使用三维多普勒血管造影术筛查先兆子痫和宫内生长受限的早孕期 (SPIRIT)

简介：先兆子痫 (PE) 和宫内生长受限 (IUGR) 是两种主要的妊娠并发症，与慢性子宫-胎盘灌注不足有关。 目前，临床上还没有针对子宫胎盘血管化缺陷的筛查或诊断试验。 自 2004 年以来，3D 能量多普勒血管造影术已用于评估子宫胎盘血管形成，并计算了三个血管指数：血管形成指数 (VI)、血流指数 (FI) 和血管形成-FI (VFI)。 报告了观察者内和观察者间的高重现性及其对胎盘功能研究的潜在兴趣。 研究者的主要假设是，这些 3DPD 指数可以提供 PE 和/或 IUGR 发生率的预测值，远高于使用当前其他标记观察到的值。

目的：本研究的主要目的是确定未产妇妊娠早期 3DPD 指数的差异，这些妊娠的结果定义为无并发症妊娠、PE（轻度和重度）和 IUGR。

方法与分析：这是一项前瞻性研究。 调查人员预计将包括 4 个法国中心的 2200 名妇女：Centre Hospitalier Universitaire de Nancy、Paris-Port-Royal（Assistance Publique - Hôpitaux de Paris）、斯特拉斯堡和贝尔福（Hôpital Nord Franche-Comté）。

未经生育的孕妇将在她们的第一个三个月咨询期间被招募以进行常规唐氏综合症筛查（11-13+6 妊娠周）。 特别是对于这项研究，持续不到 10 分钟的 3DPD 和子宫动脉多普勒 (UAD) 采集将包括在当前常规的 11-13+6 妊娠周超声筛查中。 此外，还将采集额外的血液样本用于生物标志物分析（PAPP-A 和 P1GF）和生物收集。 子宫胎盘血管形成指数（VI、FI、VFI）将使用 VOCAL® 软件进行量化。 对于每个亚组（无并发症妊娠、PE 和 IUGR），将计算 3DPD 指数的平均值，并使用成对 t 检验与 Bonferroni 校正 p 值调整进行比较。