- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03357601
Nagy intenzitású intervallum edzés vs mérsékelt folyamatos állóképességi gyakorlat edzés a program betartására
A nagy intenzitású intervallum és a mérsékelt, folyamatos állóképességi gyakorlatok hatása a programkövetésre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tájékozott beleegyezés megadása után minden jogosult résztvevő testösszetételét megmérik a Nyugati Egyetem Edzéstáplálkozási Kutatólaboratóriumában non-invazív légeltolódásos pletizmográfia (BodPod) segítségével. Ez megköveteli, hogy a résztvevők egy kamrában üljenek, miközben felmérik a testük által elfoglalt helyet [térfogatot]. Ez a testtömegükkel együtt lehetővé teszi a testsűrűség [d=m/v] és a testösszetétel meghatározását az 5 hetes gyakorlati beavatkozás előtt és után. A testösszetétel mérések elvégzése után a résztvevők állóképességüket egy mérföldes időzített futással mérik fel (ezt az állóképességi mutatóként használjuk). A résztvevőknek azt tanácsoljuk, hogy a fizikai tevékenységnek megfelelően öltözködjenek, beleértve a megfelelő lábbelit is.
Minden résztvevő HIIT vagy MCEET csoportba kerül egy mérföldes futási idejük alapján. A HIIT csoport hat, 20 másodperces nagy intenzitású intervallumgyakorlatot hajt végre, amelyet 2 perc aktív regenerálódás (séta) választ el, míg az MCEET csoport 14 perc folyamatos állóképességi gyakorlatot végez a maximális pulzusszám (MHR) 70%-án. Mindkét gyakorlati protokoll 3 perc bemelegítést és lehűlést tartalmaz 30%-os MHR mellett, összesen 20 percet minden kezelésnél. A gyakorlati beavatkozás első hete egyéni, felügyelt futópad edzésből áll, heti három alkalommal a laborban. A második és az ötödik hét között a résztvevők hetente háromszor követik ugyanazt az edzésprogramot az általuk választott edzőteremben, hogy megvizsgálják, hogy a szabadon élő egyének betartanak-e két edzésprogramot.
Minden résztvevő naplózza pulzusszámát minden edzés előtt, közben és közvetlenül utána egy ingyenes pulzusmérő mobilalkalmazás segítségével, hogy biztosítsa a biztonságot és a megcélzott pulzusszám elérését. Ezen túlmenően két validált kérdőívet [fizikai aktivitás élvezeti skála és edzésmegtartási skála], valamint a 6., 9. és 15. foglalkozás után az észlelt megerőltetési skálát értékelik. Végül nem kíséreljük meg a résztvevők napi étrendjének módosítását, hanem egy 3 napos étkezési naplót gyűjtünk a táplálékfelvétel értékeléséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Peter Lemon, PhD
- Telefonszám: 88139 1-519-661-2111
- E-mail: plemon@uwo.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Minkee Kim
- Telefonszám: 1-519-670-0920
- E-mail: mkim489@uwo.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A5B9
- 3M Centre, Room 2225
-
Kapcsolatba lépni:
- School of Kinesiology
- Telefonszám: 1-519-661-3092
- E-mail: kinug@uwo.ca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges
- 19-35 éves korig
- Hetente kevesebb mint háromszor végezzen fizikai tevékenységet
- Hozzáférést kell biztosítani az edzőteremhez
- Okostelefonnal kell rendelkeznie (például Android, Cat telefon, Google Nexus, Samsung Galaxy, iPhone, Microsoft Lumia, myTouch vagy Phablets)
- Hozzá kell férnie az alkalmazásokhoz (mint például a MyFitnessPal, a Rise Up, a Calorific, a My Diet Coach, a Yazio, az On The Regimen, az How You Eat, Lost It, MyNetDiary vagy MyPlate)
- Tudnia kell futni egy mérföldet
Kizárási kritériumok:
- Cukorbeteg
- Terhes
- Az ájulás története
- Alacsony és magas vérnyomás
- Szívbetegség
- Migrén
- Gyomorégéssel kapcsolatos tapasztalatok
- Dohányosok
- Légzőszervi megbetegedések
- Hetente több mint kétszer végezzen fizikai tevékenységet
- IGEN válasz a GAQ 1. oldalán található kérdésekre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Magas intenzitású intervallum edzés
hat 20 másodperces nagy intenzitású intervallumgyakorlat (HIIT), amelyet 2 perces aktív regenerálódás választ el egymástól 3 perccel, valamint bemelegítés és lehűlés a futópadon, hetente háromszor öt héten keresztül
|
A résztvevő HIIT-et hajt végre, ahol 3 percig 30%-os maximális pulzusszámmal (MHR) bemelegít, majd 20 másodpercig nagy intenzitású intervallum edzést végez teljes intenzitással, amelyet 2 perces aktív regenerálódás választ el 30%-os pulzusszámmal.
Az intervallum hatszor megismétlődik.
Mind a hat intervallum teljesítése után a résztvevők 3 percig lehűlnek.
Ezt a képzési programot hetente háromszor hajtják végre öt héten keresztül.
|
KÍSÉRLETI: MCEET
14 perc közepes állóképességi edzés 3 perccel, bemelegítéssel és lehűléssel a futópadon, hetente háromszor öt héten keresztül
|
A résztvevő MCEET-t hajt végre, ahol 3 percig melegít be 30%-os maximális pulzusszámmal (MHR), majd 14 perces mérsékelt, folyamatos állóképességi gyakorlatot követ 70%-os MHR mellett.
A résztvevők 3 percig hűsölnek.
Ezt a képzési programot hetente háromszor hajtják végre öt héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Programkövetés
Időkeret: 5 hét
|
A fizikai aktivitás élvezetének skála az 1-től 7-ig terjedő Likert-skálán 18 kérdés alapján méri fel a gyakorlat élvezetét
|
5 hét
|
Programkövetés
Időkeret: 5 hét
|
A gyakorlatok betartását értékelő skála az előírt edzésprogram betartását méri 6 kérdés alapján egy 0-tól 4-ig terjedő Likert-skálán
|
5 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Test felépítés
Időkeret: 5 hét
|
A teljes test denzitometria (BodPod) méri a testtömeget, a zsírtömeget és a zsírmentes tömeget, hogy meghatározza a testsűrűséget, amely aztán megadja a testösszetételt.
|
5 hét
|
Kitartási kapacitás
Időkeret: 5 hét
|
A mérföldes futásteljesítmény a relatív VO2 max.
|
5 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gillen JB, Martin BJ, MacInnis MJ, Skelly LE, Tarnopolsky MA, Gibala MJ. Twelve Weeks of Sprint Interval Training Improves Indices of Cardiometabolic Health Similar to Traditional Endurance Training despite a Five-Fold Lower Exercise Volume and Time Commitment. PLoS One. 2016 Apr 26;11(4):e0154075. doi: 10.1371/journal.pone.0154075. eCollection 2016.
- Macpherson RE, Hazell TJ, Olver TD, Paterson DH, Lemon PW. Run sprint interval training improves aerobic performance but not maximal cardiac output. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jan;43(1):115-22. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181e5eacd.
- Thum JS, Parsons G, Whittle T, Astorino TA. High-Intensity Interval Training Elicits Higher Enjoyment than Moderate Intensity Continuous Exercise. PLoS One. 2017 Jan 11;12(1):e0166299. doi: 10.1371/journal.pone.0166299. eCollection 2017.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 110476
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás
-
Northumbria UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásFáradtság | A fizikai aktivitás | Önszabályozás | Krónikus állapot | Activity PacingEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a HIIT
-
University of HawaiiPennington Biomedical Research Center; United States Department of Agriculture (USDA)ToborzásDiéta, egészségesEgyesült Államok
-
Newcastle UniversityNorthumbria Healthcare NHS Foundation TrustIsmeretlenColorectalis rákEgyesült Királyság
-
Swiss Paraplegic Centre NottwilToborzás
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveAutizmus spektrum zavarEgyesült Államok
-
University of AlbertaToborzás1-es típusú cukorbetegségKanada
-
Ingredion IncorporatedBefejezveInzulinrezisztenciaEgyesült Államok
-
ExactechVisszavontTérd artropátia | Ízületi gyulladás és/vagy poszttraumás degeneratív problémákEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalMegszűntProsztata rákEgyesült Államok
-
Iconic Therapeutics, Inc.BefejezveNeovaszkuláris korral összefüggő makuladegenerációEgyesült Államok
-
University Hospital, AlexandroupolisIsmeretlenA szubglottikus váladék felszívásaGörögország