Serum Hepcidine Immunoassay - laboratorium naar marktplaats

Deze observationele studie bestaat uit twee fasen en bevat geen onderzoeksinterventiemiddel. Orale ijzertherapie zal worden aanbevolen door de eerstelijnsarts van elke patiënt of zijn/haar aangewezen persoon volgens de standaard klinische zorg. Er is geen randomisatie. Onderwerpen worden gescreend voor inschrijving door studiepersoneel.

Diagnostische testfase (onderzoeksbezoek 1). Ingeschreven proefpersonen zullen een studiebloedafname ondergaan. Geregistreerde proefpersonen zullen worden beoordeeld op aanwezigheid van ID zoals gedefinieerd door de referentiestandaard: ID: Ferritin < 20 ng/mL.

Geregistreerde proefpersonen zullen worden beoordeeld op de aanwezigheid van bloedarmoede zoals gedefinieerd door: Bloedarmoede - Hemoglobine ≤ 11 g/dL

Degenen waarvan is vastgesteld dat ze een verstandelijke beperking en/of bloedarmoede hebben en die orale ijzertherapie krijgen voorgeschreven door hun arts, gaan door naar de volgende fase van het onderzoek. Voor degenen zonder ID of bloedarmoede, of die voldoen aan de uitsluitingscriteria voor de observatie van de behandelingsfase, is deelname aan de studie voltooid. De verwachte duur van de betrokkenheid van de proefpersoon voor de diagnostische testfase is 1 week.

Observatie van de behandelingsfase (onderzoeksbezoeken 2 en 3). Proefpersonen waarvan is vastgesteld dat ze een verstandelijke beperking en/of bloedarmoede hebben en aan wie orale ijzertherapie is voorgeschreven door hun arts volgens de zorgstandaard, en die niet voldoen aan de uitsluitingscriteria voor de observatie van de behandelingsfase, gaan door naar de observatie van de behandelingsfase van het onderzoek.

De optimale dosis, frequentie en timing van orale ijzertherapie zijn onbekend en zijn meer gebaseerd op klinische ervaring dan op bewijs. In 1998 stelden de Centers for Disease Control (CDC) op basis van deskundig advies 3 mg/kg/dag elementair ijzer voor voor de behandeling van IDA bij kinderen. Patiënten met een VB die geen bloedarmoede (LID) hebben, moeten ook hun ijzervoorraden laten vullen met een behandelingsdosis ijzersupplement. Gezien de effecten van acute/chronische ziekte op serumferritine en de dieet-/dagvariatie van serumijzer/TfSat, sluit de afwezigheid van biochemisch bewijs van ID op een enkele maat niet uit dat ID kan reageren op empirische suppletie. Daarom kunnen patiënten met bloedarmoede maar zonder biochemisch bewijs van ID (AneID) een gemaskeerde ID hebben en is het onwaarschijnlijk dat behandeling met een eindige kuur met aanvullende ijzertherapie tot schade zal leiden en hemoglobine kan verbeteren. We verwachten dus dat alle proefpersonen met ID en/of bloedarmoede door hun arts een behandeling met ijzersulfaat zullen worden aanbevolen bij behandeling met standaarddoses voor adolescenten en jonge volwassenen van 3-5 mg elementair ijzer/kg/dag, tot een maximum van 195 mg. mg elementair ijzer per dag.

Onderzoekers zullen verantwoordelijke clinici aanbevelingen doen voor de behandeling van ijzersulfaat, samen met verwijzingen naar relevante klinische richtlijnen en onderzoek. De clinici zullen worden gevraagd om het onderzoeksteam te bevestigen dat de patiënt de aanbevelingen voor orale ijzerbehandeling heeft gevolgd. Als ze dat niet hebben gedaan, wordt hen gevraagd aan te geven welke behandeling ze eventueel voor de proefpersoon hebben geadviseerd.

Proefpersonen die doorgaan met de observatie- of behandelingsfase zullen twee vervolgbezoeken ondergaan en laboratoriumtests ondergaan, waaronder een onderzoekstrekking voor hepcidine bij elk bezoek, om de respons op orale ijzersuppletie te beoordelen bij:

• 4-5 weken (+/- 7 dagen) therapie, en
• 12 weken (+/- 7 dagen) therapie.