Register van selectieve interne bestralingstherapie in Taiwan (RESIN)

Inclusiecriteria, patiënten die aan alle inclusiecriteria voldoen, worden opgenomen:

• Mannen of niet-zwangere vrouwen, minstens 18 jaar oud (inclusief).
• Patiënten met klinisch bevestigd hepatocellulair carcinoom (HCC) OF adenocarcinoom van colon/rectum met levermetastasen.
• Patiënten met leverdominante ziekte.
• Tumorbelasting ≤ 70% van het totale levervolume.
• HCC-patiënten met kind-Pugh Score klasse A of B.
• HCC-patiënten met Barcelona-Clinic Leverkanker (BCLC) stadium A-C.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatus 0-1.
• Patiënten die niet geschikt zijn voor resectie of directe levertransplantatie of die niet optimaal behandeld kunnen worden met lokale ablatie.
• Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven.

Uitsluitingscriteria, patiënten die voldoen aan enige uitsluitingscriteria worden uitgesloten:

• Patiënten waarvan bekend is dat ze overgevoelig zijn voor een van de bestanddelen van het onderzoeksproduct.
• Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die het er niet mee eens zijn medisch erkende anticonceptiemethoden toe te passen tijdens het onderzoek (van screening tot ongeveer 6 maanden na SIRT). Medisch erkende anticonceptiemethoden zijn onder meer hormonale anticonceptiva, spiraaltje / spiraaltje, barrière-apparaat of onthouding. Met uitzondering van vrouwen die chirurgisch zijn gesteriliseerd (gedefinieerd als vrouwen die een hysterectomie of bilaterale ovariëctomie of bilaterale salpingectomie hebben ondergaan; het afbinden van de eileiders alleen wordt niet als voldoende beschouwd), of een jaar na de menopauze.

Intrekkingscriteria:

• Patiënten geven toestemming voor intrekking.
• Lost to follow-up voor 2 opeenvolgende bezoeken.