IJsland screent, behandelt of voorkomt multipel myeloom (iStopMM)
24 september 2025 bijgewerkt door: University of Iceland
Deze studie zal de voor- en nadelen beoordelen van screening op monoklonale gammopathie van onbepaalde significantie (MGUS).
De totale en ziektespecifieke sterfte wordt vergeleken tussen gescreende en niet-gescreende deelnemers.
Alle personen die als inwoners van IJsland zijn geregistreerd en geboren zijn in 1975 of eerder, zijn uitgenodigd om deel te nemen.
De hypothese is dat een vroege detectie van multipel myeloom (MM), door follow-up van MGUS, de algehele overleving zal verbeteren en de complicaties die gepaard gaan met de diagnose en behandeling van MM zal verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Gedetailleerde beschrijving
Monoklonale gammopathie van onbepaalde betekenis (MGUS) is een asymptomatisch premaligne stadium dat bijna altijd voorafgaat aan multipel myeloom (MM) en amyloïdose. Het wordt gedefinieerd door een monoklonaal-(M)-eiwit gedetecteerd op serumeiwitelektroforese of immunofixatie-elektroforese en kan worden gediagnosticeerd met een bloedmonster. Ongeveer vier procent van de personen van 50 jaar of ouder heeft MGUS, wat gepaard gaat met een jaarlijks risico van 1-2% op kwaadaardige transformatie, maar het is onmogelijk te voorspellen welke personen met de diagnose MGUS vooruitgang zullen boeken en een diagnose van kwaadaardige ziekte zullen krijgen.
Tot op heden is er geen bewijs beschikbaar over de voor- en nadelen van bevolkingsonderzoek naar MGUS en gegevens uit prospectieve onderzoeken die de optimale follow-up van MGUS beoordelen, ontbreken.
Alle personen die als inwoners van IJsland zijn geregistreerd en in 1975 of eerder zijn geboren, zijn uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Na ondertekening van de geïnformeerde toestemming wordt het serum van de deelnemers geanalyseerd op MGUS. Er wordt geen contact opgenomen met de deelnemers voor bloedafname. In plaats daarvan zal een innovatieve aanpak worden gebruikt door in te spelen op het feit dat de meeste mensen van 40 jaar of ouder gedurende een periode van drie jaar om verschillende redenen een bloedonderzoek doen. De ID-lijst van deelnemers aan het onderzoek zal worden gekoppeld aan alle grote laboratoria in IJsland, die ongeveer 90% van alle bloedafnames in IJsland dekken. Wanneer een deelnemer een bloedtest ondergaat, wordt een kleine hoeveelheid (1 ml) serum afgenomen en in een aparte reageerbuis geplaatst die bij het onderzoek hoort en wordt gebruikt voor de diagnose van MGUS.
Deelnemers met de diagnose MGUS worden gerandomiseerd naar drie verschillende armen, waarvan twee armen naar een klinisch onderzoekscentrum worden geroepen voor twee afzonderlijke soorten follow-up. In arm één wordt de deelnemers gevraagd jaarlijks een elektronische vragenlijst over geestelijke gezondheid en kwaliteit van leven in te vullen, maar krijgen ze geen actieve follow-up. In arm twee en drie wordt de deelnemers gevraagd om de vragenlijst over geestelijke gezondheid en kwaliteit van leven te beantwoorden, maar ze krijgen ook follow-up volgens de richtlijnen van de International Myeloma Working Group (IMWG) (arm twee) of intensieve (arm drie) klinische follow-up. Deelnemers zonder MGUS wordt gevraagd jaarlijks de vragenlijst over geestelijke gezondheid en kwaliteit van leven in te vullen.
Resultaten van twee recente, op populaties gebaseerde onderzoeken tonen aan dat vroege detectie van MM door follow-up van MGUS gepaard gaat met minder ernstige complicaties en 13-14% betere algehele overleving in vergelijking met personen met MM zonder eerdere diagnose van MGUS.
Deze studie heeft tot doel de voor- en nadelen van bevolkingsonderzoek naar MGUS te beoordelen door analyse van de algehele en ziektespecifieke overleving, complicaties die verband houden met screening en de effecten die screening heeft op de geestelijke gezondheid en kwaliteit van leven. Verder is het doel van de studie om de optimale follow-upstrategie van MGUS en de kosteneffectiviteit van screening op MGUS te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80761
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Reykjavik, IJsland
- University of Iceland
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
36 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geboren in 1975 of eerder
- Met geregistreerd adres in IJsland op 1 november 2016
Uitsluitingscriteria:
- Eerder multipel myeloom
- Lymfoproliferatieve ziekte
- amyloïdose
- M-proteïne >30 g/L of betrokken: niet-betrokken serum FLC-ratio >100
Personen met een voorgeschiedenis van MGUS zullen worden aangeboden om gerandomiseerd te worden in matige of intensieve klinische follow-up (armen 2 of 3).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Abnormaal niet-MGUS
Deelnemers die eerder gediagnosticeerd waren met MGUS, multipel myeloom of andere lymfoproliferatieve ziekte.
|
Deelnemers ontvangen een vragenlijst over geestelijke gezondheid en kwaliteit van leven die elektronisch zal worden beantwoord op de onderzoekswebsite (www.blodskimun.is)
Deelnemers die eerder gediagnosticeerd zijn met MGUS of deelnemers die multipel myeloom of andere lymfoproliferatieve ziekten hebben, zullen standaard klinische follow-up en behandeling krijgen.
|
|
Experimenteel: MGUS groepsarm 1
Deelnemers gediagnosticeerd met MGUS, gerandomiseerd naar groep 1.
|
Deelnemers ontvangen een vragenlijst over geestelijke gezondheid en kwaliteit van leven die elektronisch zal worden beantwoord op de onderzoekswebsite (www.blodskimun.is)
Deelnemers krijgen routinematige zorg buiten de grenzen van het onderzoek.
Geen verdere opwerking.
|
|
Experimenteel: MGUS groepsarm 2
Deelnemers gediagnosticeerd met MGUS, gerandomiseerd naar groep 2.
|
Deelnemers ontvangen een vragenlijst over geestelijke gezondheid en kwaliteit van leven die elektronisch zal worden beantwoord op de onderzoekswebsite (www.blodskimun.is)
Standaard klinische follow-up volgens de richtlijnen van de International Myeloma Working Group (IMWG).
|
|
Experimenteel: MGUS groepsarm 3
Deelnemers gediagnosticeerd met MGUS, gerandomiseerd naar groep 3.
|
Deelnemers ontvangen een vragenlijst over geestelijke gezondheid en kwaliteit van leven die elektronisch zal worden beantwoord op de onderzoekswebsite (www.blodskimun.is)
Intensieve klinische follow-up met regelmatige klinische beoordeling, laboratoriumtests en radiologische beeldvorming.
|
|
Actieve vergelijker: Normale groep
Deelnemers zonder MGUS.
|
Deelnemers ontvangen een vragenlijst over geestelijke gezondheid en kwaliteit van leven die elektronisch zal worden beantwoord op de onderzoekswebsite (www.blodskimun.is)
|
|
Actieve vergelijker: Controles
Deelnemers zonder MGUS, gekoppeld aan MGUS-deelnemers op basis van leeftijd en geslacht.
|
Deelnemers ontvangen een vragenlijst over geestelijke gezondheid en kwaliteit van leven die elektronisch zal worden beantwoord op de onderzoekswebsite (www.blodskimun.is)
Controle klinisch bezoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 5 jaar vanaf start studie.
|
Aantal deelnemers in leven in elke onderzoeksarm
|
5 jaar vanaf start studie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veroorzaak specifieke overleving
Tijdsspanne: 5 jaar vanaf start studie
|
Overleving onder deelnemers met de diagnose multipel myeloom, lymfoproliferatieve ziekte en amyloïdose.
|
5 jaar vanaf start studie
|
|
Kosteneffectiviteit van screening op MGUS
Tijdsspanne: 5 jaar vanaf start studie
|
Zal worden berekend in samenwerking met het Departement Economie van de Universiteit van IJsland en zal standaardschattingen bevatten die passend worden geacht.
|
5 jaar vanaf start studie
|
|
Wereldwijde tevredenheid met iemands leven zoals beoordeeld door de Satisfaction with life (SWLS)
Tijdsspanne: 5 jaar vanaf start studie.
|
Satisfaction with life scale (SWLS) wordt bij baseline en tijdens follow-up afgenomen om de globale tevredenheid met iemands leven te beoordelen volgens de persoonlijke waarden en criteria van de respondent, en is daarom vrij van de persoonlijke waarden en criteria van de onderzoekers op specifieke gebieden van het leven. het leven als belangrijk beschouwd.
SWLS is een zelfrapportageschaal met vijf items die wordt gebruikt om de tevredenheid over het leven wereldwijd te meten.
De items worden gescoord op een 7-puntsschaal, gaande van één (helemaal niet mee eens) tot zeven (helemaal mee eens).
Een hogere score weerspiegelt een grotere tevredenheid met het leven.
Scores binnen 0-4 duiden op minimale, 5-9 milde, 10-14 duiden op matige, 15-19 matige en 20-27 ernstige depressieve symptomen.
Een optimaal klinisch afkappunt voor een diagnose van een ernstige depressieve stoornis (MDD) wordt geschat op een score van 12 of hoger.
|
5 jaar vanaf start studie.
|
|
Geluk zoals beoordeeld door de Single item-maatstaf voor geluk
Tijdsspanne: 5 jaar vanaf start studie
|
De geluksvraag wordt bij aanvang en tijdens de follow-up afgenomen om geluk te beoordelen.
Een enkele itemmaat voor geluk is een vraagmaat die het geluk in het leven van een individu beoordeelt.
Geluk wordt geschat door het antwoord van een individu op de vraag: "Als je rekening houdt met alle aspecten van je leven, hoe gelukkig vind je jezelf dan?"
dat wordt gescoord op een 10-puntsschaal van één (zeer ongelukkig) tot tien (zeer gelukkig).
Hogere scores duiden op meer geluk.
|
5 jaar vanaf start studie
|
|
Veerkracht zoals beoordeeld door de veerkrachtschaal van Connor-Davidson (CD-RISC)
Tijdsspanne: 5 jaar vanaf start studie
|
De veerkrachtschaal van Connor-Davidson (CD-RISC) wordt eenmaal tijdens de onderzoeksperiode afgenomen om de veerkracht te beoordelen en te controleren.
De CD-RISC is een zelfrapportagemaatstaf van 10 items (d.w.z. de korte vorm van de vragenlijst) die de veerkracht in de afgelopen maand beoordeelt.
Elk item wordt beoordeeld op een vijfpuntsschaal van nul tot vier.
Scores op elk item worden opgeteld en daarom variëren de totale scores van nul tot 40.
Hogere scores duiden op meer veerkracht.
|
5 jaar vanaf start studie
|
|
Sociale steun zoals beoordeeld door de multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (MSPSS)
Tijdsspanne: 5 jaar vanaf start studie
|
Multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (MSPSS) wordt eenmaal tijdens de onderzoeksperiode afgenomen om sociale steun te beoordelen en te controleren.
De MSPSS is een zelfrapportagevragenlijst met 12 items die betrekking heeft op relaties met familie, vrienden en significante anderen op het gebied van sociale populariteit, respect en gebieden die rechtstreeks verband houden met sociale steun.
Elk item wordt beoordeeld op een zespuntsschaal gaande van één (zeer sterk mee oneens) tot zeven (zeer sterk mee eens).
De score op elk item wordt opgeteld en gemiddeld om zowel de totaalscores als de schaalscores te berekenen.
Hogere scores duiden op meer sociale steun.
Gemiddelde scores van 1 tot 2,9 kunnen als weinig ondersteuning worden beschouwd, een score van 3 tot 5 als matige ondersteuning en een score van 5,1 tot 7 als veel ondersteuning.
|
5 jaar vanaf start studie
|
|
Nadelige ervaringen uit de kindertijd zoals beoordeeld door de internationale vragenlijst over nare ervaringen uit de kindertijd (ACE-IQ)
Tijdsspanne: 5 jaar vanaf start studie
|
De internationale vragenlijst voor ongewenste ervaringen in de kindertijd (ACE-IQ) wordt eenmaal tijdens de onderzoeksperiode afgenomen om ongewenste voorvallen in de kindertijd te beoordelen en te controleren.
De ACE-IQ is een zelfrapportagemaatstaf met 43 items die ongunstige ervaringen uit de kindertijd beoordeelt.
Vragen gaan over disfunctioneren in het gezin, fysiek, seksueel en emotioneel misbruik en verwaarlozing door ouders of verzorgers, geweld door leeftijdgenoten, getuige zijn van geweld in de gemeenschap en blootstelling aan collectief geweld.
Sommige items zijn ja- of nee-vragen, terwijl andere items worden beoordeeld op een vijfpuntsschaal van één (altijd) tot vijf (nooit) of op een vierpuntsschaal van één (vaak) tot vier (nooit).
|
5 jaar vanaf start studie
|
|
Depressieve symptomen zoals beoordeeld door de Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-9)
Tijdsspanne: 5 jaar vanaf start studie
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-9) wordt afgenomen bij baseline en tijdens follow-up om depressieve symptomen te beoordelen.
De PHQ-9 is een zelfrapportagevragenlijst met negen items die de frequentie van depressieve symptomen in de afgelopen twee weken meet.
Elk item wordt gescoord op een 4-puntsschaal gaande van nul (helemaal geen) tot drie (bijna elke dag).
Daarom variëren de algemene scores van nul tot 27, waarbij een hogere score ernstigere depressieve symptomen aangeeft.
Scores tussen 0-4 duiden op minimale depressieve symptomen, 5-9 duiden op milde depressieve symptomen, 10-14 duiden op matige depressieve symptomen, 15-19 duiden op matig ernstige depressieve symptomen en 20-27 duiden op ernstige depressieve symptomen.
Bovendien wordt een optimaal klinisch afkappunt voor een MDD-diagnose geschat op een score van 12 of hoger.
|
5 jaar vanaf start studie
|
|
Angstsymptomen zoals beoordeeld door de gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7)
Tijdsspanne: 5 jaar vanaf start studie
|
Gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7) wordt toegediend bij baseline en tijdens follow-up om angstsymptomen te beoordelen.
De GAD-7 is een zelfrapportagemaatstaf die de frequentie van angstsymptomen in de afgelopen twee weken beoordeelt, die gedeeltelijk overeenkomen met de diagnostische criteria van gegeneraliseerde angststoornis in de DSM-IV.
De vragenlijst bestaat uit zeven items die beoordelen hoe vaak respondenten in de afgelopen twee weken verschillende symptomen van angst hebben ervaren (bijvoorbeeld zenuwachtig, angstig of gespannen voelen).
Elk item wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal die loopt van nul (helemaal niet) tot drie (bijna elke dag).
De totaalscores variëren dus van nul tot 21, waarbij een hogere score ernstigere angstsymptomen aangeeft.
Scores tussen 0-4 duiden op minimale angstsymptomen, 5-9 milde angstsymptomen, 10-14 matige angstsymptomen en 15-21 ernstige angstsymptomen (Spitzer et al., 2006).
Bovendien wordt een optimaal klinisch afkappunt voor een GAS-diagnose geschat op een score van 10 of hoger
|
5 jaar vanaf start studie
|
|
Zorgen zoals beoordeeld door de Single item meting voor zorgen
Tijdsspanne: 5 jaar vanaf start studie
|
De piekervraag wordt bij aanvang en tijdens de follow-up afgenomen om piekergedachten te beoordelen.
De single-itemmaat voor piekeren is een single-itemmaat voor gezondheidsgerelateerde zorgen.
Zorgen worden geschat door het antwoord van een individu op de vraag: "Hoeveel maakt u zich zorgen over uw gezondheid?" dat wordt gescoord op een tienpuntsschaal van één (heel weinig) tot tien (heel veel).
Hogere scores duiden op meer zorgen.
|
5 jaar vanaf start studie
|
|
Stress zoals beoordeeld door de waargenomen stressschaal (PSS-10)
Tijdsspanne: 5 jaar vanaf start studie
|
Ervaren stressschaal (PSS-10) wordt afgenomen tijdens de follow-up.
De PSS-10 is een zelfrapportagemaatstaf van 10 items die aangeeft in welke mate levenssituaties als stressvol worden beoordeeld (d.w.z. onvoorspelbaar, onbeheersbaar en overbelastend).
PSS-10 is een zelfrapportagemaatstaf van 10 items die de mate beoordeelt waarin levenssituaties de afgelopen maand als stressvol werden beoordeeld, in het bijzonder hoe onvoorspelbaar, oncontroleerbaar en overbelast individuen hun leven vinden.
Elk item meet de frequentie op een 5-puntsschaal die loopt van 0 (nooit) tot 4 (heel vaak).
De totale score wordt berekend door de scores op vier positief geformuleerde items om te draaien en vervolgens de scores op elk item op te tellen.
De totaalscores variëren van 0 tot 40.
Scores tussen 0-13 duiden op weinig ervaren stress, 14-26 matig ervaren stress en 27-40 veel ervaren stress.
|
5 jaar vanaf start studie
|
|
Posttraumatische stresssymptomen zoals beoordeeld door de Posttraumatische stressstoornis checklist voor DMS-5 (PCL-5) inclusief de Life Events Checklist voor DSM-5 (LEC-5)
Tijdsspanne: 5 jaar vanaf start studie
|
Posttraumatische stressstoornis checklist voor DMS-5 (PCL-5) inclusief de Life Events Checklist voor DSM-5 (LEC-5) wordt afgenomen tijdens de follow-up.
De PCL-5 is een zelfrapportagemaatstaf van 20 items die de ernst van PTSS-symptomen in de afgelopen maand beoordeelt.
Elk item beoordeelt een symptoom van PTSS.
De items op de PCL-5 meten op een vijfpuntsschaal van nul (helemaal niet) tot vier (extreem) hoeveel iemand last heeft gehad van elk symptoom dat verband houdt met een bepaalde stressvolle gebeurtenis.
Totaalscores variëren van 0-80 en hogere scores duiden op ernstigere symptomen van PTSS.
Volgens eerdere studies duidt een score van 33 of hoger op de aanwezigheid van klinisch significante PTSS-symptomen.
De LEC is een zelfrapportage-instrument dat 16 levenslange traumatische gebeurtenissen screent waarvan bekend is dat ze mogelijk kunnen leiden tot klinisch significante stress, waaronder PTSS. Daarnaast kunnen andere stressvolle gebeurtenissen die niet onder de 16 items vallen, worden gerapporteerd.
|
5 jaar vanaf start studie
|
|
Gezondheid zoals beoordeeld door de korte enquête met 36 items (SF-36)
Tijdsspanne: 5 jaar vanaf start studie
|
Tijdens de follow-up wordt een korte enquête met 36 items (SF-36) afgenomen.
De SF-36 is een vragenlijst met 36 items die fysiek functioneren, lichamelijke pijn, rolbeperkingen als gevolg van fysieke gezondheid en persoonlijke of emotionele problemen, algemene psychiatrische gezondheid, sociaal functioneren, energie en vermoeidheid, en algemene gezondheidspercepties beoordeelt.
De maat omvat ook een enkel item dat een indicatie geeft van de waargenomen verandering in gezondheid.
Elk item wordt beoordeeld op een zespuntsschaal van één tot zes, die worden gehercodeerd per scoresleutel, zodat de waarden variëren van nul tot 100.
Scores geven het percentage van de totale mogelijke behaalde score aan.
Alle items zijn opnieuw gecodeerd zodat een hoge score een gunstiger gezondheidstoestand aangeeft.
Daarna wordt per schaal de gemiddelde score berekend.
Items die blanco zijn gelaten (ontbrekende gegevens) tellen niet mee bij het berekenen van de schaalscores.
|
5 jaar vanaf start studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sigurdur Y Kristinsson, Professor, University of Iceland
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Eythorsson E, Rognvaldsson S, Thorsteinsdottir S, Einarsson Long T, Reed ER, Sigurdardottir GA, Vidarsson B, Onundarson PT, Agnarsson BA, Sigurdardottir M, Olafsson I, Thorsteinsdottir I, Sveinsdottir SV, Sigurdsson F, Thordardottir AR, Palsson R, Indridason OS, Jonsson A, Gislason GK, Olafsson A, Sigurdsson J, Steingrimsdottir H, Hultcrantz M, Durie BGM, Harding S, Landgren O, Aspelund T, Love TJ, Kristinsson SY. Development of a Multivariable Model to Predict the Need for Bone Marrow Sampling in Persons With Monoclonal Gammopathy of Undetermined Significance : A Cohort Study Nested in a Clinical Trial. Ann Intern Med. 2024 Apr;177(4):449-457. doi: 10.7326/M23-2540. Epub 2024 Apr 2.
- Sigurbergsdottir AY, Rognvaldsson S, Thorsteinsdottir S, Sverrisdottir I, Sigurethardottir GA, Vietharsson B, Onundarson PT, Agnarsson BA, Sigurethardottir M, Thornorsteinsdottir I, Olafsson I, Thornorethardottir AR, Gislason GK, Olafsson A, Hultcrantz M, Durie BGM, Harding S, Landgren O, Love TJ, Kristinsson SY. Disease associations with monoclonal gammopathy of undetermined significance can only be evaluated using screened cohorts: results from the population-based iStopMM study. Haematologica. 2023 Dec 1;108(12):3392-3398. doi: 10.3324/haematol.2023.283191.
- Thorsteinsdottir S, Gislason GK, Aspelund T, Rognvaldsson S, Oskarsson JThorn, Sigurethardottir GA, Thornorethardottir AR, Vietharsson B, Onundarson PT, Agnarsson BA, Sigurethardottir M, Thornorsteinsdottir I, Olafsson I, Eythornorsson E, Jonsson A, Berlanga O, Hultcrantz M, Durie BGM, Love TJ, Harding S, Landgren O, Kristinsson SY. Prevalence of smoldering multiple myeloma based on nationwide screening. Nat Med. 2023 Feb;29(2):467-472. doi: 10.1038/s41591-022-02183-6. Epub 2023 Feb 6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2016
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
30 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UI-2017-MGUS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .