Klinisk evaluering av bulkfyll-komposittrestaureringer knyttet til Universal Adhesive System (FBFSBU)

Dette er en behandlings klinisk studie, randomisert, kontrollert, parallell, dobbeltblindet, med fire grupper, som tar sikte på å evaluere den beste påføringsstrategien ved bruk av et Universal Adhesive-system, Single Bond Universal (3M ESPE, USA), i selvetsing påføringsmodus, med eller uten emalje-etsing, assosiert med en Bulk Fill Composite (Filtek Bulk Fill, 3M ESPE, USA), eller med en konvensjonell nanofylt kompositt (Filtek Z350 XT, 3M ESPE). Frivillige vil bli valgt ut og rekruttert, etter inkluderingskriterier og forhåndsetablert eksklusjon. Alle frivillige vil bli informert og signere en avklarings- og samtykkeerklæring. Alle 50 registrerte pasienter vil motta 200 klasse I eller klasse II tannrestaureringer, laget på fire forskjellige måter, en fra hver forsøksgruppe, ved bruk av det samme universelle selv-etsende klebesystemet, med to påføringsstrategier, under restaureringene som vil bruke to forskjellige kompositter, en bulkfyllkompositt, brukt i bulkstrategien, eller en nanofylt kompositt, brukt i den tradisjonelle inkrementelle strategien. Alle pasienter må ha på kun 20 tenner i funksjon, må ha på kun 4 karies lesjon i okklusalt eller proksimo-okklusalt ansikt i bakre tenner eller gamle restaureringer i samme ansikter, med problemer, som må endres. Disse lesjonene må være mer enn 2 mm dype, bør ha eksponert dentin og må ha bare 50 % av marginene i emalje. Tennene skal ikke ha periodontal mobilitet. Først vil pasienten bli bedøvet lokalt med 3 % Mepivakainløsning, etterfulgt av profylakse med pimpsteinspulver og vann. Alle hulrom vil bli vasket og tørket etter disse prosedyrene for optimalt valg av farge, ved hjelp av en fargeskala. Deretter vil gummidemningsisolasjonen til tennene som skal gjenopprettes holdes. Okklusale eller Proximo-okklutale lesjoner vil motta det valgte limsystemet i 2 forskjellige protokoller adskilt av grupper. Group Self Etching and Bulk Fill (SETB): ingen kondisjonering, limsystemet vil bli brukt i 50 tenner, i henhold til produsentens instruksjoner, i selvetsende modus. Limsystemet børstes i løpet av 20 sekunder i hulrommet, lufttørkes i løpet av 5 sekunder og fotoaktiveres i løpet av 10 sekunder med lysutslippsdiode (LED). Deretter vil Filtek Bulk Fill-kompositten brukes i trinn på 4 mm, ved bruk av bulk-restaureringsteknikken, og fotoaktiveres i 40 sekunder; Gruppeselektiv emaljeetsing og Bulk Fill (SEEB): 37 % fosforsyre påføres i løpet av 30 sekunder, kun i emalje i 50 tenner. Denne syren vil bli fjernet med vann, hulrommet vil lufttørkes, og deretter vil limet påføres i henhold til produsentens instruksjoner, som beskrevet i gruppe SETB. Det vil også bli gjort restaureringer som beskrevet i gruppe SETB; Group Self Etching og Filtek Z350XT (SETI): ingen kondisjonering, limsystemet vil bli brukt i 50 tenner, i henhold til produsentens instruksjoner, i selvetsende modus. Limsystemet børstes i løpet av 20 sekunder i hulrommet, lufttørkes i løpet av 5 sekunder og fotoaktiveres i løpet av 10 sekunder med lysutslippsdiode (LED). Deretter vil Filtek Z350XT-kompositten brukes i trinn på ikke mer enn 2 mm, ved bruk av inkrementell restaureringsteknikk, og hvert trinn vil bli fotoaktivert i 40 sekunder.; Gruppeselektiv emaljeetsing og Filtek Z350XT (SEEI): 37 % fosforsyre påføres i løpet av 30 sekunder, kun i emalje på 50 tenner. Denne syren vil bli fjernet med vann, hulrommet vil bli lufttørket, og deretter vil limet påføres i henhold til produsentens instruksjoner, som beskrevet i gruppe SETI. Restaureringer vil også bli utført som beskrevet i gruppe SETI. Total tid brukt i restaureringene vil bli evaluert under restaureringene. Umiddelbar postoperativ tannfølsomhet vil bli evaluert etter en uke. Restaureringer vil bli evaluert hver 6. måned for smertevurdering, form, brudd, flekker eller tilbakevendende karies, ved hjelp av skårer. For å avgjøre hvilken gruppe hver tann vil bli registrert i, vil forfatterne randomisere tennene.