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Pazienti con dolore neuropatico oculare: descrizione del dolore e impatto sulla qualità della vita (QUALVIDON)

28 ottobre 2019 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Alcuni pazienti con secchezza oculare possono avere un grave dolore neuropatico invalidante. Descrivono dolore spontaneo, disestesia, iperalgesia o anche allodinia. È classico notare un'importante discordanza tra l'elevata intensità dei sintomi e la povertà dei segni clinici. Questi dolori sono spesso non riconosciuti e quindi spesso non sufficientemente curati. Può verificarsi un impatto significativo sulla qualità della vita del paziente. Essendo il concetto di dolore neuropatico oculare relativamente recente, al momento pochi studi si sono concentrati sull'argomento. Il nostro studio mira a far luce su questi dolori nei pazienti che consultano per la secchezza oculare presso la Fondazione oftalmologica A. de Rothschild.

L'obiettivo del nostro studio è descrivere con precisione le caratteristiche del dolore oculare neuropatico e le ripercussioni visive, generali e psicologiche in questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

19

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation Ophtamologique A. de Rothschild

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti con dolore neuropatico oculare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età pari o superiore a 18 anni,
  • Presenta almeno uno dei seguenti sintomi: dolore spontaneo, sensazione di bruciore oculare, disestesia, allodinia, iperalgesia
  • Conoscenza della lingua francese

Criteri di esclusione:

  • Grave danno corneale o palpebrale che spiega il dolore attuale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggi ottenuti con ogni questionario.
Lasso di tempo: linea di base
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

19 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

28 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SDN_2017_9

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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