Estudo da quidamida como tratamento de agente único para pacientes com recaída ou B-NHL refratário

Critério de inclusão:

1. Diagnosticado como linfoma não Hodgkin de células B (NHL) de acordo com a "classificação de tumores de tecidos hematopoiéticos e linfóides da OMS de 2008", incluindo linfoma difuso de grandes células B (DLBCL), linfoma de células do manto (MCL), linfoma indolente transformado (LT ) e outros subtipos que os investigadores considerem apropriados para serem incluídos;
2. Os pacientes alcançaram CR ou PR em quimioterapia citotóxica anterior e recaíram após 6 meses após a remissão;
3. Pacientes com DLBCL, FL grau 3, MALT, LPL e SLL receberam pelo menos dois regimes de quimioterapia, e Pacientes com FL grau 1-2 receberam pelo menos três regimes de quimioterapia;
4. Pelo menos uma lesão mensurável com maior diâmetro >1,5cm ou menor eixo >1,0cm;
5. Idade18-75 anos;
6. status de desempenho ECOG 0-2;
7. Esperança de vida não inferior a 3 meses;
8. Funções dentro de 7 dias antes da inscrição: Exame de sangue de rotina: Hb ≥ 80g/L, contagem absoluta de neutrófilos ≥1,5 × 109/L, plaquetas ≥60 × 109/L; Bilirrubina total ≤ 1,5 vezes o máximo normal, ALT/AST≤ 2,5 vezes o máximo normal, para pacientes com metástase hepática ALT/AST≤ 5 vezes o máximo normal; creatinina sérica≤1,5 vezes o normal máximo ou CCr≥ 60ml/min;
9. FEVE ≥ 50% pela ecocardiografia;
10. Contracepção durante e 4 semanas após o estudo para pacientes em idade fértil;
11. Os pacientes assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.

Critério de exclusão:

1. Os pacientes receberam tratamento com Chidamida dentro de 6 meses antes da inscrição;
2. Pacientes com linfoma de Burkitt, linfoma linfoblástico B, linfoma do sistema nervoso central e linfoma associado ao HIV;
3. Pacientes com uma segunda malignidade "atualmente ativa";
4. Pacientes não recuperados de toxicidades não hematológicas dentro de 4 semanas antes da inscrição devido à quimioterapia, radiação e imunoterapia;
5. Pacientes recebendo ou receberam corticosteroides dentro de 2 semanas antes da inscrição;
6. Pacientes com dose cumulativa ao longo da vida de Doxorrubicina > 450mg/m2;
7. Pacientes que foram tratados com qualquer medicamento experimental nas 4 semanas anteriores à inscrição;
8. Mulheres durante a gravidez ou lactação;
9. Pacientes com infecção ativa, condições médicas ou transtornos mentais;
10. Pacientes com infecção ativa de HBV, HCV ou HIV;
11. Insuficiência cardíaca congestiva (grau III/IV da NYHA), infarto do miocárdio em 6 meses, prolongamento do QTc com significado clínico (≥480ms), hipertensão arterial ≥150/100 mmHg e doença coronariana sintomática que requer tratamento;
12. Pacientes com abuso de drogas, alcoolismo prolongado que pode afetar os resultados do estudo;
13. Pacientes não adequados para o estudo de acordo com o julgamento dos investigadores.