- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03296111
Pacientes con dolor neuropático ocular: descripción del dolor e impacto en su calidad de vida (QUALVIDON)
Algunos pacientes con ojo seco pueden tener un dolor neuropático grave e incapacitante. Describen dolor espontáneo, disestesia, hiperalgesia o incluso alodinia. Es clásico notar una importante discordancia entre la alta intensidad de los síntomas y la pobreza de los signos clínicos. Estos dolores a menudo no se reconocen y, por lo tanto, a menudo no se tratan lo suficiente. Puede ocurrir un impacto significativo en la calidad de vida del paciente. Siendo el concepto de dolor neuropático ocular relativamente reciente, pocos estudios se han centrado en el tema en la actualidad. Nuestro estudio pretende arrojar luz sobre estos dolores en pacientes que consultan por ojo seco en la Fundación Oftalmológica A. de Rothschild.
El objetivo de nuestro estudio es describir con precisión las características del dolor ocular neuropático y las repercusiones visuales, generales y psicológicas en estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Paris, Francia, 75019
- Fondation Ophtamologique A. de Rothschild
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 18 años o más,
- Presentar al menos uno de los siguientes síntomas: dolor espontáneo, sensación de ardor en el ojo, disestesia, alodinia, hiperalgesia
- Dominio del idioma francés
Criterio de exclusión:
- Daño corneal o palpebral severo que explica el dolor actual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones obtenidas con cada cuestionario.
Periodo de tiempo: base
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SDN_2017_9
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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