Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiënten met oculaire neuropathische pijn: beschrijving van pijn en impact op hun kwaliteit van leven (QUALVIDON)

28 oktober 2019 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Sommige patiënten met droge ogen kunnen ernstige invaliderende neuropathische pijn hebben. Ze beschrijven spontane pijn, dysesthesie, hyperalgesie of zelfs allodynie. Het is klassiek om een ​​belangrijke discrepantie vast te stellen tussen de hoge intensiteit van de symptomen en de armoede van de klinische symptomen. Deze pijnen worden vaak niet herkend en daarom vaak niet voldoende behandeld. Er kan een aanzienlijke impact zijn op de kwaliteit van leven van de patiënt. Omdat het concept van oculaire neuropathische pijn relatief recent is, zijn er momenteel maar weinig studies op dit onderwerp gericht. Onze studie heeft tot doel licht te werpen op deze pijnen bij patiënten die consulteren voor droge ogen bij de Oogheelkundige Stichting A. de Rothschild.

Het doel van onze studie is om precies de kenmerken van neuropathische oogpijn en de visuele, algemene en psychologische gevolgen bij deze patiënten te beschrijven.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

19

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Fondation Ophtamologique A. de Rothschild

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met oculaire neuropathische pijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt van 18 jaar of ouder,
  • Ten minste één van de volgende symptomen vertonen: spontane pijn, branderig gevoel in het oog, dysesthesie, allodynie, hyperalgesie
  • Franse taalvaardigheid

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige beschadiging van het hoornvlies of het ooglid, wat de huidige pijn verklaart

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Scores verkregen met elke vragenlijst.
Tijdsspanne: basislijn
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op Vragenlijsten over pijn en kwaliteit van leven

Abonneren