NHL

Inklusionskriterier:

1. Diagnosticeret som B-celle non-Hodgkins lymfom (NHL) i henhold til "2008 WHO klassifikation af tumorer i hæmatopoietiske og lymfoide væv", herunder diffust stort B-cellet lymfom (DLBCL), mantelcellelymfom (MCL), transformeret indolent lymfom (TLBCL). ), og andre undertyper, som efterforskere anser for at være passende at blive tilmeldt;
2. Patienterne opnåede CR eller PR i tidligere cytotoksisk kemoterapi og fik tilbagefald senere end 6 måneder efter remission;
3. Patienter med DLBCL, FL grad3, MALT, LPL og SLL modtog mindst to kemoterapiregimer, og patienter med FL grad1-2 modtog mindst tre kemoterapiregimer;
4. Mindst én målbar læsion med en længste diameter >1,5 cm eller en kort akse >1,0 cm;
5. Alder 18-75 år;
6. ECOG ydeevne status 0-2;
7. Forventet levetid ikke mindre end 3 måneder;
8. Fungerer inden for 7 dage før tilmelding: Blodrutinetest: Hb ≥ 80g/L, absolut neutrofiltal ≥1,5 × 109/L, blodplader ≥60 × 109/L; Total bilirubin ≤ 1,5 gange normalt maksimum, ALAT/AST≤ 2,5 gange normalt maksimum, for patienter med levermetastaser ALT/AST≤ 5 gange normalt maksimum; serumkreatinin≤1,5 gange normalt maksimum eller CCr≥ 60ml/min;
9. LVEF ≥ 50 % ved ekkokardiografi;
10. Prævention under og 4 uger efter undersøgelsen for patienter i den fødedygtige alder;
11. Patienterne har underskrevet formularen til informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienterne modtog Chidamid-behandling inden for 6 måneder før indskrivning;
2. Patienter med Burkitt-lymfom, B-lymfoblastisk lymfom, lymfom i centralnervesystemet og HIV-associeret lymfom;
3. Patienter med en "aktuelt aktiv" anden malignitet;
4. Patienter, der ikke kom sig over ikke-hæmatologisk toksicitet inden for 4 uger før indskrivning på grund af kemoterapi, stråling og immunterapi;
5. Patienter, der modtog eller modtog kortikosteroider inden for 2 uger før indskrivning;
6. Patienter med en kumulativ livstidsdosis af doxorubicin > 450 mg/m2;
7. Patienter, der er blevet behandlet med et hvilket som helst forsøgslægemiddel inden for 4 uger før indskrivning;
8. Kvinder under graviditet eller amning;
9. Patienter med aktiv infektion, medicinske tilstande eller psykiske lidelser;
10. Patienter med aktiv infektion af HBV, HCV eller HIV;
11. Kongestiv hjertesvigt (NYHA grad III/IV), myokardieinfarkt inden for 6 måneder, QTc-forlængelse med klinisk betydning (≥480ms), hypertension BP≥150/100 mmHg og symptomatisk koronar hjertesygdom, der kræver behandling;
12. Patienter med stofmisbrug, langvarig alkoholisme, der kan påvirke resultaterne af forsøget;
13. Ikke-passende patienter til forsøget i henhold til efterforskernes vurdering.