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Patients souffrant de douleur neuropathique oculaire : description de la douleur et impact sur leur qualité de vie (QUALVIDON)

28 octobre 2019 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Certains patients souffrant de sécheresse oculaire peuvent ressentir des douleurs neuropathiques sévères et invalidantes. Ils décrivent des douleurs spontanées, des dysesthésies, des hyperalgésies voire des allodynies. Il est classique de noter une discordance importante entre la haute intensité des symptômes et la pauvreté des signes cliniques. Ces douleurs sont souvent méconnues et donc souvent insuffisamment traitées. Un impact significatif sur la qualité de vie du patient peut survenir. Le concept de douleur neuropathique oculaire étant relativement récent, peu d'études se sont penchées sur le sujet à ce jour. Notre étude vise à faire la lumière sur ces douleurs chez les patients consultant pour sécheresse oculaire à la Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild.

L'objectif de notre étude est de décrire précisément les caractéristiques des douleurs oculaires neuropathiques et les répercussions visuelles, générales et psychologiques chez ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

19

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75019
        • Fondation Ophtamologique A. de Rothschild

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes souffrant de douleurs neuropathiques oculaires.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient âgé de 18 ans ou plus,
  • Présentant au moins un des symptômes suivants : douleur spontanée, sensation de brûlure dans l'œil, dysesthésie, allodynie, hyperalgésie
  • Compétences linguistiques en français

Critère d'exclusion:

  • Lésions cornéennes ou palpébrales sévères expliquant la douleur actuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Scores obtenus à chaque questionnaire.
Délai: ligne de base
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

19 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

28 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2017

Première publication (Réel)

28 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SDN_2017_9

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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