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眼神経因性疼痛の患者:痛みの説明と生活の質への影響 (QUALVIDON)

ドライアイの一部の患者は、身体に障害をもたらす重度の神経因性疼痛を有する場合があります。 それらは、自発痛、感覚異常、痛覚過敏、さらにはアロディニアについても説明しています。 症状の強度が高いことと臨床徴候が乏しいこととの間の重要な不一致に注意することは古典的です。 これらの痛みはしばしば認識されないため、十分に治療されないことがよくあります。 患者の生活の質に重大な影響が生じる可能性があります。 眼の神経因性疼痛の概念は比較的最近のものであり、現在この主題に焦点を当てた研究はほとんどありません。 私たちの研究は、眼科財団 A. de Rothschild でドライアイを相談している患者のこれらの痛みに光を当てることを目的としています。

私たちの研究の目的は、神経因性眼痛の特徴と、これらの患者の視覚的、一般的、心理的影響を正確に説明することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

19

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75019
        • Fondation Ophtamologique A. de Rothschild

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

眼の神経因性疼痛を有する成人患者。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者、
  • 次の症状の少なくとも 1 つを示す: 自発痛、目の灼熱感、感覚異常、アロディニア、痛覚過敏
  • フランス語スキル

除外基準:

  • 現在の痛みを説明する重度の角膜または眼瞼損傷

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
各アンケートで得られたスコア。
時間枠:ベースライン
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月4日

一次修了 (実際)

2017年6月19日

研究の完了 (実際)

2019年10月28日

試験登録日

最初に提出

2017年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月25日

最初の投稿 (実際)

2017年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月28日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

生活の質の臨床試験

痛みと生活の質に関するアンケートの臨床試験

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