Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Getrapte palliatieve zorg versus vroege geïntegreerde palliatieve zorg bij patiënten met vergevorderde longkanker (STEP PC)

9 juli 2026 bijgewerkt door: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital

Gerandomiseerde studie van stapsgewijze palliatieve zorg versus vroege geïntegreerde palliatieve zorg bij patiënten met vergevorderde longkanker

Dit onderzoek evalueert manieren om palliatieve zorg te bieden aan patiënten bij wie onlangs de diagnose longkanker is gesteld

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met ernstige vormen van kanker, zoals gevorderde longkanker, ervaren vaak lichamelijke symptomen, zoals pijn of kortademigheid. Bovendien voelen zowel patiënten als hun naasten (familie en vrienden) zich vaak bezorgd of verdrietig over hun kankerdiagnose.

Onderzoek heeft aangetoond dat vroege betrokkenheid van een team van clinici die gespecialiseerd zijn in het verminderen (of "verzachten") van veel van deze verontrustende fysieke en emotionele symptomen en in het helpen van patiënten en hun familie om te gaan met een ernstige ziekte, de ervaring van patiënten en hun dierbaren verbetert met hun kanker. Dit team wordt 'palliatieve zorg' genoemd en bestaat uit artsen en praktijkverpleegkundigen (of 'nurse practitioners') die nauw samenwerken met uw oncologieteam om voor de deelnemer en de dierbaren van de deelnemer te zorgen. Onderzoek toont aan dat wanneer het palliatieve zorgteam nauw samenwerkt met het oncologieteam om patiënten met vergevorderde kanker te verzorgen, zij mogelijk een betere symptoomcontrole, levenskwaliteit en gemoedstoestand hebben en dat hun dierbaren zich minder van streek voelen.

Deze studie vergelijkt twee verschillende strategieën voor het plannen van bezoeken van deelnemers aan de palliatieve zorg. De eerste strategie is om de deelnemer regelmatig maandelijks een afspraak te laten maken met de palliatieve zorgbehandelaar. De onderzoekers noemen deze strategie "vroeg geïntegreerde palliatieve zorg".

De tweede strategie is om de deelnemer in te plannen voor een ontmoeting met de arts voor palliatieve zorg nadat de deelnemer is opgenomen in het ziekenhuis of als het oncologieteam van de deelnemer de kankerbehandeling van de deelnemer moet wijzigen, aangezien dit de momenten zijn waarop de deelnemer waarschijnlijk gezondheidsproblemen heeft. waar de palliatieve zorgbehandelaar bij kan helpen. Ook monitoren de onderzoekers regelmatig de kwaliteit van leven van de deelnemer. Als het onderzoeksteam vaststelt dat de kwaliteit van leven van de deelnemer verslechtert, zullen de onderzoekers de frequentie van de bezoeken van de deelnemer aan de palliatieve zorg verhogen tot maandelijkse afspraken. De onderzoekers noemen deze strategie "getrapte palliatieve zorg" omdat de onderzoekers de frequentie van de palliatieve zorgbezoeken van de deelnemers verhogen als de kwaliteit van leven van de deelnemer verslechtert tijdens de kankerbehandeling van de deelnemer.

Het maakt niet uit aan welke strategie de deelnemer deelneemt, de deelnemer kan nog steeds aanvullende palliatieve zorgbezoeken buiten het studieschema aanvragen als de deelnemer denkt dat ze die nodig hebben.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

507

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met gevorderde niet-kleincellige longkanker, kleincellige longkanker of mesothelioom, behandeld met niet-curatieve bedoelingen, en op de hoogte gebracht van gevorderde ziekte binnen de voorafgaande twaalf weken
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatus van 0 (asymptomatisch) tot 2 (symptomatisch en in bed <50% van de dag)
  • De mogelijkheid om vragen in het Engels of Spaans te lezen en te beantwoorden
  • Eerstelijns kankerzorg op een van de drie deelnemende locaties
  • Leeftijd > 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Ontvangt al poliklinische pc- of hospicediensten
  • Cognitieve of psychiatrische aandoeningen zoals bepaald door de behandelend oncoloog om toestemming of deelname aan het onderzoek te verbieden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Getrapte pc
  • Patiënten krijgen Stepped PC
  • Tijdens stap 1 worden patiënten ingepland voor een ontmoeting met de poliklinische PC-arts binnen vier weken na inschrijving in het onderzoek en nadat ze in het ziekenhuis zijn opgenomen of nadat hun kankerbehandeling is gewijzigd
  • Patiënten zullen de Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L) invullen om hun kwaliteit van leven elke zes weken te controleren en als hun kwaliteit van leven aanzienlijk verslechtert, zullen ze "opstappen" naar stap 2 van het protocol
  • Patiënten die overgaan naar stap 2 zullen gedurende de rest van hun ziekte minimaal om de vier weken een afspraak hebben met de PC-arts
Palliatieve zorg is de betrokkenheid van een team van clinici die gespecialiseerd zijn in het verminderen (of "verzachten") van veel van deze verontrustende fysieke en emotionele symptomen en in het helpen van patiënten en hun familie om te gaan met een ernstige ziekte. kanker
Experimenteel: Vroege geïntegreerde pc
  • Patiënten krijgen Early Integrated PC
  • Patiënten zullen binnen vier weken na inschrijving en ten minste om de vier weken tijdens hun ziekteverloop een ontmoeting hebben met de pc-arts
Palliatieve zorg is de betrokkenheid van een team van clinici die gespecialiseerd zijn in het verminderen (of "verzachten") van veel van deze verontrustende fysieke en emotionele symptomen en in het helpen van patiënten en hun familie om te gaan met een ernstige ziekte. kanker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 24 weken
Kwaliteit van leven zoals gemeten door de Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung Range 0-136, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven
24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat zelf rapporteert over hun voorkeuren voor zorg rond het levenseinde met hun arts
Tijdsspanne: 48 weken (of laatste beoordeling vóór overlijden indien vóór 48 weken)
Vergelijk het percentage patiënten dat rapporteert dat zij hun voorkeuren voor zorg rond het levenseinde met hun artsen hebben besproken op basis van één enkel item uit de vragenlijst over de perceptie van de prognose en de behandeling (PTPQ). De PTPQ bevat een item dat de communicatie van patiënten over hun wensen meet als ze zouden overlijden (ja versus nee).
48 weken (of laatste beoordeling vóór overlijden indien vóór 48 weken)
Duur van het verblijf in het hospice
Tijdsspanne: Van opname in een hospice tot overlijden tijdens de onderzoeksperiode (d.w.z. follow-up van 12 maanden)
Duur van het verblijf in het hospice zoals verzameld per beoordeling van het medisch dossier
Van opname in een hospice tot overlijden tijdens de onderzoeksperiode (d.w.z. follow-up van 12 maanden)
Gebruik van middelen voor palliatieve zorg
Tijdsspanne: week 24
Gemiddeld aantal bezoeken aan palliatieve zorg
week 24

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prognostisch begrip van patiënten
Tijdsspanne: laatste beoordeling verzameld tijdens de studie of vóór het overlijden
Perceptie van behandeling en prognosevragenlijst (PTPQ)
laatste beoordeling verzameld tijdens de studie of vóór het overlijden
Gebruik van gezondheidszorg
Tijdsspanne: vóór overlijden of einde van de studieperiode
Het gebruik van gezondheidszorg, gemeten tussen de twee groepen, meet het gemiddelde en het percentage patiënten dat aan het levenseinde een bezoek aan de spoedeisende hulp, ziekenhuisopname en toediening van chemotherapie meemaakt.
vóór overlijden of einde van de studieperiode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-471
  • R01CA215188 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren