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Ein auf das zentrale Nervensystem fokussierter Behandlungsansatz für Schultersteife

9. Juli 2022 aktualisiert von: Enrique Lluch Girbés, University of Valencia

Ein auf das zentrale Nervensystem fokussierter Behandlungsansatz für Menschen mit Schultersteife: Protokoll für eine randomisierte klinische Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines auf das ZNS ausgerichteten Behandlungsprogramms mit einem medizinischen und physiotherapeutischen Standardbehandlungsprogramm in Bezug auf die Ergebnisse bei Teilnehmern mit FS zu vergleichen. Die Teilnehmer werden randomisiert, um entweder ein 10-wöchiges auf das ZNS ausgerichtetes Behandlungsprogramm oder ein medizinisches Standardbehandlungsprogramm zu erhalten und physiotherapeutische Betreuung. Um die Ergebnisse der Interventionen zu bewerten, werden die Probanden zu Beginn, am Ende des Behandlungsprogramms (Woche 10) und nach 3 und 6 Monaten der Nachsorge beurteilt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines auf das ZNS ausgerichteten Behandlungsprogramms mit einem medizinischen und physiotherapeutischen Standardbehandlungsprogramm in Bezug auf die Ergebnisse bei Teilnehmern mit Frozen Shoulder (FS) zu vergleichen. Es wird aus einer randomisierten, doppelblinden klinischen Studie bestehen (sowohl Teilnehmer als auch Gutachter). Die Stichprobe besteht aus Probanden mit primärem oder idiopathischem FS.

Sobald die Stichprobe ausgewählt ist, werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder einem ZNS-zentrierten Behandlungsprogramm oder einem Standard-Physiotherapieprogramm zugeteilt. Das ZNS-zentrierte Behandlungsprogramm dauert 10 Wochen und wird wöchentlich in 60-minütigen Sitzungen durchgeführt. Darüber hinaus absolvieren die Teilnehmer dieser Gruppe fünfmal pro Woche ein 30-minütiges Heimbehandlungsprogramm. Andererseits erhalten Probanden, die der Standard-Physiotherapiegruppe zugeordnet sind, ein Behandlungsprogramm mit 10 Sitzungen, wie z. B. die ZNS-zentrierte Behandlungsgruppe. Diese Standardbehandlung umfasst eine Kortikosteroidinfiltration im frühen akuten Stadium, gefolgt von einem multimodalen Physiotherapieprogramm einschließlich analgetischer Modalitäten (z. TENS, Kryotherapie) und Bewegungs- und manuelle Therapietechniken, die auf die spezifischen Mobilitätsdefizite jedes Patienten eingehen. Physiotherapeuten werden angewiesen, keine Interventionen einzubeziehen, die denen ähnlich waren, die in der Gruppe verwendet wurden, die das ZNS-fokussierte Protokoll erhielt (z. B. die Verwendung von Spiegeln oder imaginierten Bewegungen), und ein Heimprogramm einzubeziehen, das eine vergleichbare Trainingsbelastung wie in der anderen Gruppe beinhaltet. Die Einhaltung beider Interventionen wird anhand eines individuellen Behandlungstagebuchs überwacht, in dem die Tageszeit und Dauer jeder Klinik- und Heimsitzung aufgezeichnet werden. Um die Ergebnisse der Interventionen zu bewerten, werden die Probanden zu Beginn und am Ende der behandelt Behandlungsprogramm (Woche 10) und nach 3 und 6 Monaten der Nachbeobachtung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Valencia, Spanien, 46010
        • University of Valencia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primäre oder idiopathische Schultersteife (FS), definiert als FS, die nicht mit einem systemischen Zustand oder einer Vorgeschichte von Verletzungen verbunden ist
  • mehr als 50 % Reduktion der passiven Außenrotation im Vergleich zur nicht betroffenen Schulter oder weniger als 30° Außenrotation
  • Bewegungseinschränkung von mehr als 25 % in mindestens zwei Bewegungsebenen im Vergleich zur nicht betroffenen Schulter
  • Schmerzen und Bewegungseinschränkungen, die mindestens einen Monat lang bestehen und ein Plateau erreichen oder sich verschlechtern
  • normale Röntgenaufnahmen der Schulter (mit Ausnahme von Osteopenie des Humeruskopfes und Kalksehnenentzündung)

Ausschlusskriterien:

  • Verschlossene Luxationen, Arthritis, Frakturen oder avaskuläre Nekrose auf Röntgenbildern
  • Operation in der oberen Quadrantenregion <12 Monate vor der Studie
  • Haut oder Erkrankungen, die verhindern, dass taktile Reize auf der Schulter empfangen werden
  • neurologische oder motorische Störungen, einschließlich einer Diagnose von Legasthenie oder Schwierigkeiten bei der Durchführung einer schnellen Benennungsaufgabe
  • Sehstörungen und psychische Erkrankungen, die eine erfolgreiche Teilnahme ausschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ZNS-fokussierte Behandlung
Gruppe von Probanden, die zusätzlich zu einem Heimbehandlungsprogramm an 5 Tagen pro Woche ein 10-wöchiges, auf das ZNS (Zentrales Nervensystem) ausgerichtetes Behandlungsprogramm für Schultersteife erhalten
Die ZNS-fokussierte Behandlung dauert 10 Wochen und wird wöchentlich in 60-minütigen Sitzungen durchgeführt. Darüber hinaus absolvieren die Teilnehmer dieser Gruppe fünfmal pro Woche ein 30-minütiges Heimbehandlungsprogramm.
Andere Namen:
  • abgestuftes motorisches und sensorisches Vorstellungstraining
Experimental: Standardpflegebehandlung
Gruppe von Probanden, die ein 10-wöchiges Standardbehandlungsprogramm für Schultersteife zusätzlich zu einem Heimbehandlungsprogramm an 5 Tagen pro Woche basierend auf konventioneller Physiotherapie erhalten
Die Standard-Physiotherapiegruppe erhält ein Behandlungsprogramm mit 10 Sitzungen, das eine Kortikosteroidinfiltration im frühen akuten Stadium umfasst, gefolgt von einem multimodalen Physiotherapieprogramm einschließlich analgetischer Modalitäten (z. TENS, Kryotherapie) und Bewegungs- und manuelle Therapietechniken, die auf die spezifischen Mobilitätsdefizite jedes Patienten eingehen. Dieses Programm beinhaltet auch eine Heimbehandlung basierend auf konventioneller Physiotherapie, die eine vergleichbare Trainingsbelastung wie in der ZNS-fokussierten Gruppe beinhaltet.
Andere Namen:
  • Konventionelle physiotherapeutische Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schulterschmerzbezogener Behinderungsfragebogen (SPADI)
Zeitfenster: Grundlinie
Der SPADI ist ein Schulterfunktionsindex mit 13 Punkten, der Schmerzen und Behinderungen im Zusammenhang mit Schulterfunktionsstörungen bewertet. Jedes Item wird anhand einer numerischen Bewertungsskala bewertet, die von 0 (kein Schmerz/keine Schwierigkeit) bis 10 (schlimmster vorstellbarer Schmerz/so schwierig, dass Hilfe erforderlich war) reicht. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100 Punkten, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Behinderung anzeigt.
Grundlinie
Schulterschmerzbezogener Behinderungsfragebogen (SPADI)
Zeitfenster: Veränderung vom SPADI-Basiswert nach 10 Wochen
Der SPADI ist ein Schulterfunktionsindex mit 13 Punkten, der Schmerzen und Behinderungen im Zusammenhang mit Schulterfunktionsstörungen bewertet. Jedes Item wird anhand einer numerischen Bewertungsskala bewertet, die von 0 (kein Schmerz/keine Schwierigkeit) bis 10 (schlimmster vorstellbarer Schmerz/so schwierig, dass Hilfe erforderlich war) reicht. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100 Punkten, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Behinderung anzeigt.
Veränderung vom SPADI-Basiswert nach 10 Wochen
Schulterschmerzbezogener Behinderungsfragebogen (SPADI)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem SPADI-Basiswert nach 3 Monaten
Der SPADI ist ein Schulterfunktionsindex mit 13 Punkten, der Schmerzen und Behinderungen im Zusammenhang mit Schulterfunktionsstörungen bewertet. Jedes Item wird anhand einer numerischen Bewertungsskala bewertet, die von 0 (kein Schmerz/keine Schwierigkeit) bis 10 (schlimmster vorstellbarer Schmerz/so schwierig, dass Hilfe erforderlich war) reicht. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100 Punkten, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Behinderung anzeigt.
Änderung gegenüber dem SPADI-Basiswert nach 3 Monaten
Schulterschmerzbezogener Behinderungsfragebogen (SPADI)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem SPADI-Ausgangswert nach 6 Monaten
Der SPADI ist ein Schulterfunktionsindex mit 13 Punkten, der Schmerzen und Behinderungen im Zusammenhang mit Schulterfunktionsstörungen bewertet. Jedes Item wird anhand einer numerischen Bewertungsskala bewertet, die von 0 (kein Schmerz/keine Schwierigkeit) bis 10 (schlimmster vorstellbarer Schmerz/so schwierig, dass Hilfe erforderlich war) reicht. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100 Punkten, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Behinderung anzeigt.
Veränderung gegenüber dem SPADI-Ausgangswert nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Grundlinie
ein gültiges und zuverlässiges Maß für Schulterschmerzen. Den Teilnehmern werden numerische Bewertungsskalen präsentiert, die mit 0 („keine Schmerzen“) und 10 („Schmerzen so schlimm, wie Sie sich vorstellen können“) verankert sind.
Grundlinie
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der numerischen Schmerzbewertungsskala zu Studienbeginn nach 10 Wochen
ein gültiges und zuverlässiges Maß für Schulterschmerzen. Den Teilnehmern werden numerische Bewertungsskalen präsentiert, die mit 0 („keine Schmerzen“) und 10 („Schmerzen so schlimm, wie Sie sich vorstellen können“) verankert sind.
Veränderung gegenüber der numerischen Schmerzbewertungsskala zu Studienbeginn nach 10 Wochen
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der numerischen Schmerzbewertungsskala zu Beginn nach 3 Monaten
ein gültiges und zuverlässiges Maß für Schulterschmerzen. Den Teilnehmern werden numerische Bewertungsskalen präsentiert, die mit 0 („keine Schmerzen“) und 10 („Schmerzen so schlimm, wie Sie sich vorstellen können“) verankert sind.
Veränderung gegenüber der numerischen Schmerzbewertungsskala zu Beginn nach 3 Monaten
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der numerischen Schmerzbewertungsskala zu Beginn nach 6 Monaten
ein gültiges und zuverlässiges Maß für Schulterschmerzen. Den Teilnehmern werden numerische Bewertungsskalen präsentiert, die mit 0 („keine Schmerzen“) und 10 („Schmerzen so schlimm, wie Sie sich vorstellen können“) verankert sind.
Veränderung gegenüber der numerischen Schmerzbewertungsskala zu Beginn nach 6 Monaten
Goniometrische Beurteilung des aktiven Bewegungsumfangs der Schulter (Range of Motion)
Zeitfenster: Grundlinie
Grade des aktiven Bewegungsbereichs
Grundlinie
Goniometrische Beurteilung des aktiven Bewegungsumfangs der Schulter (Range of Motion)
Zeitfenster: Änderung des Ausgangs-ROM nach 10 Wochen
Grade des aktiven Bewegungsbereichs
Änderung des Ausgangs-ROM nach 10 Wochen
Goniometrische Beurteilung des aktiven Bewegungsumfangs der Schulter (Range of Motion)
Zeitfenster: Änderung des Ausgangs-ROM nach 3 Monaten
Grade des aktiven Bewegungsbereichs
Änderung des Ausgangs-ROM nach 3 Monaten
Goniometrische Beurteilung des aktiven Bewegungsumfangs der Schulter (Range of Motion)
Zeitfenster: Änderung des Ausgangs-ROM nach 6 Monaten
Grade des aktiven Bewegungsbereichs
Änderung des Ausgangs-ROM nach 6 Monaten
Zweipunkt-Diskriminierungsschwelle
Zeitfenster: Grundlinie
Zweipunkt-Diskriminierungsschwelle, gemessen an einer standardisierten Stelle auf der betroffenen Schulter (5 cm distal zum lateralen Rand des Akromions) 33, nach einem etablierten Protokoll
Grundlinie
Zweipunkt-Diskriminierungsschwelle
Zeitfenster: Änderung der 2-Punkt-Diskriminierungsschwelle zu Studienbeginn nach 10 Wochen
Zweipunkt-Diskriminierungsschwelle, gemessen an einer standardisierten Stelle auf der betroffenen Schulter (5 cm distal zum lateralen Rand des Akromions) 33, nach einem etablierten Protokoll
Änderung der 2-Punkt-Diskriminierungsschwelle zu Studienbeginn nach 10 Wochen
Zweipunkt-Diskriminierungsschwelle
Zeitfenster: Änderung der Zwei-Punkte-Diskriminierungsschwelle zu Beginn nach 3 Monaten
Zweipunkt-Diskriminierungsschwelle, gemessen an einer standardisierten Stelle auf der betroffenen Schulter (5 cm distal zum lateralen Rand des Akromions) 33, nach einem etablierten Protokoll
Änderung der Zwei-Punkte-Diskriminierungsschwelle zu Beginn nach 3 Monaten
Zweipunkt-Diskriminierungsschwelle
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Zwei-Punkte-Diskriminierungsschwelle zu Studienbeginn nach 6 Monaten
Zweipunkt-Diskriminierungsschwelle, gemessen an einer standardisierten Stelle auf der betroffenen Schulter (5 cm distal zum lateralen Rand des Akromions) 33, nach einem etablierten Protokoll
Veränderung gegenüber der Zwei-Punkte-Diskriminierungsschwelle zu Studienbeginn nach 6 Monaten
Genauigkeit der Lateralitätsbeurteilung
Zeitfenster: Grundlinie
Genauigkeit der Lateralitätsbeurteilung mit dem Online-Programm NOI Recognize (www.noigroup.com) und folgendes und etabliertes Protokoll
Grundlinie
Genauigkeit der Lateralitätsbeurteilung
Zeitfenster: Änderung der Genauigkeit der Beurteilung der Lateralität nach 10 Wochen
Genauigkeit der Lateralitätsbeurteilung mit dem Online-Programm NOI Recognize (www.noigroup.com) und folgendes und etabliertes Protokoll
Änderung der Genauigkeit der Beurteilung der Lateralität nach 10 Wochen
Genauigkeit der Lateralitätsbeurteilung
Zeitfenster: Änderung der Genauigkeit der Lateralitätsbeurteilung nach 3 Monaten
Genauigkeit der Lateralitätsbeurteilung mit dem Online-Programm NOI Recognize (www.noigroup.com) und folgendes und etabliertes Protokoll
Änderung der Genauigkeit der Lateralitätsbeurteilung nach 3 Monaten
Genauigkeit der Lateralitätsbeurteilung
Zeitfenster: Änderung der Genauigkeit der Lateralitätsbeurteilung nach 6 Monaten
Genauigkeit der Lateralitätsbeurteilung mit dem Online-Programm NOI Recognize (www.noigroup.com) und folgendes und etabliertes Protokoll
Änderung der Genauigkeit der Lateralitätsbeurteilung nach 6 Monaten
Die spanische Version der Tampa-Skala der Kinesophobie (TSK-11)
Zeitfenster: Grundlinie
Der TSK-11 ist ein 11-Punkte-Fragebogen, der die Bewegungsangst oder die Angst vor (erneuten) Verletzungen während der Bewegung erfasst. Er besteht aus 11 Items, die jeweils auf einer 4-Punkte-Skala mit den Endpunkten (1) „stimme voll und ganz zu“ und (4) „stimme überhaupt nicht zu“ (Range: 11-44) angeordnet sind. Höhere Werte weisen auf ein stärkeres Angstvermeidungsverhalten hin.
Grundlinie
Die spanische Version der Tampa-Skala der Kinesophobie
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Tampa-Skala der Kinesophobie zu Studienbeginn nach 10 Wochen
Der TSK-11 ist ein 11-Punkte-Fragebogen, der die Bewegungsangst oder die Angst vor (erneuten) Verletzungen während der Bewegung erfasst. Er besteht aus 11 Items, die jeweils auf einer 4-Punkte-Skala mit den Endpunkten (1) „stimme voll und ganz zu“ und (4) „stimme überhaupt nicht zu“ (Range: 11-44) angeordnet sind. Höhere Werte weisen auf ein stärkeres Angstvermeidungsverhalten hin.
Veränderung gegenüber der Tampa-Skala der Kinesophobie zu Studienbeginn nach 10 Wochen
Die spanische Version der Tampa-Skala der Kinesophobie
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Tampa-Skala der Kinesophobie zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Der TSK-11 ist ein 11-Punkte-Fragebogen, der die Bewegungsangst oder die Angst vor (erneuten) Verletzungen während der Bewegung erfasst. Er besteht aus 11 Items, die jeweils auf einer 4-Punkte-Skala mit den Endpunkten (1) „stimme voll und ganz zu“ und (4) „stimme überhaupt nicht zu“ (Range: 11-44) angeordnet sind. Höhere Werte weisen auf ein stärkeres Angstvermeidungsverhalten hin.
Veränderung gegenüber der Tampa-Skala der Kinesophobie zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Die spanische Version der Tampa-Skala der Kinesophobie
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Tampa-Skala der Kinesophobie zu Studienbeginn nach 6 Monaten
Der TSK-11 ist ein 11-Punkte-Fragebogen, der die Bewegungsangst oder die Angst vor (erneuten) Verletzungen während der Bewegung erfasst. Er besteht aus 11 Items, die jeweils auf einer 4-Punkte-Skala mit den Endpunkten (1) „stimme voll und ganz zu“ und (4) „stimme überhaupt nicht zu“ (Range: 11-44) angeordnet sind. Höhere Werte weisen auf ein stärkeres Angstvermeidungsverhalten hin.
Veränderung gegenüber der Tampa-Skala der Kinesophobie zu Studienbeginn nach 6 Monaten
Die patientenspezifische Funktionsskala
Zeitfenster: Grundlinie
Den Patienten wird eine Liste mit Aktivitäten und Bewegungen gezeigt und sie werden gebeten, die Aktivitäten zu benennen, bei denen sie aufgrund ihrer Schulterbeschwerden Schwierigkeiten haben. Der Patient wählt die 3 wichtigsten Aktivitäten aus und ordnet sie nach Wichtigkeitsgrad von 0 (überhaupt keine Schwierigkeit) bis 10 (unmöglich). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30. Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Leistungsschwierigkeit bei täglichen Aktivitäten hin.
Grundlinie
Die patientenspezifische Funktionsskala
Zeitfenster: Änderung gegenüber der patientenspezifischen Funktionsskala zu Studienbeginn nach 10 Wochen
Den Patienten wird eine Liste mit Aktivitäten und Bewegungen gezeigt und sie werden gebeten, die Aktivitäten zu benennen, bei denen sie aufgrund ihrer Schulterbeschwerden Schwierigkeiten haben. Der Patient wählt die 3 wichtigsten Aktivitäten aus und ordnet sie nach Wichtigkeitsgrad von 0 (überhaupt keine Schwierigkeit) bis 10 (unmöglich). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30. Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Leistungsschwierigkeit bei täglichen Aktivitäten hin.
Änderung gegenüber der patientenspezifischen Funktionsskala zu Studienbeginn nach 10 Wochen
Die patientenspezifische Funktionsskala
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der patientenspezifischen Funktionsskala zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Den Patienten wird eine Liste mit Aktivitäten und Bewegungen gezeigt und sie werden gebeten, die Aktivitäten zu benennen, bei denen sie aufgrund ihrer Schulterbeschwerden Schwierigkeiten haben. Der Patient wählt die 3 wichtigsten Aktivitäten aus und ordnet sie nach Wichtigkeitsgrad von 0 (überhaupt keine Schwierigkeit) bis 10 (unmöglich). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30. Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Leistungsschwierigkeit bei täglichen Aktivitäten hin.
Veränderung gegenüber der patientenspezifischen Funktionsskala zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Die patientenspezifische Funktionsskala
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der patientenspezifischen Funktionsskala zu Studienbeginn nach 6 Monaten
Den Patienten wird eine Liste mit Aktivitäten und Bewegungen gezeigt und sie werden gebeten, die Aktivitäten zu benennen, bei denen sie aufgrund ihrer Schulterbeschwerden Schwierigkeiten haben. Der Patient wählt die 3 wichtigsten Aktivitäten aus und ordnet sie nach Wichtigkeitsgrad von 0 (überhaupt keine Schwierigkeit) bis 10 (unmöglich). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30. Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Leistungsschwierigkeit bei täglichen Aktivitäten hin.
Veränderung gegenüber der patientenspezifischen Funktionsskala zu Studienbeginn nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H1507114540624

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur ZNS-fokussierte Behandlung

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