ユニバーサル アドヒーシブ システムに関連するバルク フィル コンポジット修復の臨床評価 (FBFSBU)

これは、セルフエッチングで Universal Adhesive システム、Single Bond Universal (3M ESPE、米国) を使用する場合の最適なアプリケーション戦略を評価することを目的とした、無作為化、対照、並行、二重盲検、4 つのグループによる治療臨床試験です。エナメルエッチングの有無にかかわらず、バルクフィル複合材（Filtek Bulk Fill、3M ESPE、米国）、または従来のナノ充填複合材（Filtek Z350 XT、3M ESPE）に関連するアプリケーションモード。 ボランティアは、包含基準と事前に確立された除外に従って、選択および募集されます。 すべてのボランティアは通知を受け、説明と同意の条件に署名します。 登録された 50 人の患者全員に、4 つの異なる方法で作成された 200 のクラス I またはクラス II の歯科修復物が提供されます。各実験グループから 1 つずつ、同じユニバーサル セルフエッチング接着システムを使用し、2 つの異なる方法を使用する修復物の下で、2 つのアプリケーション戦略を使用します。複合材料、バルク戦略で使用されるバルク充填複合材料、または従来のインクリメンタル戦略で使用されるナノ充填複合材料。 すべての患者は、機能している歯が 20 本以下である必要があり、後歯の咬合面または近位咬合面に 4 個の齲蝕病変があり、同じ面に問題があり、変更が必要な古い修復物である必要があります。 これらの病変は、深さが 2 mm を超えている必要があり、象牙質が露出していて、エナメル質の縁が 50% しかない必要があります。 歯は歯周可動性を示すべきではありません。 まず、患者は 3% メピバカイン溶液で局所麻酔され、続いて軽石粉末と水で予防されます。 カラースケールを使用して最適な色を選択するために、これらの手順の後、すべての空洞を洗浄して乾燥させます。 その後、修復する歯のラバーダム隔離が行われます。 咬合または近位咬合の病変には、選択した接着剤システムがグループ別に分けられた 2 つの異なるプロトコルで適用されます。 Group Self Etching and Bulk Fill (SETB): コンディショニングなし。接着剤システムは、メーカーの指示に従って、セルフエッチングモードで 50 本の歯に使用されます。 接着剤システムは、キャビティ内で 20 秒間ブラッシングされ、5 秒間風乾され、発光ダイオード (LED) ライトで 10 秒間光活性化されます。 次に、Filtek Bulk Fill 複合材料を 4 mm 単位で使用し、バルク修復技術を使用して 40 秒間光活性化します。グループ選択的エナメル エッチングおよびバルク フィル (SEEB): 37% リン酸が 30 秒間適用され、50 本の歯のエナメルにのみ適用されます。 この酸は水を使用して除去され、キャビティは風乾され、その後、グループ SETB で説明されているように、メーカーの指示に従って接着剤が塗布されます。 グループSETBで説明されているように、復元も行われます。 Group Self Etching および Filtek Z350XT (SETI): コンディショニングなし。接着剤システムは、メーカーの指示に従って、セルフエッチング モードで 50 本の歯に使用されます。 接着剤システムは、キャビティ内で 20 秒間ブラッシングされ、5 秒間風乾され、発光ダイオード (LED) ライトで 10 秒間光活性化されます。 次に、Filtek Z350XT コンポジットは、インクリメンタル修復技術を使用して 2 mm 以下のインクリメントで使用され、各インクリメントは 40 秒間光活性化されます。 グループ 選択的エナメル エッチングおよび Filtek Z350XT (SEEI): 37% のリン酸が 30 秒間適用され、50 本の歯のエナメルのみに適用されます。 この酸は水を使用して除去され、キャビティは風乾され、その後、グループ SETI で説明されているように、メーカーの指示に従って接着剤が塗布されます。 グループSETIで説明されているように、復元も行われます。 修復に費やされた合計時間は、修復中に評価されます。 術後すぐの歯の感受性は、1週間後に評価されます。 修復物は、スコアを使用して、痛みの評価、形状、骨折、染色または再発性の虫歯について6か月ごとに評価されます。 各歯がどのグループに登録されるかを決定するために、著者は歯をランダム化します。