Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasienter med okulær nevropatisk smerte: Beskrivelse av smerte og innvirkning på deres livskvalitet (QUALVIDON)

28. oktober 2019 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Noen pasienter med tørre øyne kan ha alvorlig invalidiserende nevropatisk smerte. De beskriver spontan smerte, dysestesi, hyperalgesi eller til og med allodyni. Det er klassisk å merke seg en viktig uoverensstemmelse mellom den høye intensiteten til symptomene og fattigdommen til de kliniske tegnene. Disse smertene er ofte ikke gjenkjent og derfor ofte ikke tilstrekkelig behandlet. En betydelig innvirkning på pasientens livskvalitet kan forekomme. Konseptet med okulær nevropatisk smerte er relativt nylig, og få studier har fokusert på emnet for tiden. Vår studie tar sikte på å belyse disse smertene hos pasienter som konsulterer for tørre øyne ved Ophthalmological Foundation A. de Rothschild.

Målet med vår studie er å beskrive nøyaktig egenskapene til nevropatiske øyesmerter og de visuelle, generelle og psykologiske konsekvensene hos disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

19

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation Ophtamologique A. de Rothschild

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med okulær nevropatisk smerte.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient 18 år eller eldre,
  • Presenterer minst ett av følgende symptomer: spontan smerte, brennende følelse i øyet, dysestesi, allodyni, hyperalgesi
  • Franske språkkunnskaper

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig hornhinne- eller palpebral skade som forklarer nåværende smerte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Poeng oppnådd med hvert spørreskjema.
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

19. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

28. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SDN_2017_9

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Spørreskjema om smerte og livskvalitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere