Étude du chidamide en monothérapie pour les patients atteints de LNH-B récidivant ou réfractaire

Critère d'intégration:

1. Diagnostiqué comme un lymphome non hodgkinien (LNH) à cellules B selon la "classification 2008 de l'OMS des tumeurs des tissus hématopoïétiques et lymphoïdes", y compris le lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL), le lymphome à cellules du manteau (MCL), le lymphome indolent transformé (TL ), et d'autres sous-types que les chercheurs considèrent comme appropriés pour être inscrits ;
2. Les patients ont obtenu une RC ou une RP lors d'une chimiothérapie cytotoxique précédente et ont rechuté plus de 6 mois après la rémission ;
3. Les patients atteints de DLBCL, FL grade3, MALT, LPL et SLL ont reçu au moins deux régimes de chimiothérapie, et les patients atteints de FL grade1-2 ont reçu au moins trois régimes de chimiothérapie ;
4. Au moins une lésion mesurable avec un diamètre le plus long > 1,5 cm ou un axe court > 1,0 cm ;
5. Âge18-75 ans ;
6. Statut de performance ECOG 0-2 ;
7. Espérance de vie d'au moins 3 mois;
8. Fonctions dans les 7 jours précédant l'inscription : test sanguin de routine : Hb ≥ 80 g/L, nombre absolu de neutrophiles ≥ 1,5 × 109/L, plaquettes ≥ 60 × 109/L ; Bilirubine totale ≤ 1,5 fois le maximum normal, ALT/AST≤ 2,5 fois le maximum normal, pour les patients présentant des métastases hépatiques ALT/AST≤ 5 fois le maximum normal ; créatinine sérique ≤ 1,5 fois le maximum normal ou CCr ≥ 60 ml/min ;
9. FEVG ≥ 50 % par échocardiographie ;
10. Contraception pendant et 4 semaines après l'étude pour les patientes en âge de procréer ;
11. Les patients ont signé le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Les patients ont reçu un traitement Chidamide dans les 6 mois précédant l'inscription ;
2. Patients atteints de lymphome de Burkitt, de lymphome lymphoblastique B, de lymphome du système nerveux central et de lymphome associé au VIH ;
3. Patients atteints d'une seconde tumeur maligne « actuellement active » ;
4. Patients non récupérés de toxicités non hématologiques dans les 4 semaines précédant l'inscription en raison de la chimiothérapie, de la radiothérapie et de l'immunothérapie ;
5. Patients recevant ou ayant reçu des corticostéroïdes dans les 2 semaines précédant l'inscription ;
6. Patients avec une dose cumulée à vie de doxorubicine > 450 mg/m2 ;
7. Patients qui ont été traités avec un médicament expérimental dans les 4 semaines précédant l'inscription ;
8. Femmes pendant la grossesse ou l'allaitement;
9. Patients présentant une infection active, des conditions médicales ou des troubles mentaux ;
10. Patients infectés par le VHB, le VHC ou le VIH ;
11. Insuffisance cardiaque congestive (NYHA grade III/IV), infarctus du myocarde dans les 6 mois, allongement de l'intervalle QTc avec signification clinique (≥ 480 ms), hypertension artérielle ≥ 150/100 mmHg et maladie coronarienne symptomatique nécessitant un traitement ;
12. Patients toxicomanes, alcoolisme à long terme pouvant avoir un impact sur les résultats de l'essai ;
13. Patients non appropriés pour l'essai selon le jugement des investigateurs.