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Patienten mit okulären neuropathischen Schmerzen: Beschreibung der Schmerzen und Auswirkungen auf ihre Lebensqualität (QUALVIDON)

28. Oktober 2019 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Einige Patienten mit trockenem Auge können schwere, beeinträchtigende neuropathische Schmerzen haben. Sie beschreiben spontane Schmerzen, Dysästhesien, Hyperalgesie oder sogar Allodynie. Es ist klassisch, eine wichtige Diskrepanz zwischen der hohen Intensität der Symptome und der Armut der klinischen Zeichen festzustellen. Diese Schmerzen werden oft nicht erkannt und daher oft nicht ausreichend behandelt. Eine erhebliche Beeinträchtigung der Lebensqualität des Patienten kann auftreten. Da das Konzept des okulären neuropathischen Schmerzes relativ neu ist, haben sich derzeit nur wenige Studien auf dieses Thema konzentriert. Unsere Studie zielt darauf ab, diese Schmerzen bei Patienten zu beleuchten, die sich wegen trockener Augen bei der Ophthalmologischen Stiftung A. de Rothschild behandeln lassen.

Das Ziel unserer Studie ist es, die Charakteristika von neuropathischen Augenschmerzen und die visuellen, allgemeinen und psychischen Auswirkungen bei diesen Patienten genau zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75019
        • Fondation Ophtamologique A. de Rothschild

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit okulären neuropathischen Schmerzen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient ab 18 Jahren,
  • Vorweisen von mindestens einem der folgenden Symptome: Spontanschmerz, Brennen im Auge, Dysästhesie, Allodynie, Hyperalgesie
  • Französische Sprachkenntnisse

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Hornhaut- oder Augenlidschädigung, die die aktuellen Schmerzen erklärt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ergebnisse, die mit jedem Fragebogen erzielt wurden.
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SDN_2017_9

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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