Studie av Chidamid som en enkeltmiddelbehandling for pasienter med tilbakefall eller refraktær B-NHL

Inklusjonskriterier:

1. Diagnostisert som B-celle non-Hodgkins lymfom (NHL) i henhold til "2008 WHO-klassifisering av svulster i hematopoietisk og lymfoid vev", inkludert diffust stort B-celle lymfom (DLBCL), mantelcellelymfom (MCL), transformert indolent lymfom (TLBCL). ), og andre undertyper som etterforskere anser som passende å bli registrert;
2. Pasienter oppnådde CR eller PR i tidligere cytotoksisk kjemoterapi, og fikk tilbakefall senere enn 6 måneder etter remisjon;
3. Pasienter med DLBCL, FL grad3, MALT, LPL og SLL fikk minst to kjemoterapiregimer, og pasienter med FL grad1-2 fikk minst tre kjemoterapiregimer;
4. Minst én målbar lesjon med en lengste diameter >1,5 cm eller en kort akse >1,0 cm;
5. Alder 18-75 år;
6. ECOG ytelsesstatus 0-2;
7. Forventet levealder ikke mindre enn 3 måneder;
8. Fungerer innen 7 dager før innmelding: Blodrutinetest: Hb ≥ 80g/L, absolutt nøytrofiltall ≥1,5 × 109/L, blodplater ≥60 × 109/L; Totalt bilirubin ≤ 1,5 ganger normalt maksimum, ALAT/AST≤ 2,5 ganger normalt maksimum, for pasienter med levermetastaser ALT/AST≤ 5 ganger normalt maksimum; serumkreatinin≤1,5 ganger normalt maksimum eller CCr≥ 60ml/min;
9. LVEF ≥ 50 % ved ekkokardiografi;
10. Prevensjon under og 4 uker etter studien for pasienter i fertil alder;
11. Pasienter har signert skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter fikk Chidamid-behandling innen 6 måneder før registrering;
2. Pasienter med Burkitt-lymfom, B-lymfoblastisk lymfom, lymfom i sentralnervesystemet og HIV-assosiert lymfom;
3. Pasienter med en "aktuelt aktiv" andre malignitet;
4. Pasienter som ikke kom seg etter ikke-hematologisk toksisitet innen 4 uker før innmelding på grunn av kjemoterapi, stråling og immunterapi;
5. Pasienter som mottar eller mottok kortikosteroider innen 2 uker før registrering;
6. Pasienter med kumulativ livstidsdose av doksorubicin > 450 mg/m2;
7. Pasienter som har blitt behandlet med et hvilket som helst undersøkelsesmiddel innen 4 uker før registrering;
8. Kvinner under graviditet eller amming;
9. Pasienter med aktiv infeksjon, medisinske tilstander eller psykiske lidelser;
10. Pasienter med aktiv infeksjon av HBV, HCV eller HIV;
11. Kongestiv hjertesvikt (NYHA grad III/IV), hjerteinfarkt innen 6 måneder, QTc-forlengelse med klinisk betydning (≥480ms), hypertensjon BP≥150/100 mmHg og symptomatisk koronar hjertesykdom som krever behandling;
12. Pasienter med narkotikamisbruk, langvarig alkoholisme som kan påvirke resultatene av forsøket;
13. Ikke-passende pasienter for rettssaken i henhold til etterforskernes vurdering.