Screening in het eerste trimester op pre-eclampsie en intra-uteriene groeivertraging met behulp van driedimensionale doppler-angiografie (SPIRIT)

Inleiding: Pre-eclampsie (PE) en intra-uteriene groeirestrictie (IUGR) zijn twee belangrijke zwangerschapscomplicaties, gerelateerd aan een chronische utero-placentale hypoperfusie. Tegenwoordig is er geen screening of diagnostische test in de kliniek voor utero-placentale vascularisatiedeficiëntie. Sinds 2004 wordt 3D Power Doppler-angiografie gebruikt voor de evaluatie van utero-placentale vascularisatie en zijn er drie vasculaire indices berekend: de vascularisatie-index (VI), de flow-index (FI) en de vascularisatie-FI (VFI). Er werd melding gemaakt van een hoge intra- en interobserverreproduceerbaarheid en het potentiële belang ervan voor onderzoek naar de placentafunctie. De hoofdhypothese van de onderzoeker is dat deze 3DPD-indices voorspellende waarden zouden kunnen opleveren voor het optreden van PE en/of IUGR die veel hoger zijn dan die waargenomen met de huidige andere markers.

Doelstellingen: Het hoofddoel van deze studie is het bepalen van verschillen in 3DPD-indices in het eerste trimester tussen zwangerschappen die bij hun uitkomst zijn gedefinieerd als ongecompliceerde zwangerschap, PE (mild en ernstig) en IUGR bij nulliparae vrouwen.

Methoden en analyse: Dit is een prospectieve studie. De onderzoekers verwachten 2200 vrouwen op te nemen in 4 Franse centra: Centre Hospitalier Universitaire de Nancy, Paris-Port-Royal (Assistance Publique - Hôpitaux de Paris), Straatsburg en Belfort (Hôpital Nord Franche-Comté).

De nulliparae zwangere vrouwen worden gerekruteerd tijdens hun consultatie in het eerste trimester voor routinematige screening op het syndroom van Down (11-13+6 zwangerschapsweken). Speciaal voor de studie zullen de 3DPD en Uterine Artery Doppler (UAD) acquisitie, die minder dan 10 minuten duurt, worden opgenomen in de huidige routine 11-13+6 zwangerschapsweken echografie. Ook zullen extra bloedmonsters worden genomen voor biomarkeranalyse (PAPP-A en P1GF) en biologische verzameling. Baarmoeder-placentale vascularisatie-indices (VI, FI, VFI) zullen worden gekwantificeerd met behulp van VOCAL®-software. Voor elke subgroep (ongecompliceerde zwangerschap, PE en IUGR) zullen gemiddelde waarden in 3DPD-indices worden berekend en vergeleken met behulp van een paarsgewijze t-test met een Bonferroni-correctie p-waardeaanpassing.