Islandia ekranuje, leczy lub zapobiega szpiczakowi mnogiemu (iStopMM)
28 lutego 2022 zaktualizowane przez: University of Iceland
To badanie oceni korzyści i szkody wynikające z badań przesiewowych w kierunku gammopatii monoklonalnej o nieokreślonym znaczeniu (MGUS).
Ogólna i specyficzna dla choroby śmiertelność zostanie porównana między uczestnikami poddanymi badaniu przesiewowemu i nie poddanym badaniu przesiewowemu.
Do udziału zaproszono wszystkie osoby zarejestrowane jako mieszkańcy Islandii i urodzone w 1975 roku lub wcześniej.
Hipoteza jest taka, że wczesne wykrycie szpiczaka mnogiego (MM), poprzez obserwację MGUS, poprawi całkowite przeżycie i zmniejszy powikłania związane z diagnozowaniem i leczeniem MM.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Gammopatia monoklonalna o nieokreślonym znaczeniu (MGUS) to bezobjawowe stadium przednowotworowe, które prawie zawsze poprzedza szpiczaka mnogiego (MM) i amyloidozę. Jest definiowana przez białko monoklonalne (M) wykryte podczas elektroforezy białek surowicy lub elektroforezy immunofiksacyjnej i można ją zdiagnozować na podstawie próbki krwi. Około czterech procent osób w wieku 50 lat lub starszych ma MGUS, co wiąże się z 1-2% rocznym ryzykiem transformacji złośliwej, ale nie można przewidzieć, u których osób, u których zdiagnozowano MGUS, nastąpi progresja i zostanie zdiagnozowana choroba nowotworowa.
Do tej pory nie ma dostępnych dowodów na korzyści i szkody wynikające z populacyjnych badań przesiewowych w kierunku MGUS i brakuje danych z badań prospektywnych oceniających optymalną obserwację MGUS.
Do udziału w badaniu zaproszono wszystkie osoby zarejestrowane jako mieszkańcy Islandii i urodzone w 1975 roku lub wcześniej. Po podpisaniu świadomej zgody, surowica od uczestników zostanie przeanalizowana pod kątem MGUS. Uczestnicy nie będą kontaktowani w celu pobrania krwi. Zamiast tego zastosowane zostanie innowacyjne podejście, wykorzystujące fakt, że większość osób w wieku 40 lat lub starszych wykonuje badanie krwi z różnych powodów w okresie trzech lat. Lista identyfikacyjna uczestników badania zostanie powiązana ze wszystkimi głównymi laboratoriami w Islandii, obejmując około 90% wszystkich próbek krwi w Islandii. Kiedy uczestnik ma badanie krwi, zostanie pobrana niewielka ilość (1 ml) surowicy i umieszczona w oddzielnej probówce należącej do badania i użytej do diagnozy MGUS.
Uczestnicy, u których zdiagnozowano MGUS, zostaną losowo przydzieleni do trzech różnych ramion, z których dwie zostaną wezwane do ośrodka badań klinicznych w celu przeprowadzenia dwóch odrębnych rodzajów obserwacji. W ramieniu pierwszym uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie corocznego elektronicznego kwestionariusza dotyczącego zdrowia psychicznego i jakości życia, ale nie otrzymają aktywnej obserwacji. W ramionach drugim i trzecim uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego zdrowia psychicznego i jakości życia, ale otrzymają także dalsze badania zgodnie z wytycznymi Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Szpiczaka (IMWG) (ramię drugie) lub intensywne badania kliniczne (ramię trzecie). Uczestnicy bez MGUS będą corocznie proszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego zdrowia psychicznego i jakości życia.
Wyniki dwóch ostatnich badań populacyjnych pokazują, że wczesne wykrycie MM poprzez obserwację MGUS wiąże się z mniejszą liczbą poważnych powikłań i 13-14% lepszym całkowitym przeżyciem w porównaniu z osobami z MM bez wcześniejszego rozpoznania MGUS.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę korzyści i szkód związanych z populacyjnymi badaniami przesiewowymi w kierunku MGUS poprzez analizę przeżycia całkowitego i specyficznego dla choroby, powikłań związanych z badaniami przesiewowymi oraz wpływu badań przesiewowych na zdrowie psychiczne i jakość życia. Ponadto celem badania jest ocena optymalnej strategii obserwacji MGUS oraz opłacalności badań przesiewowych w kierunku MGUS.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80761
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reykjavík, Islandia
- University of Iceland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
38 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Urodzony w 1975 roku lub wcześniej
- Z zarejestrowanym adresem w Islandii w dniu 1 listopada 2016 r
Kryteria wyłączenia:
- Przebyty szpiczak mnogi
- Choroba limfoproliferacyjna
- amyloidoza
- Białko M > 30 g/l lub zaangażowane: stosunek FLC w surowicy niezaangażowanej > 100
Osobom z wcześniejszą historią MGUS zostanie zaproponowana randomizacja do umiarkowanej lub intensywnej obserwacji klinicznej (ramię 2 lub 3).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Nienormalne nie-MGUS
Uczestnicy, u których wcześniej zdiagnozowano MGUS, szpiczaka mnogiego lub inną chorobę limfoproliferacyjną.
|
Uczestnicy otrzymują kwestionariusz dotyczący zdrowia psychicznego i jakości życia, na który odpowiedzi będą udzielane drogą elektroniczną na stronie internetowej badania (www.blodskimun.is)
Uczestnicy, u których wcześniej zdiagnozowano MGUS lub uczestnicy ze szpiczakiem mnogim lub innymi chorobami limfoproliferacyjnymi otrzymają standardową obserwację kliniczną i leczenie.
|
|
Eksperymentalny: Ramię grupy MGUS 1
Uczestnicy, u których zdiagnozowano MGUS, przydzielono losowo do grupy 1.
|
Uczestnicy otrzymują kwestionariusz dotyczący zdrowia psychicznego i jakości życia, na który odpowiedzi będą udzielane drogą elektroniczną na stronie internetowej badania (www.blodskimun.is)
Uczestnicy otrzymują rutynową opiekę poza granicami badania.
Żadnej dalszej obróbki.
|
|
Eksperymentalny: Ramię grupy MGUS 2
Uczestnicy, u których zdiagnozowano MGUS, zostali losowo przydzieleni do grupy 2.
|
Uczestnicy otrzymują kwestionariusz dotyczący zdrowia psychicznego i jakości życia, na który odpowiedzi będą udzielane drogą elektroniczną na stronie internetowej badania (www.blodskimun.is)
Standardowa obserwacja kliniczna zgodnie z wytycznymi International Myeloma Working Group (IMWG).
|
|
Eksperymentalny: Ramię grupy MGUS 3
Uczestnicy, u których zdiagnozowano MGUS, zostali losowo przydzieleni do grupy 3.
|
Uczestnicy otrzymują kwestionariusz dotyczący zdrowia psychicznego i jakości życia, na który odpowiedzi będą udzielane drogą elektroniczną na stronie internetowej badania (www.blodskimun.is)
Intensywna obserwacja kliniczna z regularną oceną kliniczną, badaniami laboratoryjnymi i obrazowaniem radiologicznym.
|
|
Aktywny komparator: Normalna grupa
Uczestnicy bez MGUS.
|
Uczestnicy otrzymują kwestionariusz dotyczący zdrowia psychicznego i jakości życia, na który odpowiedzi będą udzielane drogą elektroniczną na stronie internetowej badania (www.blodskimun.is)
|
|
Aktywny komparator: Sterownica
Uczestnicy bez MGUS, dopasowani do uczestników MGUS według wieku i płci.
|
Uczestnicy otrzymują kwestionariusz dotyczący zdrowia psychicznego i jakości życia, na który odpowiedzi będą udzielane drogą elektroniczną na stronie internetowej badania (www.blodskimun.is)
Kontrolna wizyta kliniczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat od rozpoczęcia studiów.
|
Liczba żywych uczestników w każdym ramieniu badania
|
5 lat od rozpoczęcia studiów.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spowodować określone przeżycie
Ramy czasowe: 5 lat od rozpoczęcia studiów
|
Przeżycie wśród uczestników ze zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim, chorobą limfoproliferacyjną i amyloidozą.
|
5 lat od rozpoczęcia studiów
|
|
Opłacalność badań przesiewowych dla MGUS
Ramy czasowe: 5 lat od rozpoczęcia studiów
|
Zostanie obliczony we współpracy z Wydziałem Ekonomii Uniwersytetu Islandzkiego i będzie zawierał standardowe szacunki, jeśli uzna to za stosowne.
|
5 lat od rozpoczęcia studiów
|
|
Globalne zadowolenie ze swojego życia oceniane za pomocą kwestionariusza Satysfakcja z życia (SWLS)
Ramy czasowe: 5 lat od rozpoczęcia studiów.
|
Skala satysfakcji z życia (SWLS) jest podawana na początku badania i podczas obserwacji w celu oceny globalnej satysfakcji z własnego życia zgodnie z osobistymi wartościami i kryteriami respondenta, a zatem jest wolna od osobistych wartości i kryteriów badaczy dotyczących określonych obszarów życie uważane za ważne.
SWLS to pięciopunktowa skala samoopisowa stosowana do pomiaru globalnej satysfakcji z życia.
Pozycje są oceniane na 7-stopniowej skali, od jednego (zdecydowanie się nie zgadzam) do siedmiu (zdecydowanie się zgadzam).
Wyższy wynik świadczy o większym zadowoleniu z życia.
Wyniki w zakresie 0-4 oznaczają minimalne, 5-9 łagodne, 10-14 umiarkowane, 15-19 umiarkowane, a 20-27 ciężkie objawy depresyjne.
Szacuje się, że optymalny kliniczny punkt odcięcia dla rozpoznania poważnego zaburzenia depresyjnego (MDD) wynosi 12 punktów lub więcej.
|
5 lat od rozpoczęcia studiów.
|
|
Szczęście oceniane za pomocą pojedynczej pozycji do pomiaru szczęścia
Ramy czasowe: 5 lat od rozpoczęcia studiów
|
Pytanie o szczęście jest podawane na początku i podczas obserwacji w celu oceny szczęścia.
Pojedyncza miara szczęścia to miara jednego pytania, która ocenia szczęście w życiu jednostki.
Szczęście ocenia się na podstawie odpowiedzi danej osoby na pytanie: „Biorąc pod uwagę wszystkie aspekty swojego życia, jak bardzo uważasz się za szczęśliwego?”
który jest oceniany na 10-punktowej skali od jednego (bardzo nieszczęśliwy) do dziesięciu (bardzo szczęśliwy).
Wyższe wyniki wskazują na większe szczęście.
|
5 lat od rozpoczęcia studiów
|
|
Odporność oceniana za pomocą skali odporności Connora-Davidsona (CD-RISC)
Ramy czasowe: 5 lat od rozpoczęcia studiów
|
Skala odporności Connora-Davidsona (CD-RISC) jest podawana raz w okresie badania w celu oceny i kontroli odporności.
CD-RISC to 10-punktowy kwestionariusz samoopisowy (tj. skrócona forma kwestionariusza) oceniający odporność w ciągu ostatniego miesiąca.
Każda pozycja oceniana jest w pięciostopniowej skali od zera do czterech.
Wyniki dla każdej pozycji są sumowane, a zatem łączne wyniki wahają się od zera do 40.
Wyższe wyniki wskazują na większą odporność.
|
5 lat od rozpoczęcia studiów
|
|
Wsparcie społeczne oceniane za pomocą Wielowymiarowej skali postrzeganego wsparcia społecznego (MSPSS)
Ramy czasowe: 5 lat od rozpoczęcia studiów
|
Wielowymiarowa skala postrzeganego wsparcia społecznego (MSPSS) jest podawana raz w okresie badania w celu oceny i kontroli wsparcia społecznego.
MSPSS to 12-punktowy kwestionariusz samoopisowy dotyczący relacji z rodziną, przyjaciółmi i innymi znaczącymi osobami w obszarach popularności społecznej, szacunku i obszarów bezpośrednio związanych ze wsparciem społecznym.
Każda pozycja jest oceniana na sześciostopniowej skali od jednego (bardzo zdecydowanie się nie zgadzam) do siedmiu (bardzo zdecydowanie się zgadzam).
Wynik dla każdej pozycji jest sumowany i uśredniany zarówno w celu obliczenia wyników całkowitych, jak i wyników skali.
Wyższe wyniki wskazują na większe wsparcie społeczne.
Średnie wyniki w zakresie od 1 do 2,9 można uznać za niskie poparcie, wynik od 3 do 5 można uznać za umiarkowane wsparcie, a wynik od 5,1 do 7 można uznać za wysokie wsparcie.
|
5 lat od rozpoczęcia studiów
|
|
Negatywne doświadczenia z dzieciństwa oceniane za pomocą międzynarodowego kwestionariusza Negatywne doświadczenia z dzieciństwa (ACE-IQ)
Ramy czasowe: 5 lat od rozpoczęcia studiów
|
Międzynarodowy kwestionariusz negatywnych doświadczeń z dzieciństwa (ACE-IQ) jest podawany raz w okresie badania w celu oceny i kontroli zdarzeń niepożądanych w dzieciństwie.
ACE-IQ to 43-itemowa samoopisowa miara oceniająca niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa.
Pytania dotyczą dysfunkcji rodziny, przemocy fizycznej, seksualnej i emocjonalnej oraz zaniedbywania przez rodziców lub opiekunów, przemocy rówieśniczej, bycia świadkiem przemocy w społeczności oraz narażenia na zbiorową przemoc.
Niektóre pozycje to pytania tak lub nie, podczas gdy inne pozycje są oceniane na pięciostopniowej skali od jednego (zawsze) do pięciu (nigdy) lub czterostopniowej skali od jednego (wiele razy) do czterech (nigdy).
|
5 lat od rozpoczęcia studiów
|
|
Objawy depresyjne oceniane za pomocą kwestionariusza zdrowia pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: 5 lat od rozpoczęcia studiów
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9) jest podawany na początku badania i podczas obserwacji w celu oceny objawów depresyjnych.
PHQ-9 to kwestionariusz samoopisowy składający się z dziewięciu pozycji, który mierzy częstość występowania objawów depresyjnych w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Każda pozycja jest oceniana na 4-punktowej skali od zera (brak) do trzech (prawie codziennie).
Dlatego ogólne wyniki wahają się od zera do 27, przy czym wyższy wynik wskazuje na cięższe objawy depresyjne.
Wyniki od 0 do 4 wskazują na minimalne objawy depresyjne, 5-9 na łagodne objawy depresyjne, 10-14 na umiarkowane objawy depresyjne, 15-19 na umiarkowanie ciężkie objawy depresyjne, a 20-27 na ciężką depresję.
Ponadto szacuje się, że optymalny kliniczny punkt odcięcia dla rozpoznania MDD to wynik 12 lub wyższy.
|
5 lat od rozpoczęcia studiów
|
|
Objawy lękowe oceniane za pomocą uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD-7)
Ramy czasowe: 5 lat od rozpoczęcia studiów
|
Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD-7) podaje się na początku badania i podczas obserwacji w celu oceny objawów lękowych.
Kwestionariusz GAD-7 jest narzędziem samoopisowym oceniającym częstość występowania objawów lękowych w ciągu ostatnich dwóch tygodni, co częściowo odpowiada kryteriom diagnostycznym zaburzenia lękowego uogólnionego w DSM-IV.
Kwestionariusz składa się z siedmiu pozycji, które oceniają, jak często w ciągu ostatnich dwóch tygodni respondenci doświadczali różnych objawów lęku (np.
Każda pozycja jest oceniana na 4-stopniowej skali, która waha się od zera (wcale) do trzech (prawie codziennie).
Całkowite wyniki mieszczą się zatem w zakresie od zera do 21, przy czym wyższy wynik wskazuje na poważniejsze objawy lękowe.
Wyniki od 0 do 4 wskazują na minimalne objawy lękowe, 5-9 łagodnych objawów lękowych, 10-14 umiarkowanych objawów lękowych i 15-21 poważnych objawów lękowych (Spitzer i in., 2006).
Ponadto szacuje się, że optymalny kliniczny punkt odcięcia dla rozpoznania GAD to wynik 10 lub wyższy
|
5 lat od rozpoczęcia studiów
|
|
Zmartwienie oceniane za pomocą pomiaru Pojedyncza pozycja dla zmartwień
Ramy czasowe: 5 lat od rozpoczęcia studiów
|
Pytanie o zmartwienie jest podawane na początku badania i podczas obserwacji w celu oceny myśli o zmartwieniu.
Jednoelementowa miara zmartwień jest jednopunktową miarą zmartwień związanych ze zdrowiem.
Martwienie się jest szacowane na podstawie odpowiedzi danej osoby na pytanie: „Jak bardzo martwisz się o swoje zdrowie?” oceniane na 10-stopniowej skali od jednego (bardzo mało) do dziesięciu (bardzo dużo).
Wyższe wyniki wskazują na większe zmartwienie.
|
5 lat od rozpoczęcia studiów
|
|
Stres oceniany za pomocą skali odczuwanego stresu (PSS-10)
Ramy czasowe: 5 lat od rozpoczęcia studiów
|
Skala odczuwanego stresu (PSS-10) jest podawana podczas obserwacji.
PSS-10 to 10-itemowy kwestionariusz samoopisowy dotyczący stopnia, w jakim sytuacje życiowe są oceniane jako stresujące (tj. nieprzewidywalne, niekontrolowane i przeciążające).
PSS-10 to 10-itemowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia stopień, w jakim sytuacje życiowe były oceniane jako stresujące w ciągu ostatniego miesiąca, w szczególności, jak nieprzewidywalne, niekontrolowane i przeciążone jest życie osób.
Każda pozycja mierzy częstotliwość w 5-stopniowej skali, która waha się od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często).
Całkowity wynik jest obliczany przez odwrócenie wyników dla czterech pozytywnie sformułowanych elementów, a następnie zsumowanie wyników dla każdego elementu.
Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 40.
Wyniki od 0 do 13 oznaczają niski odczuwany stres, 14-26 umiarkowany odczuwany stres i 27-40 wysoki odczuwany stres.
|
5 lat od rozpoczęcia studiów
|
|
Objawy stresu pourazowego oceniane za pomocą listy kontrolnej zespołu stresu pourazowego dla DMS-5 (PCL-5), w tym listy kontrolnej wydarzeń życiowych dla DSM-5 (LEC-5)
Ramy czasowe: 5 lat od rozpoczęcia studiów
|
Podczas obserwacji podaje się listę kontrolną zespołu stresu pourazowego dla DMS-5 (PCL-5), w tym listę kontrolną zdarzeń życiowych dla DSM-5 (LEC-5).
PCL-5 to składająca się z 20 pozycji samoocena, która ocenia nasilenie objawów PTSD w ciągu ostatniego miesiąca.
Każda pozycja ocenia symptom PTSD.
Pozycje na PCL-5 mierzą, jak bardzo dana osoba była zaniepokojona każdym objawem związanym z określonym stresującym wydarzeniem na pięciostopniowej skali od zera (wcale) do czterech (bardzo).
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 80, a wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy PTSD.
Według wcześniejszych badań wynik 33 lub wyższy wskazuje na obecność klinicznie istotnych objawów PTSD.
LEC to narzędzie samoopisowe, które sprawdza 16 traumatycznych wydarzeń w ciągu całego życia, o których wiadomo, że potencjalnie powodują klinicznie istotny dystres, w tym zespół stresu pourazowego, ponadto można zgłaszać inne stresujące zdarzenia, których nie uwzględniono w 16 pozycjach
|
5 lat od rozpoczęcia studiów
|
|
Stan zdrowia oceniany za pomocą krótkiej ankiety zawierającej 36 pozycji (SF-36)
Ramy czasowe: 5 lat od rozpoczęcia studiów
|
36-itemowa krótka ankieta (SF-36) jest przeprowadzana podczas obserwacji.
SF-36 to 36-punktowy kwestionariusz oceniający funkcjonowanie fizyczne, ból cielesny, ograniczenia roli ze względu na zdrowie fizyczne i problemy osobiste lub emocjonalne, ogólny stan zdrowia psychicznego, funkcjonowanie społeczne, energię i zmęczenie oraz ogólne postrzeganie zdrowia.
Miara zawiera również jedną pozycję, która wskazuje na postrzeganą zmianę stanu zdrowia.
Każda pozycja jest oceniana w sześciopunktowej skali od jednego do sześciu, które są kodowane według klucza punktacji, tak aby wartości wahały się od zera do 100.
Wyniki wskazują procent całkowitego możliwego wyniku osiągniętego.
Wszystkie pozycje są przekodowane w taki sposób, że wysoki wynik wskazuje na korzystniejszy stan zdrowia.
Następnie dla każdej skali obliczany jest średni wynik.
Pozycje pozostawione puste (brakujące dane) nie są brane pod uwagę przy obliczaniu wyników skali.
|
5 lat od rozpoczęcia studiów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sigurdur Y Kristinsson, Professor, University of Iceland
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2026
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Zaburzenia białek krwi
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
- Hipergammaglobulinemia
- Szpiczak mnogi
- Paraproteinemie
- Gammopatia monoklonalna o nieokreślonym znaczeniu
Inne numery identyfikacyjne badania
- UI-2017-MGUS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusz Zdrowia Psychicznego i Jakości Życia
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...ZakończonyWrodzona wada sercaFrancja