Klinische Bewertung von Restaurationen aus Bulk-Fill-Komposit in Verbindung mit dem universellen Adhäsivsystem (FBFSBU)

Dies ist eine randomisierte, kontrollierte, parallele, doppelblinde klinische Behandlungsstudie mit vier Gruppen, die darauf abzielt, die beste Anwendungsstrategie bei der Verwendung eines Universal-Adhäsivsystems, Single Bond Universal (3M ESPE, USA), in Self-Etch zu bewerten Applikationsmodus, mit oder ohne Schmelzätzung, verbunden mit einem Bulk Fill Composite (Filtek Bulk Fill, 3M ESPE, USA) oder mit einem konventionellen nanogefüllten Composite (Filtek Z350 XT, 3M ESPE). Freiwillige werden nach Einschlusskriterien und vorab festgelegtem Ausschluss ausgewählt und rekrutiert. Alle Freiwilligen werden informiert und unterschreiben eine Aufklärungs- und Einwilligungserklärung. Alle 50 eingeschriebenen Patienten erhalten 200 Zahnrestaurationen der Klasse I oder Klasse II, hergestellt auf vier verschiedene Arten, eine aus jeder Versuchsgruppe, unter Verwendung des gleichen universellen selbstätzenden Adhäsivsystems mit zwei Anwendungsstrategien unter den Restaurationen, die zwei verschiedene verwenden Komposite, ein Bulk-Fill-Komposit, das in der Bulk-Strategie verwendet wird, oder ein nanogefülltes Komposit, das in der traditionellen inkrementellen Strategie verwendet wird. Alle Patienten dürfen nur 20 Zähne in Funktion haben, dürfen nur 4 kariöse Läsionen in der okklusalen oder proximo-okklusalen Fläche in den Seitenzähnen oder alte Restaurationen in den gleichen Flächen haben, mit Problemen, die geändert werden müssen. Diese Läsionen müssen mehr als 2 mm tief sein, sollten freiliegendes Dentin aufweisen und dürfen nur zu 50 % aus Schmelz bestehen. Zähne sollten keine parodontale Beweglichkeit aufweisen. Zunächst wird der Patient mit 3%iger Mepivacain-Lösung lokal betäubt, gefolgt von einer Prophylaxe mit Bimssteinpulver und Wasser. Alle Kavitäten werden nach diesen Verfahren zur optimalen Farbauswahl anhand einer Farbskala gewaschen und getrocknet. Dann wird die Kofferdamisolierung der zu restaurierenden Zähne gehalten. Okklusale oder Proximo-okklusale Läsionen erhalten das ausgewählte Adhäsivsystem in 2 verschiedenen Protokollen, die nach Gruppen getrennt sind. Group Self Etching and Bulk Fill (SETB): keine Konditionierung, das Adhäsivsystem wird in 50 Zähnen nach Herstellerangaben im Self-Etch-Modus verwendet. Das Adhäsivsystem wird 20 Sekunden lang in die Kavität gebürstet, 5 Sekunden lang luftgetrocknet und 10 Sekunden lang mit Licht einer Leuchtdiode (LED) photoaktiviert. Dann wird das Filtek Bulk Fill-Komposit in 4-mm-Schritten unter Verwendung der Bulk-Restaurationstechnik verwendet und 40 Sekunden lang photoaktiviert; Group Selective Enamel Etching and Bulk Fill (SEEB): 37 %ige Phosphorsäure wird 30 Sekunden lang nur im Schmelz von 50 Zähnen aufgetragen. Diese Säure wird mit Wasser entfernt, die Kavität luftgetrocknet und anschließend der Kleber nach Herstellerangaben, wie in Gruppe SETB beschrieben, aufgetragen. Restaurationen werden auch wie in Gruppe SETB beschrieben durchgeführt; Group Self Etching und Filtek Z350XT (SETI): keine Konditionierung, das Adhäsivsystem wird bei 50 Zähnen gemäß Herstellerangaben im Self-Etch-Modus verwendet. Das Adhäsivsystem wird 20 Sekunden lang in die Kavität gebürstet, 5 Sekunden lang luftgetrocknet und 10 Sekunden lang mit Licht einer Leuchtdiode (LED) photoaktiviert. Dann wird das Filtek Z350XT-Komposit in Inkrementen von nicht mehr als 2 mm unter Verwendung der inkrementellen Restaurationstechnik verwendet, und jede Inkrement wird 40 Sekunden lang photoaktiviert.; Gruppe Selektive Schmelzätzung und Filtek Z350XT (SEEI): 37 %ige Phosphorsäure wird 30 Sekunden lang nur im Schmelz von 50 Zähnen aufgetragen. Diese Säure wird mit Wasser entfernt, die Kavität wird luftgetrocknet und anschließend wird das Adhäsiv nach Herstellerangaben aufgetragen, wie in Gruppe SETI beschrieben. Restaurationen werden auch wie in Gruppe SETI beschrieben durchgeführt. Die Gesamtzeit, die für die Restaurationen aufgewendet wurde, wird während der Restaurationen bewertet. Die unmittelbare postoperative Zahnempfindlichkeit wird nach einer Woche beurteilt. Restaurationen werden alle 6 Monate anhand von Scores auf Schmerzbeurteilung, Form, Frakturen, Verfärbung oder rezidivierende Karies bewertet. Um zu bestimmen, in welche Gruppe jeder Zahn aufgenommen wird, werden die Autoren die Zähne randomisieren.