- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03296111
Pasienter med okulær nevropatisk smerte: Beskrivelse av smerte og innvirkning på deres livskvalitet (QUALVIDON)
Noen pasienter med tørre øyne kan ha alvorlig invalidiserende nevropatisk smerte. De beskriver spontan smerte, dysestesi, hyperalgesi eller til og med allodyni. Det er klassisk å merke seg en viktig uoverensstemmelse mellom den høye intensiteten til symptomene og fattigdommen til de kliniske tegnene. Disse smertene er ofte ikke gjenkjent og derfor ofte ikke tilstrekkelig behandlet. En betydelig innvirkning på pasientens livskvalitet kan forekomme. Konseptet med okulær nevropatisk smerte er relativt nylig, og få studier har fokusert på emnet for tiden. Vår studie tar sikte på å belyse disse smertene hos pasienter som konsulterer for tørre øyne ved Ophthalmological Foundation A. de Rothschild.
Målet med vår studie er å beskrive nøyaktig egenskapene til nevropatiske øyesmerter og de visuelle, generelle og psykologiske konsekvensene hos disse pasientene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation Ophtamologique A. de Rothschild
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient 18 år eller eldre,
- Presenterer minst ett av følgende symptomer: spontan smerte, brennende følelse i øyet, dysestesi, allodyni, hyperalgesi
- Franske språkkunnskaper
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig hornhinne- eller palpebral skade som forklarer nåværende smerte
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Poeng oppnådd med hvert spørreskjema.
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SDN_2017_9
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livskvalitet
-
Marlene FischerFullførtPostoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Anqing Municipal HospitalFullførtDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og PostoperativKina
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrike
-
Imperial College LondonFullført
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalFullførtPoint of Care UltralydUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkjentPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsFullført
Kliniske studier på Spørreskjema om smerte og livskvalitet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullført
-
Hacettepe UniversityAnkara City Hospital BilkentFullført
-
University of BeykentFullført
-
Wake Forest University Health SciencesFullførtGynekologisk kreft | Seksuell dysfunksjonForente stater
-
Temple UniversityDepartment of Health and Human ServicesFullførtTrening | KostholdForente stater
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstitutePfizerAktiv, ikke rekrutterendeNyrecellekarsinom stadium IVForente stater
-
Washington University School of MedicineVarian Medical SystemsFullførtIkke-småcellet lungekreft | Ikke-småcellet lungekreft | Karsinom, ikke-småcellet lungeForente stater
-
Bogomolets National Medical UniversityFullført
-
Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et...Fullført
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekruttering