Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пациенты с глазной нейропатической болью: описание боли и влияние на качество их жизни (QUALVIDON)

28 октября 2019 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

У некоторых пациентов с синдромом сухого глаза может наблюдаться сильная инвалидизирующая невропатическая боль. Они описывают спонтанную боль, дизестезию, гипералгезию или даже аллодинию. Классически отметить важное несоответствие между высокой интенсивностью симптомов и скудостью клинических признаков. Эти боли часто не распознаются и поэтому часто недостаточно лечатся. Может иметь место значительное влияние на качество жизни пациента. Концепция глазной невропатической боли возникла относительно недавно, и в настоящее время этому вопросу посвящено лишь несколько исследований. Наше исследование направлено на то, чтобы пролить свет на эти боли у пациентов, консультирующихся по поводу сухости глаз в Офтальмологическом фонде А. де Ротшильда.

Цель нашего исследования состоит в том, чтобы точно описать характеристики невропатической боли в глазах и визуальные, общие и психологические последствия у этих пациентов.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

19

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Paris, Франция, 75019
        • Fondation Ophtamologique A. de Rothschild

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с глазной нейропатической болью.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент в возрасте 18 лет и старше,
  • Наличие хотя бы одного из следующих симптомов: спонтанная боль, жжение в глазах, дизестезия, аллодиния, гипералгезия.
  • знание французского языка

Критерий исключения:

  • Серьезное повреждение роговицы или глазного яблока, объясняющее текущую боль

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Баллы, полученные по каждой анкете.
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования Анкеты по боли и качеству жизни

Подписаться