Cladribine in combinatie met GAP bij patiënten met refractaire/recidiverende acute lymfoblastische leukemie

Inclusiecriteria:

• Mannen en vrouwen;
• Klinische diagnose van recidiverende/refractaire ALL;
• ECOG prestatiestatus (PS) score 0-3;
• AST en ALT <=2,5 maal de institutionele ULN;
• Totaal bilirubine <= 2,0 keer de institutionele ULN
• Serumcreatinine<2,0 keer de institutionele ULN;
• Proefpersonen moeten effectieve anticonceptiemaatregelen nemen, en serum- of urinezwangerschapstesten moeten negatief zijn tijdens de screening- en studieperiodes bij vrouwelijke proefpersonen;
• Patiënten moeten de ziekte begrijpen en vrijwillig het onderzoeksregime en de follow-up ontvangen.

Uitsluitingscriteria:

• Gelijktijdige diagnose van andere tumoren dan ALL, met uitsluiting van oppervlakkige blaaskanker, basaalcel- en plaveiselcelcarcinoom, cervicale intra-epitheliale neoplasmata (CIN), prostaat intra-epitheliale neoplasmata (PIN);
• Actieve virale of bacteriële infectie die het vermogen van de proefpersoon om protocoltherapie te ontvangen zou verminderen;
• Gelijktijdige auto-immuun hemolytische anemie of immuuntrombocytopenie;
• Proefpersonen leden aan AIDS, actieve hepatitis B- of C-virusinfectie;
• Dementie of veranderde mentale toestand die het begrijpen of geven van geïnformeerde toestemming zou verhinderen;
• Allergisch zijn voor elk onderdeel van het C-GAP-regime;
• Proefpersonen die ooit zijn blootgesteld aan cladribine of een op CAG gebaseerd regime.