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Pacientes con dolor neuropático ocular: descripción del dolor e impacto en su calidad de vida (QUALVIDON)

28 de octubre de 2019 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Algunos pacientes con ojo seco pueden tener un dolor neuropático grave e incapacitante. Describen dolor espontáneo, disestesia, hiperalgesia o incluso alodinia. Es clásico notar una importante discordancia entre la alta intensidad de los síntomas y la pobreza de los signos clínicos. Estos dolores a menudo no se reconocen y, por lo tanto, a menudo no se tratan lo suficiente. Puede ocurrir un impacto significativo en la calidad de vida del paciente. Siendo el concepto de dolor neuropático ocular relativamente reciente, pocos estudios se han centrado en el tema en la actualidad. Nuestro estudio pretende arrojar luz sobre estos dolores en pacientes que consultan por ojo seco en la Fundación Oftalmológica A. de Rothschild.

El objetivo de nuestro estudio es describir con precisión las características del dolor ocular neuropático y las repercusiones visuales, generales y psicológicas en estos pacientes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

19

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation Ophtamologique A. de Rothschild

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos con dolor neuropático ocular.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente de 18 años o más,
  • Presentar al menos uno de los siguientes síntomas: dolor espontáneo, sensación de ardor en el ojo, disestesia, alodinia, hiperalgesia
  • Dominio del idioma francés

Criterio de exclusión:

  • Daño corneal o palpebral severo que explica el dolor actual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuaciones obtenidas con cada cuestionario.
Periodo de tiempo: base
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

19 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

28 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

28 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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