Proefverwijdering van voelbare subdermale anticonceptiestaafimplantaten (REVALID02)

Gedetailleerde beschrijving:

Anticonceptie-implantaten (CI's) werden begin jaren tachtig op de commerciële markt geïntroduceerd. Ze worden aanbevolen als een veilige en effectieve anticonceptiemethode en staan ​​op de lijst met essentiële geneesmiddelen van de WHO.

CI-fabrikanten hebben zich intensief ingespannen om het inbrengen van CI's gemakkelijker te maken, maar hebben het verwijderen van CI's grotendeels ongemoeid gelaten en overgeleverd aan de genade van de verschillende serviceproviders. Er zijn verschillende introducers en trocars beschikbaar voor gebruik met de verschillende CI-systemen die internationaal verkrijgbaar zijn, en een tweede generatie trocart voor eenmalig gebruik wordt geleverd met het Nexplanon®-implantaatsysteem dat verkrijgbaar is in Zweden. Deze trocart van de tweede generatie heeft het aantal misplaatste of diep ingebrachte CI's verminderd en onderstreept de voordelen van het standaardiseren van kleine chirurgische ingrepen door het gebruik van speciale medische hulpmiddelen.

De aanbevelingen voor het verwijderen van een CI zijn gedurende 40 jaar in wezen ongewijzigd gebleven, waarbij werd vertrouwd op scalpels, pincetten en algemene chirurgische vaardigheden van de dienstverlener. Momenteel bestaat er geen gestandaardiseerde techniek voor het verwijderen van CI's en is er geen speciaal apparaat voor het verwijderen van CI's op de commerciële markt.

Het verwijderen van voelbare subdermale implantaten is over het algemeen een eenvoudige, kleine chirurgische ingreep. De procedure voor het verwijderen van het implantaat vereist echter meer training en vaardigheid dan de procedure voor het inbrengen. Het risico bestaat dat het scalpelblad wegglijdt of dat een plotselinge beweging van de cliënt een onbedoelde diepere penetratie veroorzaakt, in welk geval elke onderliggende structuur kan worden aangetast.

Gemiddelde verwijderingstijden, vanaf het moment van incisie tot verwijdering van het staafje, worden consistent gerapporteerd als minder dan vier minuten, echter met een bereik van 0,2 - 60 minuten.

Uit beschikbaar onderzoek blijkt dat de procedureduur van de huidige CI-verwijderingsprocedure zeer variabel is en afhankelijk is van de vaardigheden van de individuele operator.