Klinische evaluatie van composietrestauraties in bulk die zijn gekoppeld aan het universele adhesieve systeem (FBFSBU)

Dit is een klinisch onderzoek naar behandeling, gerandomiseerd, gecontroleerd, parallel, dubbelblind, met vier groepen, dat tot doel heeft de beste toepassingsstrategie te evalueren bij gebruik van een universeel adhesiefsysteem, Single Bond Universal (3M ESPE, VS), in zelfetsende toepassingsmodus, met of zonder email-etsen, gecombineerd met een Bulk Fill-composiet (Filtek Bulk Fill, 3M ESPE, VS), of met een conventionele nano-gevulde composiet (Filtek Z350 XT, 3M ESPE). Vrijwilligers worden geselecteerd en aangeworven volgens inclusiecriteria en vooraf vastgestelde uitsluiting. Alle vrijwilligers worden geïnformeerd en ondertekenen een verklaring en toestemming. Alle 50 ingeschreven patiënten zullen 200 tandheelkundige restauraties van klasse I of klasse II ontvangen, gemaakt op vier verschillende manieren, één uit elke experimentele groep, met hetzelfde universele zelfetsende adhesiefsysteem, met twee toepassingsstrategieën, onder de restauraties die twee verschillende composieten, een bulkvulcomposiet, gebruikt in de bulkstrategie, of een nanogevuld composiet, gebruikt in de traditionele incrementele strategie. Alle patiënten mogen slechts 20 functionerende tanden hebben, mogen slechts 4 carieuze laesies hebben in het occlusale of proximo-occlusale gezicht in de posterieure tanden of oude restauraties in dezelfde gezichten, met problemen, die moeten worden vervangen. Die laesies moeten meer dan 2 mm diep zijn, moeten blootliggend dentine hebben en mogen slechts 50% van de marges in glazuur hebben. Tanden mogen geen parodontale beweeglijkheid vertonen. Eerst wordt de patiënt plaatselijk verdoofd met 3% Mepivacaïne-oplossing, gevolgd door profylaxe met puimsteenpoeder en water. Alle caviteiten worden na deze procedures gewassen en gedroogd voor een optimale kleurselectie, met behulp van een kleurenschaal. Vervolgens wordt de rubberen damisolatie van de te herstellen tanden vastgehouden. Occlusale of proximo-occlusale laesies krijgen het geselecteerde kleefsysteem in 2 verschillende protocollen, gescheiden door groepen. Group Self Etching and Bulk Fill (SETB): geen conditionering, het lijmsysteem wordt gebruikt in 50 tanden, volgens de instructies van de fabrikant, in de zelfetsende modus. Het lijmsysteem wordt gedurende 20 seconden in de caviteit geborsteld, gedurende 5 seconden aan de lucht gedroogd en gedurende 10 seconden foto-geactiveerd met Light Emission Diode (LED) licht. Vervolgens wordt de Filtek Bulk Fill-composiet gebruikt in stappen van 4 mm, met behulp van de bulkhersteltechniek, en gedurende 40 seconden foto-geactiveerd; Groep Selectief glazuuretsen en Bulk Fill (SEEB): 37% fosforzuur wordt aangebracht gedurende 30 seconden, alleen in het glazuur van 50 tanden. Dit zuur wordt met water verwijderd, de caviteit wordt aan de lucht gedroogd en vervolgens wordt de lijm aangebracht volgens de instructies van de fabrikant, zoals beschreven in groep SETB. Restauraties worden ook uitgevoerd zoals beschreven in groep SETB; Group Self Etching en Filtek Z350XT (SETI): geen conditionering, het lijmsysteem wordt gebruikt in 50 tanden, volgens de instructies van de fabrikant, in de zelfetsmodus. Het lijmsysteem wordt gedurende 20 seconden in de caviteit geborsteld, gedurende 5 seconden aan de lucht gedroogd en gedurende 10 seconden foto-geactiveerd met Light Emission Diode (LED) licht. Vervolgens wordt de Filtek Z350XT-composiet gebruikt in stappen van niet meer dan 2 mm, met behulp van de incrementele restauratietechniek, en elke stap wordt gedurende 40 seconden door foto's geactiveerd.; Groep Selectieve etsing van het glazuur en Filtek Z350XT (SEEI): 37% fosforzuur wordt aangebracht gedurende 30 seconden, alleen in het glazuur van 50 tanden. Dit zuur wordt met water verwijderd, de caviteit wordt aan de lucht gedroogd en vervolgens wordt de lijm aangebracht volgens de instructies van de fabrikant, zoals beschreven in groep SETI. Restauraties zullen ook worden uitgevoerd zoals beschreven in groep SETI. De totale tijd die aan de restauraties is besteed, wordt tijdens de restauraties geëvalueerd. Onmiddellijke postoperatieve tandgevoeligheid zal na een week worden geëvalueerd. Restauraties worden elke 6 maanden beoordeeld op pijnbeoordeling, vorm, breuken, verkleuring of terugkerende cariës, met behulp van scores. Om te bepalen in welke groep elke tand zal worden ingeschreven, zullen de auteurs de tanden willekeurig verdelen.