- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03357601
Intervaltraining met hoge intensiteit versus matige continue duurtraining op therapietrouw
Het effect van intervaltraining met hoge intensiteit versus matige continue duurtraining op therapietrouw
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na het voltooien van geïnformeerde toestemming, zullen alle in aanmerking komende deelnemers hun lichaamssamenstelling laten meten in het Exercise Nutrition Research Laboratory, Western University, met behulp van niet-invasieve luchtverplaatsingsplethysmografie (BodPod). Dit vereist dat deelnemers in een kamer zitten terwijl de ruimte [volume] die hun lichaam inneemt wordt beoordeeld. Dit samen met hun lichaamsgewicht maakt het mogelijk om de lichaamsdichtheid [d=m/v] en de lichaamssamenstelling te bepalen voor en na de 5 weken durende oefeninterventie. Na het voltooien van de metingen van de lichaamssamenstelling, zullen de deelnemers hun uithoudingsvermogen laten beoordelen door een getimede run van een mijl uit te voeren (die zal worden gebruikt als een index van hun uithoudingsvermogen). Deelnemers wordt geadviseerd om zich gepast te kleden voor fysieke activiteit, inclusief goed schoeisel.
Elke deelnemer wordt gekoppeld aan een HIIT- of MCEET-groep op basis van hun looptijd van één mijl. De HIIT-groep voert zes periodes van 20 seconden intervaltraining met hoge intensiteit uit, gescheiden door 2 minuten actief herstel (lopen), terwijl de MCEET-groep 14 minuten continue duurtraining uitvoert met 70% van de maximale hartslag (MHR). Beide trainingsprotocollen omvatten 3 minuten opwarmen en afkoelen met een MHR van 30%, voor een totaal van 20 minuten voor elke behandeling. De eerste week van de oefeninterventie bestaat uit één-op-één begeleide loopbandtraining, drie keer per week in het laboratorium. Van week twee tot en met vijf volgen deelnemers drie keer per week hetzelfde oefenprogramma in hun favoriete sportschool om te onderzoeken of vrijlevende individuen zich aan twee oefenprogramma's houden.
Alle deelnemers loggen hun hartslag vóór, tijdens en direct na elke trainingssessie met behulp van een gratis mobiele app voor hartslagmeters om de veiligheid en het bereiken van hun beoogde hartslag te garanderen. Verder zullen ze twee gevalideerde vragenlijsten invullen [schaal voor plezier in fysieke activiteit en beoordelingsschaal voor therapietrouw], evenals beoordelingen van waargenomen inspanningsschaal na de 6e, 9e en 15e sessie. Ten slotte zal er geen poging worden gedaan om het dagelijkse dieet van de deelnemers aan te passen, maar zal er een 3-daags voedsellogboek worden verzameld om de voedselinname te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A5B9
- 3M Centre, Room 2225
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond
- 19-35 jaar oud
- Doe minder dan drie keer per week aan lichaamsbeweging
- Moet toegang hebben tot de sportschool
- Moet smartphones hebben (zoals Android, Cat-telefoon, Google Nexus, Samsung Galaxy, iPhone, Microsoft Lumia, myTouch of Phablets)
- Moet toegang hebben tot apps (zoals MyFitnessPal, Rise Up, Calorific, My Diet Coach, Yazio, On The Regimen, See How You Eat, Lost It, MyNetDiary of MyPlate)
- Moet kilometers kunnen lopen
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes
- Zwanger
- Geschiedenis van flauwvallen
- Lage en hoge bloeddruk
- Hartziekte
- migraine
- Ervaring met brandend maagzuur
- Rokers
- Ziekten van de luchtwegen
- Doe meer dan twee keer per week aan lichaamsbeweging
- JA antwoorden op alle vragen van pagina 1 van GAQ
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Hoge intensiteit interval training
zes periodes van 20 seconden intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) gescheiden door 2 minuten actief herstel met 3 minuten en opwarmen en afkoelen op de loopband, drie keer per week gedurende vijf weken
|
De deelnemer voert HIIT uit, waarbij hij gedurende 3 minuten opwarmt met een maximale hartslag van 30% (MHR), gevolgd door 20 seconden intervaltraining met hoge intensiteit met een totale intensiteit, gescheiden door 2 minuten actief herstel met 30% MHR.
Het interval wordt zes keer herhaald.
Nadat alle zes de intervallen zijn voltooid, koelen de deelnemers gedurende 3 minuten af.
Dit trainingsprogramma wordt gedurende vijf weken drie keer per week uitgevoerd.
|
|
EXPERIMENTEEL: MCEET
14 minuten matige duurtraining met 3 minuten warming-up en cooling-down op de loopband, drie keer per week gedurende vijf weken
|
De deelnemer voert MCEET uit, waarbij hij gedurende 3 minuten opwarmt met een maximale hartslag van 30% (MHR), gevolgd door 14 minuten matige, continue duurtraining met 70% MHR.
De deelnemers koelen 3 minuten af.
Dit trainingsprogramma wordt gedurende vijf weken drie keer per week uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Programmatrouw
Tijdsspanne: 5 weken
|
De Schaal voor Plezier in Lichaamsbeweging beoordeelt de mate van plezier in lichaamsbeweging op basis van 18 vragen op een Likert-schaal van 1 tot 7
|
5 weken
|
|
Programmatrouw
Tijdsspanne: 5 weken
|
Exercise Adherence Rating Scale meet de naleving van het voorgeschreven oefenprogramma op basis van 6 vragen op een Likert-schaal van 0 tot 4
|
5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 5 weken
|
Een densitometrie van het hele lichaam (BodPod) meet de lichaamsmassa, vetmassa en niet-vetmassa om de lichaamsdichtheid te bepalen die vervolgens de lichaamssamenstelling geeft
|
5 weken
|
|
Uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: 5 weken
|
Een kilometer hardloopprestatie is een indicatie voor een relatieve VO2 max.
|
5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gillen JB, Martin BJ, MacInnis MJ, Skelly LE, Tarnopolsky MA, Gibala MJ. Twelve Weeks of Sprint Interval Training Improves Indices of Cardiometabolic Health Similar to Traditional Endurance Training despite a Five-Fold Lower Exercise Volume and Time Commitment. PLoS One. 2016 Apr 26;11(4):e0154075. doi: 10.1371/journal.pone.0154075. eCollection 2016.
- Macpherson RE, Hazell TJ, Olver TD, Paterson DH, Lemon PW. Run sprint interval training improves aerobic performance but not maximal cardiac output. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jan;43(1):115-22. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181e5eacd.
- Thum JS, Parsons G, Whittle T, Astorino TA. High-Intensity Interval Training Elicits Higher Enjoyment than Moderate Intensity Continuous Exercise. PLoS One. 2017 Jan 11;12(1):e0166299. doi: 10.1371/journal.pone.0166299. eCollection 2017.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 110476
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .