- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03296111
Pacienti s oční neuropatickou bolestí: popis bolesti a dopad na kvalitu jejich života (QUALVIDON)
Někteří pacienti se suchým okem mohou mít těžkou invalidizující neuropatickou bolest. Popisují spontánní bolest, dysestezii, hyperalgezii nebo dokonce alodynii. Klasické je zaznamenat důležitý nesoulad mezi vysokou intenzitou symptomů a chudobou klinických příznaků. Tyto bolesti jsou často nerozpoznané, a proto často nejsou dostatečně léčeny. Může dojít k významnému ovlivnění kvality života pacienta. Koncept oční neuropatické bolesti je relativně nedávný, v současnosti se na toto téma zaměřuje jen málo studií. Naše studie si klade za cíl objasnit tyto bolesti u pacientů, kteří se radí pro léčbu suchých očí v Oftalmologické nadaci A. de Rothschilda.
Cílem naší studie je přesně popsat charakteristiky neuropatické bolesti oka a zrakové, celkové a psychické následky u těchto pacientů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75019
- Fondation Ophtamologique A. de Rothschild
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku 18 let nebo starší,
- Vykazuje alespoň jeden z následujících příznaků: spontánní bolest, pocit pálení v oku, dysestézie, alodynie, hyperalgezie
- Francouzské jazykové dovednosti
Kritéria vyloučení:
- Těžké poškození rohovky nebo oční hmaty vysvětlující současnou bolest
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Skóre získané s každým dotazníkem.
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SDN_2017_9
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityNáborPoint of Care ultrazvukFrancie
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineNábor