Központi idegrendszerre összpontosító kezelési megközelítés lefagyott váll esetén
2022. július 9. frissítette: Enrique Lluch Girbés, University of Valencia
A központi idegrendszerre összpontosító kezelési megközelítés lefagyott vállú emberek számára: Protokoll egy randomizált klinikai vizsgálathoz
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a központi idegrendszerre irányított kezelési program és a szokásos orvosi és fizioterápiás gondozási program hatékonyságát az FS-ben szenvedő résztvevők kimenetelét illetően. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják, hogy 10 hetes központi idegrendszerre fókuszáló kezelési programban vagy standard orvosi kezelésben részesüljenek. és fizioterápiás ellátás.A beavatkozások eredményeinek értékeléséhez a kezelési program elején, végén (10. hét), valamint a 3. és 6. hónapos utánkövetéskor értékelik az alanyokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a központi idegrendszerre irányított kezelési program és a szokásos orvosi és fizioterápiás gondozási program hatékonyságát a lefagyott vállban (FS) szenvedő résztvevőknél. Ez egy randomizált kettős vak klinikai vizsgálatból áll (mind a résztvevők, mind az értékelők). A minta elsődleges vagy idiopátiás FS-ben szenvedő alanyokból áll.
A minta kiválasztása után a résztvevőket véletlenszerűen beosztják egy központi idegrendszer-központú kezelési programra vagy egy standard fizioterápiás programra. A CNS-központú kezelési program 10 hétig tart, heti rendszerességgel 60 perces ülésekben. Ezen kívül a csoport résztvevői egy 30 perces otthoni kezelési programot végeznek, heti öt alkalommal. Másrészt a standard fizioterápiás csoportba rendelt alanyok 10 alkalomból álló kezelési programot kapnak, például a központi idegrendszer-központú kezelési csoportot. Ez a standard kezelés magában foglal egy kortikoszteroid infiltrációt a korai akut stádiumban, majd egy multimodális fizioterápiás programot, beleértve a fájdalomcsillapító módszereket (pl. TENS, krioterápia) és gyakorlati és manuális terápiás technikák, amelyek az egyes betegek specifikus mobilitási hiányosságait kezelik. A fizioterapeutákat arra kell utasítani, hogy ne alkalmazzanak olyan beavatkozásokat, amelyek hasonlóak a központi idegrendszerre fókuszáló protokollt kapó csoportban alkalmazottakhoz (például tükrök vagy elképzelt mozgások használata), és olyan otthoni programot, amely a másik csoportéhoz hasonló edzésterhelést jelent. Mindkét beavatkozás betartását egyéni kezelési napló segítségével nyomon követjük, ahol rögzítésre kerül a napszak és az egyes klinikai és otthoni kezelések időtartama. A beavatkozások eredményeinek értékelése érdekében az alanyokat a kezelés elején, végén értékeljük. kezelési program (10. hét) és a 3. és 6. hónapos követés után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Valencia, Spanyolország, 46010
- University of Valencia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődleges vagy idiopátiás befagyott váll (FS), úgy definiálva: FS, amely nem társul szisztémás állapothoz vagy sérüléshez
- több mint 50%-os csökkenés a passzív külső elfordulásban a nem érintett vállhoz képest, vagy kevesebb, mint 30° a külső elfordulás
- 25%-nál nagyobb mozgási veszteség legalább két mozgási síkban a nem érintett vállhoz képest
- fájdalom és mozgáskorlátozottság legalább egy hónapja fennáll, és eléri a platót vagy rosszabbodik
- normál vállröntgen (kivéve a humerus fej osteopeniáját és a meszes tendinózist)
Kizárási kritériumok:
- Rögzült diszlokációk, ízületi gyulladás, törések vagy vascularis nekrózis a röntgenfelvételeken
- műtét a felső kvadráns régióban <12 hónappal a vizsgálat előtt
- olyan bőr- vagy egészségügyi állapotok, amelyek megakadályozzák, hogy tapintási ingereket kapjanak a vállon
- neurológiai vagy motoros rendellenességek, beleértve a diszlexia diagnózisát vagy a gyors névadási feladat végrehajtásának nehézségeit
- vizuális és lelki egészségi állapotok, amelyek kizárják a sikeres részvételt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CNS-központú kezelés
Alanyok csoportja, akik 10 hetes központi idegrendszerre (központi idegrendszerre) összpontosító kezelési programot kaptak lefagyott váll miatt a heti 5 napos otthoni kezelési program mellett
|
A központi idegrendszerre fókuszáló kezelés 10 hétig tart, heti rendszerességgel 60 perces ülésekben.
Ezen kívül a csoport résztvevői egy 30 perces otthoni kezelési programot végeznek, heti öt alkalommal.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Standard Care kezelés
Azon alanyok csoportja, akik 10 hetes standard kezelési programban részesülnek fagyott váll miatt a heti 5 napos, hagyományos fizioterápián alapuló otthoni kezelési program mellett.
|
A standard fizioterápiás csoport 10 alkalomból álló kezelési programot kap, amely magában foglal egy kortikoszteroid infiltrációt a korai akut stádiumban, majd egy multimodális fizioterápiás programot, beleértve a fájdalomcsillapító módszereket (pl.
TENS, krioterápia) és gyakorlati és manuális terápiás technikák, amelyek az egyes betegek specifikus mobilitási hiányosságait kezelik.
Ez a program egy hagyományos fizioterápián alapuló otthoni kezelést is tartalmaz, amely a központi idegrendszerre fókuszáló csoporthoz hasonló edzésterhelést jelent.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vállfájdalmakkal kapcsolatos rokkantsági kérdőív (SPADI)
Időkeret: Alapvonal
|
A SPADI egy 13 elemből álló vállfunkciós index, amely felméri a váll diszfunkcióval kapcsolatos fájdalmat és fogyatékosságot.
Minden elemet egy numerikus arányskála pontoz, amely 0-tól (nincs fájdalom/nincs nehézség) és 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom/olyan nehéz, hogy segítségre volt szüksége) terjed.
Az összpontszám 0 és 100 pont között mozog, ahol a magasabb pontszám nagyobb fogyatékosságra utal.
|
Alapvonal
|
|
vállfájdalmakkal kapcsolatos rokkantsági kérdőív (SPADI)
Időkeret: Változás a kiindulási SPADI-hoz képest 10 héten
|
A SPADI egy 13 elemből álló vállfunkciós index, amely felméri a váll diszfunkcióval kapcsolatos fájdalmat és fogyatékosságot.
Minden elemet egy numerikus arányskála pontoz, amely 0-tól (nincs fájdalom/nincs nehézség) és 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom/olyan nehéz, hogy segítségre volt szüksége) terjed.
Az összpontszám 0 és 100 pont között mozog, ahol a magasabb pontszám nagyobb fogyatékosságra utal.
|
Változás a kiindulási SPADI-hoz képest 10 héten
|
|
vállfájdalmakkal kapcsolatos rokkantsági kérdőív (SPADI)
Időkeret: Változás a kiindulási SPADI-hoz képest 3 hónapnál
|
A SPADI egy 13 elemből álló vállfunkciós index, amely felméri a váll diszfunkcióval kapcsolatos fájdalmat és fogyatékosságot.
Minden elemet egy numerikus arányskála pontoz, amely 0-tól (nincs fájdalom/nincs nehézség) és 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom/olyan nehéz, hogy segítségre volt szüksége) terjed.
Az összpontszám 0 és 100 pont között mozog, ahol a magasabb pontszám nagyobb fogyatékosságra utal.
|
Változás a kiindulási SPADI-hoz képest 3 hónapnál
|
|
vállfájdalmakkal kapcsolatos rokkantsági kérdőív (SPADI)
Időkeret: Változás a kiindulási SPADI-hoz képest 6 hónapnál
|
A SPADI egy 13 elemből álló vállfunkciós index, amely felméri a váll diszfunkcióval kapcsolatos fájdalmat és fogyatékosságot.
Minden elemet egy numerikus arányskála pontoz, amely 0-tól (nincs fájdalom/nincs nehézség) és 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom/olyan nehéz, hogy segítségre volt szüksége) terjed.
Az összpontszám 0 és 100 pont között mozog, ahol a magasabb pontszám nagyobb fogyatékosságra utal.
|
Változás a kiindulási SPADI-hoz képest 6 hónapnál
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: Alapvonal
|
a vállfájdalom érvényes és megbízható mértéke.
A résztvevők numerikus besorolási skálákat kapnak, amelyek 0-hoz („nincs fájdalom”) és 10-hez („olyan erős fájdalom, mint amilyennek el tudod képzelni”).
|
Alapvonal
|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a numerikus értékelési fájdalomskála 10. héten
|
a vállfájdalom érvényes és megbízható mértéke.
A résztvevők numerikus besorolási skálákat kapnak, amelyek 0-hoz („nincs fájdalom”) és 10-hez („olyan erős fájdalom, mint amilyennek el tudod képzelni”).
|
Változás az alapvonalhoz képest a numerikus értékelési fájdalomskála 10. héten
|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a numerikus értékelési fájdalomskálához képest 3 hónapnál
|
a vállfájdalom érvényes és megbízható mértéke.
A résztvevők numerikus besorolási skálákat kapnak, amelyek 0-hoz („nincs fájdalom”) és 10-hez („olyan erős fájdalom, mint amilyennek el tudod képzelni”).
|
Változás az alapvonalhoz képest a numerikus értékelési fájdalomskálához képest 3 hónapnál
|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a numerikus értékelési fájdalomskálához képest 6 hónapnál
|
a vállfájdalom érvényes és megbízható mértéke.
A résztvevők numerikus besorolási skálákat kapnak, amelyek 0-hoz („nincs fájdalom”) és 10-hez („olyan erős fájdalom, mint amilyennek el tudod képzelni”).
|
Változás az alapvonalhoz képest a numerikus értékelési fájdalomskálához képest 6 hónapnál
|
|
Az aktív váll ROM (mozgástartomány) goniometrikus értékelése
Időkeret: Alapvonal
|
Az aktív mozgási tartomány fokai
|
Alapvonal
|
|
Az aktív váll ROM (mozgástartomány) goniometrikus értékelése
Időkeret: Változás a kiindulási ROM-hoz képest 10 héten
|
Az aktív mozgási tartomány fokai
|
Változás a kiindulási ROM-hoz képest 10 héten
|
|
Az aktív váll ROM (mozgástartomány) goniometrikus értékelése
Időkeret: Változás a kiindulási ROM-hoz képest 3 hónap után
|
Az aktív mozgási tartomány fokai
|
Változás a kiindulási ROM-hoz képest 3 hónap után
|
|
Az aktív váll ROM (mozgástartomány) goniometrikus értékelése
Időkeret: Változás a kiindulási ROM-hoz képest 6 hónapnál
|
Az aktív mozgási tartomány fokai
|
Változás a kiindulási ROM-hoz képest 6 hónapnál
|
|
Kétpontos megkülönböztetési küszöb
Időkeret: Alapvonal
|
Kétpontos megkülönböztetési küszöb az érintett váll egy standardizálási helyén mérve (5 cm-rel távolabb az acromion oldalsó határától) 33, egy megállapított protokoll szerint
|
Alapvonal
|
|
Kétpontos megkülönböztetési küszöb
Időkeret: Változás az alapvonal kétpontos megkülönböztetési küszöbéhez képest a 10. héten
|
Kétpontos megkülönböztetési küszöb az érintett váll egy standardizálási helyén mérve (5 cm-rel távolabb az acromion oldalsó határától) 33, egy megállapított protokoll szerint
|
Változás az alapvonal kétpontos megkülönböztetési küszöbéhez képest a 10. héten
|
|
Kétpontos megkülönböztetési küszöb
Időkeret: Változás az alapvonal kétpontos megkülönböztetési küszöbéhez képest 3 hónap után
|
Kétpontos megkülönböztetési küszöb az érintett váll egy standardizálási helyén mérve (5 cm-rel távolabb az acromion oldalsó határától) 33, egy megállapított protokoll szerint
|
Változás az alapvonal kétpontos megkülönböztetési küszöbéhez képest 3 hónap után
|
|
Kétpontos megkülönböztetési küszöb
Időkeret: Változás az alapvonal kétpontos megkülönböztetési küszöbéhez képest 6 hónapnál
|
Kétpontos megkülönböztetési küszöb az érintett váll egy standardizálási helyén mérve (5 cm-rel távolabb az acromion oldalsó határától) 33, egy megállapított protokoll szerint
|
Változás az alapvonal kétpontos megkülönböztetési küszöbéhez képest 6 hónapnál
|
|
Az oldalirányú ítélet pontossága
Időkeret: Alapvonal
|
Az oldalirányú megítélés pontossága a NOI Recognize online program segítségével (www.noigroup.com)
és követi és megállapított protokollt
|
Alapvonal
|
|
Az oldalirányú ítélet pontossága
Időkeret: Változás a kiindulási oldalirányú megítélés pontosságához képest a 10. héten
|
Az oldalirányú megítélés pontossága a NOI Recognize online program segítségével (www.noigroup.com)
és követi és megállapított protokollt
|
Változás a kiindulási oldalirányú megítélés pontosságához képest a 10. héten
|
|
Az oldalirányú ítélet pontossága
Időkeret: Változás a kiindulási lateralitás megítélésének pontosságához képest 3 hónap után
|
Az oldalirányú megítélés pontossága a NOI Recognize online program segítségével (www.noigroup.com)
és követi és megállapított protokollt
|
Változás a kiindulási lateralitás megítélésének pontosságához képest 3 hónap után
|
|
Az oldalirányú ítélet pontossága
Időkeret: Változás a kiindulási lateralitás megítélésének pontosságához képest 6 hónap után
|
Az oldalirányú megítélés pontossága a NOI Recognize online program segítségével (www.noigroup.com)
és követi és megállapított protokollt
|
Változás a kiindulási lateralitás megítélésének pontosságához képest 6 hónap után
|
|
A Tampa Skála Kinesophobia (TSK-11) spanyol változata
Időkeret: Alapvonal
|
A TSK-11 egy 11 tételből álló kérdőív, amely felméri a mozgástól való félelmet vagy a mozgás közbeni (újra)sérüléstől való félelmet.
11 tételből áll, egyenként egy 4 fokú skálán, a végpontokkal (1) "teljes mértékben egyetértek" és (4) "teljesen nem értek egyet" (tartomány: 11-44).
A magasabb pontszámok több félelmet elkerülő magatartást jeleznek.
|
Alapvonal
|
|
A Tampa Skála Kinesophobia spanyol változata
Időkeret: Változás a kinesofóbia Tampa skála kiindulási értékéhez képest a 10. héten
|
A TSK-11 egy 11 tételből álló kérdőív, amely felméri a mozgástól való félelmet vagy a mozgás közbeni (újra)sérüléstől való félelmet.
11 tételből áll, egyenként egy 4 fokú skálán, a végpontokkal (1) "teljes mértékben egyetértek" és (4) "teljesen nem értek egyet" (tartomány: 11-44).
A magasabb pontszámok több félelmet elkerülő magatartást jeleznek.
|
Változás a kinesofóbia Tampa skála kiindulási értékéhez képest a 10. héten
|
|
A Tampa Skála Kinesophobia spanyol változata
Időkeret: Változás a kinesofóbia Tampa skála kiindulási értékéhez képest 3 hónap után
|
A TSK-11 egy 11 tételből álló kérdőív, amely felméri a mozgástól való félelmet vagy a mozgás közbeni (újra)sérüléstől való félelmet.
11 tételből áll, egyenként egy 4 fokú skálán, a végpontokkal (1) "teljes mértékben egyetértek" és (4) "teljesen nem értek egyet" (tartomány: 11-44).
A magasabb pontszámok több félelmet elkerülő magatartást jeleznek.
|
Változás a kinesofóbia Tampa skála kiindulási értékéhez képest 3 hónap után
|
|
A Tampa Skála Kinesophobia spanyol változata
Időkeret: Változás a kinesofóbia Tampa-skála kiindulási értékéhez képest 6 hónapos korban
|
A TSK-11 egy 11 tételből álló kérdőív, amely felméri a mozgástól való félelmet vagy a mozgás közbeni (újra)sérüléstől való félelmet.
11 tételből áll, egyenként egy 4 fokú skálán, a végpontokkal (1) "teljes mértékben egyetértek" és (4) "teljesen nem értek egyet" (tartomány: 11-44).
A magasabb pontszámok több félelmet elkerülő magatartást jeleznek.
|
Változás a kinesofóbia Tampa-skála kiindulási értékéhez képest 6 hónapos korban
|
|
A betegspecifikus funkcionális skála
Időkeret: Alapvonal
|
A betegeknek megmutatják a tevékenységek és mozgások listáját, és megkérik őket, hogy azonosítsák azokat a tevékenységeket, amelyeknél nehézséget okoz a vállpanaszai miatt.
A páciens kiválasztja a 3 legfontosabb tevékenységet, és fontossági fok szerint rangsorolja őket 0-tól (egyáltalán nincs nehézség) 10-ig (lehetetlen).
Az összpontszám 0 és 30 között van.
A magasabb pontszám nagyobb nehézséget jelent a napi tevékenységek során.
|
Alapvonal
|
|
A betegspecifikus funkcionális skála
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a betegspecifikus funkcionális skála 10. héten
|
A betegeknek megmutatják a tevékenységek és mozgások listáját, és megkérik őket, hogy azonosítsák azokat a tevékenységeket, amelyeknél nehézséget okoz a vállpanaszai miatt.
A páciens kiválasztja a 3 legfontosabb tevékenységet, és fontossági fok szerint rangsorolja őket 0-tól (egyáltalán nincs nehézség) 10-ig (lehetetlen).
Az összpontszám 0 és 30 között van.
A magasabb pontszám nagyobb nehézséget jelent a napi tevékenységek során.
|
Változás az alapvonalhoz képest a betegspecifikus funkcionális skála 10. héten
|
|
A betegspecifikus funkcionális skála
Időkeret: Változás a kiindulási betegspecifikus funkcionális skálához képest 3 hónapnál
|
A betegeknek megmutatják a tevékenységek és mozgások listáját, és megkérik őket, hogy azonosítsák azokat a tevékenységeket, amelyeknél nehézséget okoz a vállpanaszai miatt.
A páciens kiválasztja a 3 legfontosabb tevékenységet, és fontossági fok szerint rangsorolja őket 0-tól (egyáltalán nincs nehézség) 10-ig (lehetetlen).
Az összpontszám 0 és 30 között van.
A magasabb pontszám nagyobb nehézséget jelent a napi tevékenységek során.
|
Változás a kiindulási betegspecifikus funkcionális skálához képest 3 hónapnál
|
|
A betegspecifikus funkcionális skála
Időkeret: Változás a kiindulási betegspecifikus funkcionális skálához képest 6 hónapnál
|
A betegeknek megmutatják a tevékenységek és mozgások listáját, és megkérik őket, hogy azonosítsák azokat a tevékenységeket, amelyeknél nehézséget okoz a vállpanaszai miatt.
A páciens kiválasztja a 3 legfontosabb tevékenységet, és fontossági fok szerint rangsorolja őket 0-tól (egyáltalán nincs nehézség) 10-ig (lehetetlen).
Az összpontszám 0 és 30 között van.
A magasabb pontszám nagyobb nehézséget jelent a napi tevékenységek során.
|
Változás a kiindulási betegspecifikus funkcionális skálához képest 6 hónapnál
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Wand BM, O'Connell NE, Di Pietro F, Bulsara M. Managing chronic nonspecific low back pain with a sensorimotor retraining approach: exploratory multiple-baseline study of 3 participants. Phys Ther. 2011 Apr;91(4):535-46. doi: 10.2522/ptj.20100150. Epub 2011 Feb 24.
- Louw A, Puentedura EJ, Reese D, Parker P, Miller T, Mintken PE. Immediate Effects of Mirror Therapy in Patients With Shoulder Pain and Decreased Range of Motion. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Oct;98(10):1941-1947. doi: 10.1016/j.apmr.2017.03.031. Epub 2017 May 5.
- Moseley GL. Do training diaries affect and reflect adherence to home programs? Arthritis Rheum. 2006 Aug 15;55(4):662-4. doi: 10.1002/art.22086. No abstract available.
- Louw A, Diener I, Butler DS, Puentedura EJ. The effect of neuroscience education on pain, disability, anxiety, and stress in chronic musculoskeletal pain. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2041-56. doi: 10.1016/j.apmr.2011.07.198.
- Moseley G, Butler D, Beames T, Giles T. The graded motor imagery handbook. Adelaide: Noigroup Publishing; 2012.
- Desroches G, Desmeules F, Gagnon DH. Characterization of humeral head displacements during dynamic glenohumeral neuromuscular control exercises using quantitative ultrasound imaging: A feasibility study. Musculoskelet Sci Pract. 2017 Jun;29:150-154. doi: 10.1016/j.msksp.2016.12.004. Epub 2016 Dec 11.
- Mottram SL, Woledge RC, Morrissey D. Motion analysis study of a scapular orientation exercise and subjects' ability to learn the exercise. Man Ther. 2009 Feb;14(1):13-8. doi: 10.1016/j.math.2007.07.008. Epub 2007 Oct 1.
- Mena-Del Horno S, Balasch-Bernat M, Duenas L, Reis F, Louw A, Lluch E. Laterality judgement and tactile acuity in patients with frozen shoulder: A cross-sectional study. Musculoskelet Sci Pract. 2020 Jun;47:102136. doi: 10.1016/j.msksp.2020.102136. Epub 2020 Feb 24.
- Lluch-Girbes E, Duenas L, Mena-Del Horno S, Luque-Suarez A, Navarro-Ledesma S, Louw A. A central nervous system-focused treatment approach for people with frozen shoulder: protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2019 Aug 13;20(1):498. doi: 10.1186/s13063-019-3585-z.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. február 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. február 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 19.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 9.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H1507114540624
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .