Een centraal zenuwstelsel gerichte behandelingsbenadering voor Frozen Shoulder
9 juli 2022 bijgewerkt door: Enrique Lluch Girbés, University of Valencia
Een centraal zenuwstelsel gerichte behandelingsbenadering voor mensen met een bevroren schouder: protocol voor een gerandomiseerde klinische studie
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van een op het CZS gericht behandelprogramma te vergelijken met een standaard medisch en fysiotherapeutisch zorgprogramma op de uitkomsten bij deelnemers met FS. Deelnemers worden gerandomiseerd om ofwel een 10 weken durend op het CZS gericht behandelprogramma ofwel standaard medische behandeling te krijgen. en fysiotherapeutische zorg. Om de resultaten van de interventies te evalueren, worden de proefpersonen beoordeeld aan het begin, aan het einde van het behandelprogramma (week 10) en na 3 en 6 maanden follow-up.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van een CZS-gericht behandelprogramma te vergelijken met een standaard medisch en fysiotherapeutisch zorgprogramma op uitkomsten bij deelnemers met Frozen Shoulder (FS). Het zal bestaan uit een gerandomiseerde dubbelblinde klinische studie (zowel deelnemers als beoordelaars). De steekproef zal bestaan uit proefpersonen met primaire of idiopathische FS.
Zodra de steekproef is geselecteerd, worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een CZS-gecentreerd behandelprogramma of een standaard fysiotherapieprogramma. Het CZS-gecentreerde behandelprogramma duurt 10 weken en wordt wekelijks uitgevoerd in sessies van 60 minuten. Daarnaast volgen deelnemers aan deze groep vijf keer per week een thuisbehandelingsprogramma van 30 minuten. Aan de andere kant krijgen proefpersonen die zijn toegewezen aan de standaard fysiotherapiegroep een behandelprogramma van 10 sessies, zoals de CZS-gecentreerde behandelgroep. Deze standaardbehandeling omvat één infiltratie met corticosteroïden in de vroege acute fase, gevolgd door een multimodaal fysiotherapieprogramma met pijnstillende modaliteiten (bijv. TENS, cryotherapie) en oefen- en manuele therapietechnieken die de specifieke mobiliteitsbeperkingen van elke patiënt aanpakken. Fysiotherapeuten zullen worden geïnstrueerd om geen interventies op te nemen die vergelijkbaar waren met die gebruikt in de groep die het CZS-gerichte protocol ontving (bijv. het gebruik van spiegels of ingebeelde bewegingen) en om een thuisprogramma op te nemen dat een trainingsbelasting met zich meebrengt die vergelijkbaar is met die in de andere groep. De naleving van beide interventies zal worden gecontroleerd met behulp van een individueel behandelingsdagboek waarin het tijdstip en de duur van elke kliniek en thuissessie worden geregistreerd. Om de resultaten van de interventies te evalueren, zullen de proefpersonen aan het begin, aan het einde van de behandelprogramma (week 10) en na 3 en 6 maanden follow-up.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Valencia, Spanje, 46010
- University of Valencia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire of idiopathische Frozen Shoulder (FS), gedefinieerd als FS die niet geassocieerd is met een systemische aandoening of voorgeschiedenis van letsel
- meer dan 50% vermindering van passieve externe rotatie in vergelijking met de niet-aangedane schouder of minder dan 30° externe rotatie
- bewegingsverlies van meer dan 25% in ten minste twee bewegingsvlakken in vergelijking met de niet-aangedane schouder
- pijn en bewegingsbeperking gedurende ten minste één maand die een plateau bereikt of verergert
- normale schouderröntgenfoto's (met uitzondering van osteopenie van de humeruskop en verkalkte tendinose)
Uitsluitingscriteria:
- Vergrendelde dislocaties, artritis, fracturen of avasculaire necrose op röntgenfoto's
- operatie in het bovenste kwadrantgebied <12 maanden voorafgaand aan het onderzoek
- huid- of medische aandoeningen die het ontvangen van tactiele prikkels op de schouder verhindert
- neurologische of motorische stoornissen, waaronder een diagnose van dyslexie of moeite met het uitvoeren van een snelle benoemtaak
- visuele en mentale gezondheidsproblemen die succesvolle deelname in de weg staan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CZS-gerichte behandeling
Groep proefpersonen die een op het CZS (Centraal Zenuwstelsel) gericht behandelingsprogramma van 10 weken voor een frozen shoulder krijgen, naast een thuisbehandelingsprogramma van 5 dagen per week
|
De CZS-gerichte behandeling duurt 10 weken en wordt wekelijks uitgevoerd in sessies van 60 minuten.
Daarnaast volgen deelnemers aan deze groep vijf keer per week een thuisbehandelingsprogramma van 30 minuten.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Standaard zorgbehandeling
Groep proefpersonen die een standaardbehandelingsprogramma van 10 weken voor een frozen shoulder krijgen naast een thuisbehandelingsprogramma van 5 dagen per week op basis van conventionele fysiotherapie
|
De standaard fysiotherapiegroep krijgt een behandelprogramma van 10 sessies met één infiltratie van corticosteroïden in de vroege acute fase, gevolgd door een multimodaal fysiotherapieprogramma met pijnstillende modaliteiten (bijv.
TENS, cryotherapie) en oefen- en manuele therapietechnieken die de specifieke mobiliteitsbeperkingen van elke patiënt aanpakken.
Dit programma omvat ook een thuisbehandeling op basis van conventionele fysiotherapie met een trainingsbelasting die vergelijkbaar is met die in de CZS-gerichte groep.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
schouderpijngerelateerde invaliditeitsvragenlijst (SPADI)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De SPADI is een schouderfunctie-index met 13 items die pijn en beperkingen in verband met schouderdisfunctie beoordeelt.
Elk item wordt gescoord op een numerieke schaal die loopt van 0 (geen pijn/geen moeite) tot 10 (ergst denkbare pijn/zo moeilijk dat hulp nodig was).
De totale score varieert van 0 tot 100 punten, waarbij een hogere score een grotere handicap aangeeft.
|
Basislijn
|
|
schouderpijngerelateerde invaliditeitsvragenlijst (SPADI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline SPADI na 10 weken
|
De SPADI is een schouderfunctie-index met 13 items die pijn en beperkingen in verband met schouderdisfunctie beoordeelt.
Elk item wordt gescoord op een numerieke schaal die loopt van 0 (geen pijn/geen moeite) tot 10 (ergst denkbare pijn/zo moeilijk dat hulp nodig was).
De totale score varieert van 0 tot 100 punten, waarbij een hogere score een grotere handicap aangeeft.
|
Verandering ten opzichte van baseline SPADI na 10 weken
|
|
schouderpijngerelateerde invaliditeitsvragenlijst (SPADI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline SPADI na 3 maanden
|
De SPADI is een schouderfunctie-index met 13 items die pijn en beperkingen in verband met schouderdisfunctie beoordeelt.
Elk item wordt gescoord op een numerieke schaal die loopt van 0 (geen pijn/geen moeite) tot 10 (ergst denkbare pijn/zo moeilijk dat hulp nodig was).
De totale score varieert van 0 tot 100 punten, waarbij een hogere score een grotere handicap aangeeft.
|
Verandering ten opzichte van baseline SPADI na 3 maanden
|
|
schouderpijngerelateerde invaliditeitsvragenlijst (SPADI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline SPADI na 6 maanden
|
De SPADI is een schouderfunctie-index met 13 items die pijn en beperkingen in verband met schouderdisfunctie beoordeelt.
Elk item wordt gescoord op een numerieke schaal die loopt van 0 (geen pijn/geen moeite) tot 10 (ergst denkbare pijn/zo moeilijk dat hulp nodig was).
De totale score varieert van 0 tot 100 punten, waarbij een hogere score een grotere handicap aangeeft.
|
Verandering ten opzichte van baseline SPADI na 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
een valide en betrouwbare maatstaf voor schouderpijn.
Deelnemers krijgen numerieke beoordelingsschalen te zien die zijn verankerd met 0 ("geen pijn") en 10 ("pijn zo erg als je je kunt voorstellen").
|
Basislijn
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Numeric Rating Pain Scale na 10 weken
|
een valide en betrouwbare maatstaf voor schouderpijn.
Deelnemers krijgen numerieke beoordelingsschalen te zien die zijn verankerd met 0 ("geen pijn") en 10 ("pijn zo erg als je je kunt voorstellen").
|
Verandering ten opzichte van baseline Numeric Rating Pain Scale na 10 weken
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Numeric Rating Pain Scale na 3 maanden
|
een valide en betrouwbare maatstaf voor schouderpijn.
Deelnemers krijgen numerieke beoordelingsschalen te zien die zijn verankerd met 0 ("geen pijn") en 10 ("pijn zo erg als je je kunt voorstellen").
|
Verandering ten opzichte van baseline Numeric Rating Pain Scale na 3 maanden
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Numeric Rating Pain Scale na 6 maanden
|
een valide en betrouwbare maatstaf voor schouderpijn.
Deelnemers krijgen numerieke beoordelingsschalen te zien die zijn verankerd met 0 ("geen pijn") en 10 ("pijn zo erg als je je kunt voorstellen").
|
Verandering ten opzichte van baseline Numeric Rating Pain Scale na 6 maanden
|
|
Goniometrische beoordeling van actieve schouder ROM (bewegingsbereik)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Graden van actief bewegingsbereik
|
Basislijn
|
|
Goniometrische beoordeling van actieve schouder ROM (bewegingsbereik)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline ROM na 10 weken
|
Graden van actief bewegingsbereik
|
Verandering ten opzichte van baseline ROM na 10 weken
|
|
Goniometrische beoordeling van actieve schouder ROM (bewegingsbereik)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline ROM na 3 maanden
|
Graden van actief bewegingsbereik
|
Verandering ten opzichte van baseline ROM na 3 maanden
|
|
Goniometrische beoordeling van actieve schouder ROM (bewegingsbereik)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline ROM na 6 maanden
|
Graden van actief bewegingsbereik
|
Verandering ten opzichte van baseline ROM na 6 maanden
|
|
Twee punten discriminatiedrempel
Tijdsspanne: Basislijn
|
Tweepunts-discriminatiedrempel gemeten op één gestandaardiseerde plaats op de aangedane schouder (5 cm distaal van de laterale rand van het acromion) 33, volgens een vastgesteld protocol
|
Basislijn
|
|
Twee punten discriminatiedrempel
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline tweepuntsdiscriminatiedrempel na 10 weken
|
Tweepunts-discriminatiedrempel gemeten op één gestandaardiseerde plaats op de aangedane schouder (5 cm distaal van de laterale rand van het acromion) 33, volgens een vastgesteld protocol
|
Verandering ten opzichte van baseline tweepuntsdiscriminatiedrempel na 10 weken
|
|
Twee punten discriminatiedrempel
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline tweepuntsdiscriminatiedrempel na 3 maanden
|
Tweepunts-discriminatiedrempel gemeten op één gestandaardiseerde plaats op de aangedane schouder (5 cm distaal van de laterale rand van het acromion) 33, volgens een vastgesteld protocol
|
Verandering ten opzichte van baseline tweepuntsdiscriminatiedrempel na 3 maanden
|
|
Twee punten discriminatiedrempel
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline tweepuntsdiscriminatiedrempel na 6 maanden
|
Tweepunts-discriminatiedrempel gemeten op één gestandaardiseerde plaats op de aangedane schouder (5 cm distaal van de laterale rand van het acromion) 33, volgens een vastgesteld protocol
|
Verandering ten opzichte van baseline tweepuntsdiscriminatiedrempel na 6 maanden
|
|
Nauwkeurigheid van lateraliteitsbeoordeling
Tijdsspanne: Basislijn
|
Nauwkeurigheid van lateraliteitsbeoordeling met behulp van het online programma NOI Recognize (www.noigroup.com)
en het volgen van een vastgesteld protocol
|
Basislijn
|
|
Nauwkeurigheid van lateraliteitsbeoordeling
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de beoordelingsnauwkeurigheid van de lateraliteit na 10 weken
|
Nauwkeurigheid van lateraliteitsbeoordeling met behulp van het online programma NOI Recognize (www.noigroup.com)
en het volgen van een vastgesteld protocol
|
Verandering ten opzichte van de beoordelingsnauwkeurigheid van de lateraliteit na 10 weken
|
|
Nauwkeurigheid van lateraliteitsbeoordeling
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de beoordelingsnauwkeurigheid van de lateraliteit na 3 maanden
|
Nauwkeurigheid van lateraliteitsbeoordeling met behulp van het online programma NOI Recognize (www.noigroup.com)
en het volgen van een vastgesteld protocol
|
Verandering ten opzichte van de beoordelingsnauwkeurigheid van de lateraliteit na 3 maanden
|
|
Nauwkeurigheid van lateraliteitsbeoordeling
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de beoordelingsnauwkeurigheid van de lateraliteit na 6 maanden
|
Nauwkeurigheid van lateraliteitsbeoordeling met behulp van het online programma NOI Recognize (www.noigroup.com)
en het volgen van een vastgesteld protocol
|
Verandering ten opzichte van de beoordelingsnauwkeurigheid van de lateraliteit na 6 maanden
|
|
De Spaanse versie van de Tampa-schaal van kinesofobie (TSK-11)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De TSK-11 is een vragenlijst van 11 items die bewegingsangst of angst voor (opnieuw) letsel tijdens beweging meet.
Het bestaat uit 11 items, elk gerangschikt op een 4-puntsschaal met als eindpunten (1) "helemaal mee eens" en (4) "helemaal mee oneens" (bereik: 11-44).
Hogere scores duiden op meer angstvermijdingsgedrag.
|
Basislijn
|
|
De Spaanse versie van de Tampa-schaal van kinesofobie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Tampa-schaal van kinesofobie na 10 weken
|
De TSK-11 is een vragenlijst van 11 items die bewegingsangst of angst voor (opnieuw) letsel tijdens beweging meet.
Het bestaat uit 11 items, elk gerangschikt op een 4-puntsschaal met als eindpunten (1) "helemaal mee eens" en (4) "helemaal mee oneens" (bereik: 11-44).
Hogere scores duiden op meer angstvermijdingsgedrag.
|
Verandering ten opzichte van baseline Tampa-schaal van kinesofobie na 10 weken
|
|
De Spaanse versie van de Tampa-schaal van kinesofobie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Tampa-schaal van kinesofobie na 3 maanden
|
De TSK-11 is een vragenlijst van 11 items die bewegingsangst of angst voor (opnieuw) letsel tijdens beweging meet.
Het bestaat uit 11 items, elk gerangschikt op een 4-puntsschaal met als eindpunten (1) "helemaal mee eens" en (4) "helemaal mee oneens" (bereik: 11-44).
Hogere scores duiden op meer angstvermijdingsgedrag.
|
Verandering ten opzichte van baseline Tampa-schaal van kinesofobie na 3 maanden
|
|
De Spaanse versie van de Tampa-schaal van kinesofobie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Tampa-schaal van kinesofobie na 6 maanden
|
De TSK-11 is een vragenlijst van 11 items die bewegingsangst of angst voor (opnieuw) letsel tijdens beweging meet.
Het bestaat uit 11 items, elk gerangschikt op een 4-puntsschaal met als eindpunten (1) "helemaal mee eens" en (4) "helemaal mee oneens" (bereik: 11-44).
Hogere scores duiden op meer angstvermijdingsgedrag.
|
Verandering ten opzichte van baseline Tampa-schaal van kinesofobie na 6 maanden
|
|
De patiëntspecifieke functionele schaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
De patiënt krijgt een lijst met activiteiten en bewegingen te zien en wordt gevraagd met welke activiteiten hij/zij moeite heeft vanwege zijn/haar schouderklachten.
De patiënt selecteert de 3 belangrijkste activiteiten en rangschikt ze op belangrijkheid van 0 (helemaal geen moeite) tot 10 (onmogelijk).
De totale score varieert van 0 tot 30.
Een hogere score geeft een hogere moeilijkheidsgraad aan bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten.
|
Basislijn
|
|
De patiëntspecifieke functionele schaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline patiëntspecifieke functionele schaal na 10 weken
|
De patiënt krijgt een lijst met activiteiten en bewegingen te zien en wordt gevraagd met welke activiteiten hij/zij moeite heeft vanwege zijn/haar schouderklachten.
De patiënt selecteert de 3 belangrijkste activiteiten en rangschikt ze op belangrijkheid van 0 (helemaal geen moeite) tot 10 (onmogelijk).
De totale score varieert van 0 tot 30.
Een hogere score geeft een hogere moeilijkheidsgraad aan bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten.
|
Verandering ten opzichte van baseline patiëntspecifieke functionele schaal na 10 weken
|
|
De patiëntspecifieke functionele schaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline patiëntspecifieke functionele schaal na 3 maanden
|
De patiënt krijgt een lijst met activiteiten en bewegingen te zien en wordt gevraagd met welke activiteiten hij/zij moeite heeft vanwege zijn/haar schouderklachten.
De patiënt selecteert de 3 belangrijkste activiteiten en rangschikt ze op belangrijkheid van 0 (helemaal geen moeite) tot 10 (onmogelijk).
De totale score varieert van 0 tot 30.
Een hogere score geeft een hogere moeilijkheidsgraad aan bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten.
|
Verandering ten opzichte van baseline patiëntspecifieke functionele schaal na 3 maanden
|
|
De patiëntspecifieke functionele schaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline patiëntspecifieke functionele schaal na 6 maanden
|
De patiënt krijgt een lijst met activiteiten en bewegingen te zien en wordt gevraagd met welke activiteiten hij/zij moeite heeft vanwege zijn/haar schouderklachten.
De patiënt selecteert de 3 belangrijkste activiteiten en rangschikt ze op belangrijkheid van 0 (helemaal geen moeite) tot 10 (onmogelijk).
De totale score varieert van 0 tot 30.
Een hogere score geeft een hogere moeilijkheidsgraad aan bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten.
|
Verandering ten opzichte van baseline patiëntspecifieke functionele schaal na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wand BM, O'Connell NE, Di Pietro F, Bulsara M. Managing chronic nonspecific low back pain with a sensorimotor retraining approach: exploratory multiple-baseline study of 3 participants. Phys Ther. 2011 Apr;91(4):535-46. doi: 10.2522/ptj.20100150. Epub 2011 Feb 24.
- Louw A, Puentedura EJ, Reese D, Parker P, Miller T, Mintken PE. Immediate Effects of Mirror Therapy in Patients With Shoulder Pain and Decreased Range of Motion. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Oct;98(10):1941-1947. doi: 10.1016/j.apmr.2017.03.031. Epub 2017 May 5.
- Moseley GL. Do training diaries affect and reflect adherence to home programs? Arthritis Rheum. 2006 Aug 15;55(4):662-4. doi: 10.1002/art.22086. No abstract available.
- Louw A, Diener I, Butler DS, Puentedura EJ. The effect of neuroscience education on pain, disability, anxiety, and stress in chronic musculoskeletal pain. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2041-56. doi: 10.1016/j.apmr.2011.07.198.
- Moseley G, Butler D, Beames T, Giles T. The graded motor imagery handbook. Adelaide: Noigroup Publishing; 2012.
- Desroches G, Desmeules F, Gagnon DH. Characterization of humeral head displacements during dynamic glenohumeral neuromuscular control exercises using quantitative ultrasound imaging: A feasibility study. Musculoskelet Sci Pract. 2017 Jun;29:150-154. doi: 10.1016/j.msksp.2016.12.004. Epub 2016 Dec 11.
- Mottram SL, Woledge RC, Morrissey D. Motion analysis study of a scapular orientation exercise and subjects' ability to learn the exercise. Man Ther. 2009 Feb;14(1):13-8. doi: 10.1016/j.math.2007.07.008. Epub 2007 Oct 1.
- Mena-Del Horno S, Balasch-Bernat M, Duenas L, Reis F, Louw A, Lluch E. Laterality judgement and tactile acuity in patients with frozen shoulder: A cross-sectional study. Musculoskelet Sci Pract. 2020 Jun;47:102136. doi: 10.1016/j.msksp.2020.102136. Epub 2020 Feb 24.
- Lluch-Girbes E, Duenas L, Mena-Del Horno S, Luque-Suarez A, Navarro-Ledesma S, Louw A. A central nervous system-focused treatment approach for people with frozen shoulder: protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2019 Aug 13;20(1):498. doi: 10.1186/s13063-019-3585-z.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H1507114540624
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .