Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Edistynyttä keuhkosyöpää sairastavien potilaiden vaiheittainen palliatiivinen hoito verrattuna varhaiseen integroituun palliatiiviseen hoitoon (STEP PC)

maanantai 5. toukokuuta 2025 päivittänyt: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital

Satunnaistettu koe vaiheittaisesta palliatiivisesta hoidosta verrattuna varhaiseen integroituun palliatiiviseen hoitoon potilailla, joilla on pitkälle edennyt keuhkosyöpä

Tässä tutkimuksessa arvioidaan tapoja tarjota palliatiivista hoitoa potilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu keuhkosyöpä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on vakavia syöpiä, kuten pitkälle edennyt keuhkosyöpä, kokevat usein fyysisiä oireita, kuten kipua tai hengenahdistusta. Lisäksi sekä potilaat että heidän läheisensä (perhe ja ystävät) ovat usein huolissaan tai surullisia syöpädiagnoosistaan.

Tutkimus on osoittanut, että monien näiden ahdistavien fyysisten ja emotionaalisten oireiden lievittämiseen (tai "lievittämiseen") erikoistuneen kliinikkoryhmän varhainen osallistuminen sekä potilaiden ja heidän perheidensä auttaminen selviytymään vakavasta sairaudesta parantaa potilaiden ja heidän läheistensä kokemusta. syöpäänsä kanssa. Tätä tiimiä kutsutaan "palliatiiviseksi hoidoksi", ja se koostuu lääkäreistä ja edistyneistä sairaanhoitajista (tai "sairaanhoitajista"), jotka työskentelevät tiiviissä yhteistyössä onkologian tiimisi kanssa huolehtiakseen osallistujasta ja osallistujan läheisistä. Tutkimukset osoittavat, että kun palliatiivisen hoidon tiimi työskentelee tiiviissä onkologian kanssa pitkälle edenneen syövän potilaiden hoidossa, heillä saattaa olla parempi oireiden hallinta, elämänlaatu ja mieliala, ja heidän läheisensä tuntevat olonsa vähemmän ahdistuneiksi.

Tässä tutkimuksessa verrataan kahta erilaista strategiaa osallistujan käyntien ajoittamiseen palliatiivisen hoidon kliinikon kanssa. Ensimmäinen strategia on ajoittaa osallistuja tapaamaan palliatiivisen hoidon kliinikon säännöllisesti kuukausittain. Tutkijat kutsuvat tätä strategiaa "varhaiseksi integroiduksi palliatiiviseksi hoidoksi".

Toinen strategia on ajoittaa osallistuja tapaamaan palliatiivisen hoidon kliinikon sen jälkeen, kun osallistuja on otettu sairaalaan tai jos osallistujan onkologian tiimin on vaihdettava osallistuvan syövän hoitoa, koska näinä aikoina osallistujalla on todennäköisesti terveysongelmia. jossa palliatiivisen hoidon kliinikko voi auttaa. Tutkijat seuraavat myös säännöllisesti osallistujan elämänlaatua. Jos tutkimusryhmä toteaa, että osallistujan elämänlaatu heikkenee, tutkijat lisäävät osallistujan käyntejä palliatiivisen hoidon kliinikon kanssa kuukausittain. Tutkijat kutsuvat tätä strategiaa "askeloituneeksi palliatiiviseksi hoidoksi", koska tutkijat lisäävät osallistujien palliatiivisen hoidon käyntien tiheyttä, jos osallistujan elämänlaatu heikkenee osallistuvan syöpähoidon aikana.

Riippumatta siitä, mihin strategiaan osallistuja osallistuu, osallistuja voi silti pyytää lisää palliatiivisen hoidon käyntejä tutkimusaikataulun ulkopuolella, jos osallistuja kokee tarvitsevansa niitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

507

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, pienisoluinen keuhkosyöpä tai mesoteliooma, jota hoidetaan ei-parantavalla tarkoituksella, ja hänelle on ilmoitettu edenneestä taudista edellisten 12 viikon aikana
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ​​0 (oireeton) 2 (oireinen ja sängyssä < 50 % vuorokaudesta)
  • Kyky lukea ja vastata kysymyksiin englanniksi tai espanjaksi
  • Syövän perushoito yhdessä kolmesta osallistujapaikasta
  • Ikä > 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Saat jo avohoidon PC- tai saattohoitopalveluita
  • Kognitiiviset tai psykiatriset sairaudet, jotka hoitava onkologi on määritellyt kieltääkseen tutkimukseen suostumuksen tai osallistumisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Porrastettu PC
  • Potilaat saavat Stepped PC:n
  • Vaiheen 1 aikana potilaiden on määrä tavata PC-poliklinikko neljän viikon kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta ja sen jälkeen, kun heidät on otettu sairaalaan tai heidän syövän hoidossaan on muutettu
  • Potilaat suorittavat keuhkosyöpähoidon toiminnallisen arvioinnin (FACT-L) seuratakseen elämänlaatuaan kuuden viikon välein, ja jos heidän elämänlaatunsa heikkenee huomattavasti, he "astuvat" protokollan vaiheeseen 2
  • Potilaat, jotka siirtyvät vaiheeseen 2, tapaavat tämän jälkeen PC-kliinikon vähintään joka neljäs viikko sairautensa jäljellä olevan ajan
Muut: Porrastettu PC
Palliatiiviseen hoitoon osallistuu kliinikkoryhmä, joka on erikoistunut vähentämään (tai "lievittämään") monia näistä ahdistavista fyysisistä ja emotionaalisista oireista ja auttamaan potilaita ja heidän perhettään selviytymään vakavasta sairaudesta, mikä parantaa potilaiden ja heidän läheistensä kokemusta heidän kanssaan. syöpä
Kokeellinen: Varhainen integroitu PC
  • Potilaat saavat Early Integrated PC:n
  • Potilaat tapaavat PC-kliinikon neljän viikon kuluessa ilmoittautumisesta ja vähintään joka neljäs viikko sairauden aikana
Muut: Varhainen integroitu PC
Palliatiiviseen hoitoon osallistuu kliinikkoryhmä, joka on erikoistunut vähentämään (tai "lievittämään") monia näistä ahdistavista fyysisistä ja emotionaalisista oireista ja auttamaan potilaita ja heidän perhettään selviytymään vakavasta sairaudesta, mikä parantaa potilaiden ja heidän läheistensä kokemusta heidän kanssaan. syöpä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden raportoima elämänlaatu
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Elämänlaatu mitattuna syöpähoidon toiminnallisella arvioinnilla - keuhkoalue 0-136 korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat parempaa elämänlaatua
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, jotka ilmoittavat itse ja keskustelevat hoitotoiveistaan ​​loppuelämän lääkäreiden kanssa
Aikaikkuna: 48 viikkoa (tai viimeinen arviointi ennen kuolemaa, jos ennen 48 viikkoa)
Vertaa niiden potilaiden osuutta, jotka kertovat keskustelleensa elämän loppuhoidon mieltymyksistään lääkäreidensä kanssa yhden ennuste- ja hoitokyselylomakkeen (PTPQ) havainnon perusteella. PTPQ sisältää kohteen, joka mittaa potilaan ilmoitusta toiveistaan, jos he olisivat kuolemassa (kyllä ​​vs. ei).
48 viikkoa (tai viimeinen arviointi ennen kuolemaa, jos ennen 48 viikkoa)
Hoidossa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Saattohoitoon ilmoittautumisesta kuolemaan tutkimusjakson aikana (eli 12 kuukauden seuranta)
Saattohoidossa oleskelun pituus sairauskertomustarkistuksen mukaan
Saattohoitoon ilmoittautumisesta kuolemaan tutkimusjakson aikana (eli 12 kuukauden seuranta)
Palliatiivisen hoidon resurssien käyttö
Aikaikkuna: viikko 24
Palliatiivisen hoidon käyntien keskimääräinen lukumäärä
viikko 24

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
Kustannustehokkuus arvioituna tietojen keräämisellä sairauskertomusta, sairaalan kustannuslaskentajärjestelmistä ja potilasraportista EuroQOL:n mukaisesti
jopa 5 vuotta
Potilaiden prognostinen ymmärrys
Aikaikkuna: viimeinen arvio, joka on kerätty tutkimuksen aikana tai ennen kuolemaa
Hoidon käsitys ja ennustekysely (PTPQ)
viimeinen arvio, joka on kerätty tutkimuksen aikana tai ennen kuolemaa
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: ennen kuolemaa tai opiskelujakson loppua
Terveydenhuollon käyttöaste mitattuna päivystyskäyntien, sairaalahoidon ja kemoterapiahoidon aikana elämän päättyessä kokeneiden potilaiden keskiarvo ja osuus näiden kahden ryhmän välillä.
ennen kuolemaa tai opiskelujakson loppua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-471
  • R01CA215188 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Porrastettu PC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa