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Pacientes com dor neuropática ocular: descrição da dor e impacto na qualidade de vida (QUALVIDON)

28 de outubro de 2019 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Alguns pacientes com olho seco podem ter dor neuropática grave e incapacitante. Descrevem dor espontânea, disestesia, hiperalgesia ou mesmo alodinia. É clássico notar uma importante discordância entre a alta intensidade dos sintomas e a pobreza dos sinais clínicos. Essas dores geralmente não são reconhecidas e, portanto, muitas vezes não são suficientemente tratadas. Pode ocorrer um impacto significativo na qualidade de vida do paciente. Sendo o conceito de dor neuropática ocular relativamente recente, poucos estudos têm focado no assunto até o momento. Nosso estudo visa esclarecer essas dores em pacientes que consultam por olhos secos na Fundação Oftalmológica A. de Rothschild.

O objetivo do nosso estudo é descrever com precisão as características da dor ocular neuropática e as repercussões visuais, gerais e psicológicas nesses pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

19

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França, 75019
        • Fondation Ophtamologique A. de Rothschild

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos com dor neuropática ocular.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com idade igual ou superior a 18 anos,
  • Apresentar pelo menos um dos seguintes sintomas: dor espontânea, sensação de queimação no olho, disestesia, alodinia, hiperalgesia
  • habilidades na língua francesa

Critério de exclusão:

  • Lesão grave da córnea ou palpebral explicando a dor atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuações obtidas com cada questionário.
Prazo: linha de base
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

19 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

28 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SDN_2017_9

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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