Izland szűri, kezeli vagy megelőzi a myeloma multiplexet (iStopMM)

A meghatározatlan jelentőségű monoklonális gammopathia (MGUS) egy tünetmentes premalignus stádium, amely szinte mindig megelőzi a myeloma multiplexet (MM) és az amiloidózist. A szérumfehérje elektroforézissel vagy immunfixációs elektroforézissel kimutatott monoklonális-(M)-protein határozza meg, és vérmintával diagnosztizálható. Az 50 éves vagy annál idősebb egyének körülbelül négy százaléka szenved MGUS-ban, amely a rosszindulatú átalakulás évi 1-2%-os kockázatával jár, de lehetetlen megjósolni, hogy az MGUS-ban diagnosztizált egyének közül melyik fog fejlődni, és melyikük lesz rosszindulatú betegség.

A mai napig nem áll rendelkezésre bizonyíték az MGUS populációalapú szűrésének előnyeiről és ártalmairól, és hiányoznak az MGUS optimális követését értékelő prospektív vizsgálatokból származó adatok.

Minden olyan személy, aki Izlandon lakosként van nyilvántartva, és 1975-ben vagy korábban született, meghívást kapott a tanulmányban való részvételre. A tájékozott beleegyezés aláírása után a résztvevők szérumát MGUS-ra elemzik. A résztvevőket vérvétel céljából nem veszik fel. Ehelyett egy innovatív megközelítést alkalmaznak majd, kihasználva azt a tényt, hogy a legtöbb 40 éves vagy annál idősebb ember három éven keresztül különféle okokból vérvizsgálatot végez. A vizsgálatban részt vevők azonosítólistája az összes nagyobb izlandi laboratóriumhoz kapcsolódik, amely az összes izlandi vérminta körülbelül 90%-át lefedi. Amikor egy résztvevőnél vérvizsgálatot végeznek, kis mennyiségű (1 ml) szérummintát vesznek, és a vizsgálathoz tartozó külön kémcsőbe helyezik, és felhasználják az MGUS diagnosztizálására.

Azokat a résztvevőket, akiknél MGUS-ban diagnosztizálják, véletlenszerűen három különböző karba osztják be, amelyek közül két kart egy klinikai vizsgálati központba hívnak be két különböző típusú nyomon követés céljából. Az első ágban a résztvevőket évente felkérik egy elektronikus mentális egészséggel és életminőséggel kapcsolatos kérdőívre, de nem kapnak aktív nyomon követést. A második és harmadik karban a résztvevőket felkérik, hogy válaszoljanak a Mentális Egészség és Életminőség kérdőívre, de a Nemzetközi Mielóma Munkacsoport (IMWG) irányelvei szerint (második kar) vagy intenzív (harmadik kar) klinikai követésben részesülnek. Az MGUS-val nem rendelkező résztvevőket felkérjük, hogy évente válaszoljanak a Mental Health és QoL kérdőívre.

Két közelmúltbeli, populációalapú vizsgálat eredményei azt mutatják, hogy az MM korai felismerése az MGUS nyomon követése révén kevesebb súlyos szövődménnyel és 13-14%-kal jobb általános túléléssel jár, mint az MGUS előzetes diagnosztizálása nélkül MM-ben jelentkező egyének.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az MGUS populációalapú szűrésének előnyeit és ártalmait az általános és betegségspecifikus túlélés, a szűréssel kapcsolatos szövődmények, valamint a szűrés mentális egészségre és életminőségre gyakorolt ​​hatásai elemzésével. Továbbá a tanulmány célja az MGUS optimális követési stratégiájának és az MGUS szűrésének költséghatékonyságának értékelése.