- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03296111
Patiënten met oculaire neuropathische pijn: beschrijving van pijn en impact op hun kwaliteit van leven (QUALVIDON)
Sommige patiënten met droge ogen kunnen ernstige invaliderende neuropathische pijn hebben. Ze beschrijven spontane pijn, dysesthesie, hyperalgesie of zelfs allodynie. Het is klassiek om een belangrijke discrepantie vast te stellen tussen de hoge intensiteit van de symptomen en de armoede van de klinische symptomen. Deze pijnen worden vaak niet herkend en daarom vaak niet voldoende behandeld. Er kan een aanzienlijke impact zijn op de kwaliteit van leven van de patiënt. Omdat het concept van oculaire neuropathische pijn relatief recent is, zijn er momenteel maar weinig studies op dit onderwerp gericht. Onze studie heeft tot doel licht te werpen op deze pijnen bij patiënten die consulteren voor droge ogen bij de Oogheelkundige Stichting A. de Rothschild.
Het doel van onze studie is om precies de kenmerken van neuropathische oogpijn en de visuele, algemene en psychologische gevolgen bij deze patiënten te beschrijven.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75019
- Fondation Ophtamologique A. de Rothschild
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van 18 jaar of ouder,
- Ten minste één van de volgende symptomen vertonen: spontane pijn, branderig gevoel in het oog, dysesthesie, allodynie, hyperalgesie
- Franse taalvaardigheid
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige beschadiging van het hoornvlies of het ooglid, wat de huidige pijn verklaart
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Scores verkregen met elke vragenlijst.
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SDN_2017_9
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn
Klinische onderzoeken op Vragenlijsten over pijn en kwaliteit van leven
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...WervingFibromyalgie Syndroom | Houdingsevenwicht | Centrale sensibilisatieTurkije (Türkiye)
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...VoltooidHemofilie A | Hemofilie BBelgië